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Studio MRI - Oftalmoplegia esterna progressiva cronica (CPEO)

13 aprile 2016 aggiornato da: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Studio di imaging a risonanza magnetica di pazienti con oftalmoplegia esterna progressiva cronica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la frazione di grasso su una scansione MRI dei muscoli della borsa inferiore, delle cosce e dei polpacci in pazienti con oftalmoplegia esterna cronica progressiva (CPEO) della malattia mitocondriale.

Inoltre verrà eseguita un'indagine sul volume dei muscoli oculari e confrontata con la presentazione clinica del paziente di ptosi e oftalmoplegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si presume che la mancanza di energia e la fatica osservate nei pazienti con malattie mitocondriali siano causate da un difetto energetico a causa di un difetto genetico nel DNA mitocondriale.

I ricercatori hanno analizzato alcune scansioni MRI di muscoli di pazienti con CPEO e hanno visto una quantità estesa di grasso nei loro muscoli, che sembra progredire con l'età. I sintomi del paziente potrebbero essere causati dalla quantità estesa di grasso e quindi da una minore quantità di muscolo attivo invece che dal "difetto energetico".

Questo sarà studiato in un gruppo di pazienti con CPEO ei risultati saranno confrontati con i risultati di un gruppo di controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti danesi con delezioni del mtDNA singole su larga scala verificate e oftalmoplegia esterna progressiva cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti danesi con delezioni del mtDNA singole su larga scala verificate e oftalmoplegia esterna progressiva cronica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno impianti metallici nel corpo, ad esempio clip chirurgiche, impianto cocleare, pacemaker ecc.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti claustrofobici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti con delezioni verificate del mtDNA su larga scala e oftalmoplegia esterna progressiva cronica.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica dei muscoli oculari, muscoli della borsa inferiore, muscoli della coscia e muscoli del polpaccio.
Controlli
Controlli sani appaiati per età e sesso.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica dei muscoli oculari, muscoli della borsa inferiore, muscoli della coscia e muscoli del polpaccio.
Gruppo di pazienti come controlli
Pazienti con mutazioni 3243A>G del DNA mitocondriale
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica dei muscoli oculari, muscoli della borsa inferiore, muscoli della coscia e muscoli del polpaccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione grassa nei muscoli della borsa inferiore, delle cosce e dei polpacci
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli investigatori eseguiranno una scansione Dixon a 3 punti dei muscoli della borsa inferiore, delle cosce e dei polpacci e misureranno la frazione di grasso in questi muscoli una volta per paziente o controllo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometria muscolare isocinetica della flessione della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica della flessione della caviglia. Questo viene fatto su un Biodex 3 e fatto una volta per paziente o controllo lo stesso giorno in cui viene eseguita la scansione MRI. Questi risultati sono correlati con la quantità di muscolo non infiltrato di grasso nelle scansioni MRI.
1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica dell'estensione della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica dell'estensione della caviglia. Questo viene fatto su un Biodex 3 e fatto una volta per paziente o controllo lo stesso giorno in cui viene eseguita la scansione MRI. Questi risultati sono correlati con la quantità di muscolo non infiltrato di grasso nelle scansioni MRI.
1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica della flessione del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica della flessione del ginocchio. Questo viene fatto su un Biodex 3 e fatto una volta per paziente o controllo lo stesso giorno in cui viene eseguita la scansione MRI. Questi risultati sono correlati con la quantità di muscolo non infiltrato di grasso nelle scansioni MRI.
1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno
Dinamometria muscolare isocinetica dell'estensione del ginocchio. Questo viene fatto su un Biodex 3 e fatto una volta per paziente o controllo lo stesso giorno in cui viene eseguita la scansione MRI. Questi risultati sono correlati con la quantità di muscolo non infiltrato di grasso nelle scansioni MRI.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione MRI T1 dei muscoli oculari
Lasso di tempo: 1 giorno
Indagine sul volume dei muscoli oculari su una scansione MRI e confronto con la presentazione clinica del paziente di ptosi e oftalmoplegia. La scansione MRI viene eseguita una volta per paziente o controllo e nello stesso giorno delle altre scansioni MRI.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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