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Étude IRM - Ophtalmoplégie externe progressive chronique (CPEO)

13 avril 2016 mis à jour par: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Étude d'imagerie par résonance magnétique de patients atteints d'ophtalmoplégie externe progressive chronique

Le but de cette étude est d'étudier la fraction de graisse sur une IRM des muscles du sac inférieur, des cuisses et des mollets chez les patients atteints d'ophtalmoplégie externe progressive chronique (OPEC) de la maladie mitochondriale.

De plus, une enquête sur le volume des muscles oculaires sera effectuée et comparée à la présentation clinique du patient de ptose et d'ophtalmoplégie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On a supposé que le manque d'énergie et la fatigue observés chez les patients atteints de maladies mitochondriales étaient causés par un défaut énergétique dû à un défaut génétique de l'ADN mitochondrial.

Les chercheurs ont analysé quelques IRM de muscles de patients atteints de CPEO et ont constaté une quantité importante de graisse dans leurs muscles, qui semble progresser avec l'âge. Les symptômes du patient peuvent être causés par la quantité importante de graisse et donc par une quantité moindre de muscle actif au lieu du "défaut énergétique".

Cela sera étudié dans un groupe de patients atteints de CPEO et les résultats seront comparés aux résultats d'un groupe de témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients danois présentant des délétions uniques vérifiées d'ADNmt à grande échelle et une ophtalmoplégie externe progressive chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients danois présentant des délétions uniques vérifiées d'ADNmt à grande échelle et une ophtalmoplégie externe progressive chronique.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des implants métalliques dans le corps, par exemple des clips chirurgicaux, un implant cochléaire, un stimulateur cardiaque, etc.
  • Les patientes enceintes ou qui allaitent.
  • Patients claustrophobes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients présentant des délétions d'ADNmt à grande échelle vérifiées et une ophtalmoplégie externe progressive chronique.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
IRM des muscles oculaires, des muscles du sac inférieur, des muscles de la cuisse et des muscles du mollet.
Les contrôles
Témoins sains appariés pour l'âge et le sexe.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
IRM des muscles oculaires, des muscles du sac inférieur, des muscles de la cuisse et des muscles du mollet.
Groupe de patients en tant que témoins
Patients porteurs de mutations 3243A>G de l'ADN mitochondrial
Autre: Imagerie par résonance magnétique
IRM des muscles oculaires, des muscles du sac inférieur, des muscles de la cuisse et des muscles du mollet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction de graisse dans les muscles du bas du sac, des cuisses et des mollets
Délai: Un jour
Les enquêteurs effectueront une analyse Dixon en 3 points des muscles du bas du sac, des cuisses et des mollets et mesureront la fraction de graisse dans ces muscles une fois par patient ou témoin.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamométrie musculaire isocinétique de la flexion de la cheville
Délai: Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de la flexion de la cheville. Ceci est fait sur un Biodex 3 et fait une fois par patient ou contrôle le même jour que l'IRM. Ces résultats sont corrélés avec la quantité de muscle non infiltré de graisse sur les IRM.
Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de l'extension de la cheville
Délai: Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de l'extension de la cheville. Ceci est fait sur un Biodex 3 et fait une fois par patient ou contrôle le même jour que l'IRM. Ces résultats sont corrélés avec la quantité de muscle non infiltré de graisse sur les IRM.
Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de la flexion du genou.
Délai: Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de la flexion du genou. Ceci est fait sur un Biodex 3 et fait une fois par patient ou contrôle le même jour que l'IRM. Ces résultats sont corrélés avec la quantité de muscle non infiltré de graisse sur les IRM.
Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de l'extension du genou
Délai: Un jour
Dynamométrie musculaire isocinétique de l'extension du genou. Ceci est fait sur un Biodex 3 et fait une fois par patient ou contrôle le même jour que l'IRM. Ces résultats sont corrélés avec la quantité de muscle non infiltré de graisse sur les IRM.
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM T1 des muscles oculaires
Délai: Un jour
Enquête sur le volume des muscles oculaires sur une IRM et comparaison avec la présentation clinique du ptosis et de l'ophtalmoplégie du patient. L'IRM est réalisée une fois par patient ou contrôle et le même jour que les autres IRM.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (Estimation)

12 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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