Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-studie - Kronisk progressiv extern oftalmoplegi (CPEO)

13 april 2016 uppdaterad av: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Magnetisk resonanstomografistudie av patienter med kronisk progressiv extern oftalmoplegi

Syftet med denna studie är att undersöka andelen fett på en MR-undersökning av nedre påsmuskler, lår och vader hos patienter med mitokondriella sjukdomen kronisk progressiv extern oftalmoplegi (CPEO).

Dessutom kommer en undersökning av ögonmusklernas volym att göras och jämföras med patientens kliniska presentation av ptos och oftalmoplegi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bristen på energi och trötthet hos patienter med mitokondriella sjukdomar har antagits vara orsakad av en energidefekt på grund av en genetisk defekt i mitokondriella DNA.

Utredarna har analyserat några MR-undersökningar av muskler från patienter med CPEO och har sett en utökad mängd fett i deras muskler, vilket tycks utvecklas med åldern. Patientens symtom kan orsakas av den utökade mängden fett och därmed en mindre mängd aktiva muskler istället för "energidefekten".

Detta kommer att undersökas i en grupp patienter med CPEO och resultaten kommer att jämföras med resultat från en grupp friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Danska patienter med verifierade enstaka storskaliga mtDNA-deletioner och kronisk progressiv extern oftalmoplegi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Danska patienter med verifierade enstaka storskaliga mtDNA-deletioner och kronisk progressiv extern oftalmoplegi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har metallimplantat i kroppen, till exempel operationsklämmor, cochleaimplantat, pacemaker mm.
  • Patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter som är klaustrofobiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med verifierad singe storskaliga mtDNA-deletioner och kronisk progressiv extern oftalmoplegi.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
MRT av ögonmuskler, undersäcksmuskler, lårmuskler och vadmuskler.
Kontroller
Friska kontroller matchade för ålder och kön.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
MRT av ögonmuskler, undersäcksmuskler, lårmuskler och vadmuskler.
Patientgrupp som kontroller
Patienter med mitokondrie-DNA 3243A>G-mutationer
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
MRT av ögonmuskler, undersäcksmuskler, lårmuskler och vadmuskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettfraktion i musklerna i undersäcken, låren och vaderna
Tidsram: 1 dag
Utredarna kommer att göra en 3-punkts Dixon-skanning av musklerna i undersäcken, låren och vaderna och mäta andelen fett i dessa muskler en gång per patient eller kontroll.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk muskeldynamometri av ankelböjning
Tidsram: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av ankelböjning. Detta görs på en Biodex 3 och görs en gång per patient eller kontroll samma dag som MRI-skanningen görs. Dessa resultat är korrelerade med mängden icke-fettinfiltrerad muskel på MRI-skanningarna.
1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av ankelförlängning
Tidsram: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av ankelförlängning. Detta görs på en Biodex 3 och görs en gång per patient eller kontroll samma dag som MRI-skanningen görs. Dessa resultat är korrelerade med mängden icke-fettinfiltrerad muskel på MRI-skanningarna.
1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av knäböjning.
Tidsram: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av knäböjning. Detta görs på en Biodex 3 och görs en gång per patient eller kontroll samma dag som MRI-skanningen görs. Dessa resultat är korrelerade med mängden icke-fettinfiltrerad muskel på MRI-skanningarna.
1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av knäförlängning
Tidsram: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri av knäförlängning. Detta görs på en Biodex 3 och görs en gång per patient eller kontroll samma dag som MRI-skanningen görs. Dessa resultat är korrelerade med mängden icke-fettinfiltrerad muskel på MRI-skanningarna.
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT T1-skanning av ögonmuskler
Tidsram: 1 dag
Undersökning av ögonmusklernas volym på MR-undersökning och jämför dessa med patientens kliniska presentation av ptos och oftalmoplegi. MR-undersökningen görs en gång per patient eller kontroll och samma dag som de andra MR-undersökningarna.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera