MRI 연구 - 만성 진행성 외부 안근마비 (CPEO)
2016년 4월 13일 업데이트: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
만성 진행성 외안마비 환자의 자기공명영상 연구
이 연구의 목적은 미토콘드리아 질환인 만성 진행성 외안근마비(CPEO) 환자의 하부 백 근육, 허벅지 및 종아리의 MRI 스캔에서 지방 분율을 조사하는 것입니다.
또한 안구 근육의 용적에 대한 조사가 수행되고 환자의 눈꺼풀 처짐 및 안근 마비의 임상 증상과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 질환 환자에게서 나타나는 에너지 부족과 피로는 미토콘드리아 DNA의 유전적 결함으로 인한 에너지 결함으로 인해 발생하는 것으로 추정되었습니다.
조사관은 CPEO 환자의 근육에 대한 몇 가지 MRI 스캔을 분석했으며 나이가 들면서 진행되는 것처럼 보이는 근육의 지방이 확장된 것을 확인했습니다. 환자의 증상은 "에너지 결함" 대신에 지방의 양이 증가하여 활동적인 근육의 양이 적어지기 때문에 발생할 수 있습니다.
이것은 CPEO 환자 그룹에서 조사될 것이며 그 결과는 건강한 대조군 그룹의 결과와 비교될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Neuromuscular Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
확인된 단일 대규모 mtDNA 결실 및 만성 진행성 외부 안근마비를 가진 덴마크 환자.
설명
포함 기준:
- 확인된 단일 대규모 mtDNA 결실 및 만성 진행성 외부 안근마비를 가진 덴마크 환자.
제외 기준:
- 외과용 클립, 인공 와우, 심박 조율기 등 금속 이식을 몸에 이식한 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 폐소공포증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
확인된 단일 대규모 mtDNA 결실 및 만성 진행성 외부 눈마비 환자.
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안구 근육, 하부 백 근육, 허벅지 근육 및 종아리 근육의 MRI.
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통제 수단
연령과 성별에 맞는 건강한 컨트롤.
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안구 근육, 하부 백 근육, 허벅지 근육 및 종아리 근육의 MRI.
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대조군으로서의 환자 그룹
미토콘드리아 DNA 3243A>G 돌연변이 환자
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안구 근육, 하부 백 근육, 허벅지 근육 및 종아리 근육의 MRI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 백, 허벅지 및 종아리 근육의 지방 분율
기간: 1 일
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조사관은 하부 백, 허벅지 및 송아지 근육의 3-포인트 Dixon 스캔을 수행하고 환자 또는 대조군당 한 번 이러한 근육의 지방 분율을 측정합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 굴곡의 등속성 근육 동력계
기간: 1 일
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발목 굴곡의 등속성 근육 동력계.
이것은 Biodex 3에서 이루어지며 환자당 한 번 또는 MRI 스캔이 완료되는 당일에 제어됩니다.
이러한 결과는 MRI 스캔에서 비지방 침윤된 근육의 양과 상관관계가 있습니다.
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1 일
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발목 신전의 등속성 근동력계
기간: 1 일
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발목 확장의 등속성 근육 동력계.
이것은 Biodex 3에서 이루어지며 환자당 한 번 또는 MRI 스캔이 완료되는 당일에 제어됩니다.
이러한 결과는 MRI 스캔에서 비지방 침윤된 근육의 양과 상관관계가 있습니다.
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1 일
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무릎 굴곡의 등속성 근육 동력계.
기간: 1 일
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무릎 굴곡의 등속성 근육 동력계.
이것은 Biodex 3에서 이루어지며 환자당 한 번 또는 MRI 스캔이 완료되는 당일에 제어됩니다.
이러한 결과는 MRI 스캔에서 비지방 침윤된 근육의 양과 상관관계가 있습니다.
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1 일
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무릎 신전의 등속성 근육 동력계
기간: 1 일
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무릎 신전의 등속성 근육 동력계.
이것은 Biodex 3에서 이루어지며 환자당 한 번 또는 MRI 스캔이 완료되는 당일에 제어됩니다.
이러한 결과는 MRI 스캔에서 비지방 침윤된 근육의 양과 상관관계가 있습니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 근육의 MRI T1 스캔
기간: 1 일
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MRI 스캔에서 안구 근육의 부피를 조사하고 안검하수 및 안근마비 환자의 임상 증상과 비교합니다.
MRI 스캔은 환자 또는 대조군당 한 번 그리고 다른 MRI 스캔과 같은 날에 수행됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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