Estudio de resonancia magnética - Oftalmoplejía externa progresiva crónica (CPEO)
13 de abril de 2016 actualizado por: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Estudio de imágenes por resonancia magnética de pacientes con oftalmoplejía externa progresiva crónica
El propósito de este estudio es investigar la fracción de grasa en una resonancia magnética de los músculos de la bolsa inferior, los muslos y las pantorrillas en pacientes con la enfermedad mitocondrial oftalmoplejía externa progresiva crónica (CPEO).
Además, se realizará una investigación del volumen de los músculos oculares y se comparará con la presentación clínica de ptosis y oftalmoplejía del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supone que la falta de energía y la fatiga que se observan en pacientes con enfermedades mitocondriales son causadas por un defecto energético debido a un defecto genético en el ADN mitocondrial.
Los investigadores analizaron algunas resonancias magnéticas de músculos de pacientes con CPEO y observaron una gran cantidad de grasa en sus músculos, que parece progresar con la edad. Los síntomas del paciente pueden ser causados por la cantidad extendida de grasa y, por lo tanto, por una menor cantidad de músculo activo en lugar del "defecto de energía".
Esto se investigará en un grupo de pacientes con CPEO y los resultados se compararán con los resultados de un grupo de controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Neuromuscular Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes daneses con deleciones únicas verificadas de mtDNA a gran escala y oftalmoplejía externa progresiva crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes daneses con deleciones únicas verificadas de mtDNA a gran escala y oftalmoplejía externa progresiva crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen implantes de metal en el cuerpo, por ejemplo, clips quirúrgicos, implante coclear, marcapasos, etc.
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia.
- Pacientes claustrofóbicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con deleciones únicas verificadas de mtDNA a gran escala y oftalmoplejía externa progresiva crónica.
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Resonancia magnética de los músculos de los ojos, los músculos de la bolsa inferior, los músculos de los muslos y los músculos de la pantorrilla.
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Control S
Controles sanos emparejados por edad y sexo.
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Resonancia magnética de los músculos de los ojos, los músculos de la bolsa inferior, los músculos de los muslos y los músculos de la pantorrilla.
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Grupo de pacientes como controles
Pacientes con mutaciones en el ADN mitocondrial 3243A>G
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Resonancia magnética de los músculos de los ojos, los músculos de la bolsa inferior, los músculos de los muslos y los músculos de la pantorrilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción grasa en los músculos de la bolsa inferior, muslos y pantorrillas
Periodo de tiempo: 1 día
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Los investigadores realizarán un escaneo Dixon de 3 puntos de los músculos de la bolsa inferior, los muslos y las pantorrillas y medirán la fracción de grasa en estos músculos una vez por paciente o control.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamometría muscular isocinética de flexión de tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
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Dinamometría muscular isocinética de flexión de tobillo.
Esto se hace en un Biodex 3 y se realiza una vez por paciente o control el mismo día que se realiza la resonancia magnética.
Estos resultados se correlacionan con la cantidad de músculo no infiltrado de grasa en las exploraciones de resonancia magnética.
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1 día
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Dinamometría muscular isocinética de extensión de tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
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Dinamometría muscular isocinética de extensión de tobillo.
Esto se hace en un Biodex 3 y se realiza una vez por paciente o control el mismo día que se realiza la resonancia magnética.
Estos resultados se correlacionan con la cantidad de músculo no infiltrado de grasa en las exploraciones de resonancia magnética.
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1 día
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Dinamometría muscular isocinética de flexión de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
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Dinamometría muscular isocinética de flexión de rodilla.
Esto se hace en un Biodex 3 y se realiza una vez por paciente o control el mismo día que se realiza la resonancia magnética.
Estos resultados se correlacionan con la cantidad de músculo no infiltrado de grasa en las exploraciones de resonancia magnética.
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1 día
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Dinamometría muscular isocinética de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 1 día
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Dinamometría muscular isocinética de extensión de rodilla.
Esto se hace en un Biodex 3 y se realiza una vez por paciente o control el mismo día que se realiza la resonancia magnética.
Estos resultados se correlacionan con la cantidad de músculo no infiltrado de grasa en las exploraciones de resonancia magnética.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética T1 de los músculos oculares
Periodo de tiempo: 1 día
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Investigación del volumen de los músculos oculares en una resonancia magnética y compararlos con la presentación clínica de ptosis y oftalmoplejía del paciente.
La resonancia magnética se realiza una vez por paciente o control y el mismo día que las otras resonancias magnéticas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Enfermedades mitocondriales
- Parálisis
- Miopatías mitocondriales
- Oftalmoplejía Externa Crónica Progresiva
- Oftalmoplejía
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2012-163 (CPEO)
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