MRI 研究 - 慢性进行性外眼肌麻痹 (CPEO)
2016年4月13日 更新者：Gitte Hedermann Pedersen、Rigshospitalet, Denmark
慢性进行性外眼肌麻痹患者的磁共振成像研究
本研究的目的是调查线粒体疾病慢性进行性外眼肌麻痹 (CPEO) 患者下袋肌肉、大腿和小腿的 MRI 扫描中的脂肪比例。
此外，还将对眼部肌肉的体积进行调查，并将其与患者的上睑下垂和眼肌麻痹的临床表现进行比较。
研究概览
详细说明
由于线粒体 DNA 的遗传缺陷，线粒体疾病患者的精力不足和疲劳被认为是由能量缺陷引起的。
研究人员分析了一些 CPEO 患者肌肉的 MRI 扫描，发现他们的肌肉中脂肪量增加，而且似乎随着年龄的增长而增加。 患者的症状可能是由脂肪量过多引起的，从而导致肌肉活动量减少，而不是“能量缺陷”。
这将在一组 CPEO 患者中进行研究，并将结果与一组健康对照的结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Neuromuscular Research Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有经验证的单个大规模 mtDNA 缺失和慢性进行性外眼肌麻痹的丹麦患者。
描述
纳入标准：
- 患有经验证的单个大规模 mtDNA 缺失和慢性进行性外眼肌麻痹的丹麦患者。
排除标准：
- 体内有金属植入物的患者，例如手术夹、人工耳蜗、起搏器等。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 幽闭恐惧症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
经验证的单个大规模 mtDNA 缺失和慢性进行性外眼肌麻痹的患者。
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眼部肌肉、下袋肌肉、大腿肌肉和小腿肌肉的 MRI。
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控件
健康对照与年龄和性别相匹配。
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眼部肌肉、下袋肌肉、大腿肌肉和小腿肌肉的 MRI。
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患者组作为对照
线粒体DNA 3243A>G突变患者
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眼部肌肉、下袋肌肉、大腿肌肉和小腿肌肉的 MRI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下袋、大腿和小腿肌肉中的脂肪含量
大体时间：1天
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研究人员将对下袋、大腿和小腿的肌肉进行 3 点 Dixon 扫描，并为每个患者或对照测量一次这些肌肉中的脂肪比例。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝关节屈曲等速肌力测定
大体时间：1天
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踝关节屈曲的等速肌肉测力法。
这是在 Biodex 3 上进行的，每个患者或对照在 MRI 扫描完成的同一天进行一次。
这些结果与 MRI 扫描中非脂肪浸润肌肉的数量相关。
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1天
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踝关节伸展的等速肌肉测力法
大体时间：1天
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踝关节伸展的等速肌肉测力法。
这是在 Biodex 3 上进行的，每个患者或对照在 MRI 扫描完成的同一天进行一次。
这些结果与 MRI 扫描中非脂肪浸润肌肉的数量相关。
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1天
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膝关节屈曲的等速肌肉测力法。
大体时间：1天
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膝关节屈曲的等速肌肉测力法。
这是在 Biodex 3 上进行的，每个患者或对照在 MRI 扫描完成的同一天进行一次。
这些结果与 MRI 扫描中非脂肪浸润肌肉的数量相关。
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1天
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膝关节伸展的等速肌肉测力法
大体时间：1天
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膝盖伸展的等速肌肉测力法。
这是在 Biodex 3 上进行的，每个患者或对照在 MRI 扫描完成的同一天进行一次。
这些结果与 MRI 扫描中非脂肪浸润肌肉的数量相关。
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部肌肉的 MRI T1 扫描
大体时间：1天
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在 MRI 扫描中调查眼部肌肉的体积，并将这些与上睑下垂和眼肌麻痹患者的临床表现进行比较。
MRI 扫描对每位患者或对照进行一次，并与其他 MRI 扫描在同一天进行。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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