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Estudo MRI - Oftalmoplegia Externa Progressiva Crônica (CPEO)

13 de abril de 2016 atualizado por: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Estudo de Ressonância Magnética de Pacientes com Oftalmoplegia Externa Progressiva Crônica

O objetivo deste estudo é investigar a fração de gordura em uma ressonância magnética dos músculos da bolsa inferior, coxas e panturrilhas em pacientes com a doença mitocondrial oftalmoplegia externa progressiva crônica (CPEO).

Além disso, uma investigação do volume dos músculos oculares será feita e comparada com a apresentação clínica do paciente de ptose e oftalmoplegia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Supõe-se que a falta de energia e a fadiga observadas em pacientes com doenças mitocondriais sejam causadas por um defeito energético devido a um defeito genético no DNA mitocondrial.

Os pesquisadores analisaram alguns exames de ressonância magnética dos músculos de pacientes com CPEO e observaram uma grande quantidade de gordura em seus músculos, que parece progredir com a idade. Os sintomas do paciente podem ser causados ​​pela grande quantidade de gordura e, portanto, uma menor quantidade de músculo ativo em vez do "defeito de energia".

Isso será investigado em um grupo de pacientes com CPEO e os resultados serão comparados com os resultados de um grupo de controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes dinamarqueses com deleções únicas de grande escala do mtDNA e oftalmoplegia externa progressiva crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes dinamarqueses com deleções únicas de grande escala do mtDNA e oftalmoplegia externa progressiva crônica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que possuem implantes metálicos no corpo, por exemplo, clipes cirúrgicos, implante coclear, marcapasso etc.
  • Pacientes grávidas ou amamentando.
  • Pacientes claustrofóbicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes com deleções de mtDNA em grande escala verificadas e oftalmoplegia externa progressiva crônica.
Outro: Imagem de ressonância magnética
Ressonância magnética dos músculos oculares, músculos da bolsa inferior, músculos da coxa e músculos da panturrilha.
Controles
Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.
Outro: Imagem de ressonância magnética
Ressonância magnética dos músculos oculares, músculos da bolsa inferior, músculos da coxa e músculos da panturrilha.
Grupo de pacientes como controles
Pacientes com mutações 3243A>G do DNA mitocondrial
Outro: Imagem de ressonância magnética
Ressonância magnética dos músculos oculares, músculos da bolsa inferior, músculos da coxa e músculos da panturrilha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de gordura nos músculos da bolsa inferior, coxas e panturrilhas
Prazo: 1 dia
Os investigadores farão uma varredura Dixon de 3 pontos dos músculos da parte inferior da bolsa, coxas e panturrilhas e medirão a fração de gordura nesses músculos uma vez por paciente ou controle.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinamometria muscular isocinética de flexão do tornozelo
Prazo: 1 dia
Dinamometria muscular isocinética de flexão do tornozelo. Isso é feito em um Biodex 3 e feito uma vez por paciente ou controle no mesmo dia em que a ressonância magnética é feita. Esses resultados estão correlacionados com a quantidade de músculo não infiltrado por gordura nos exames de ressonância magnética.
1 dia
Dinamometria muscular isocinética de extensão de tornozelo
Prazo: 1 dia
Dinamometria muscular isocinética de extensão de tornozelo. Isso é feito em um Biodex 3 e feito uma vez por paciente ou controle no mesmo dia em que a ressonância magnética é feita. Esses resultados estão correlacionados com a quantidade de músculo não infiltrado por gordura nos exames de ressonância magnética.
1 dia
Dinamometria muscular isocinética de flexão de joelho.
Prazo: 1 dia
Dinamometria muscular isocinética de flexão de joelho. Isso é feito em um Biodex 3 e feito uma vez por paciente ou controle no mesmo dia em que a ressonância magnética é feita. Esses resultados estão correlacionados com a quantidade de músculo não infiltrado por gordura nos exames de ressonância magnética.
1 dia
Dinamometria muscular isocinética de extensão de joelho
Prazo: 1 dia
Dinamometria muscular isocinética de extensão de joelho. Isso é feito em um Biodex 3 e feito uma vez por paciente ou controle no mesmo dia em que a ressonância magnética é feita. Esses resultados estão correlacionados com a quantidade de músculo não infiltrado por gordura nos exames de ressonância magnética.
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Varredura de MRI T1 dos músculos do olho
Prazo: 1 dia
Investigação do volume dos músculos oculares em uma ressonância magnética e compará-los com a apresentação clínica do paciente de ptose e oftalmoplegia. O exame de ressonância magnética é feito uma vez por paciente ou controle e no mesmo dia que os outros exames de ressonância magnética.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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