Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MRI – chronická progresivní externí oftalmoplegie (CPEO)

13. dubna 2016 aktualizováno: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Studie zobrazování magnetickou rezonancí pacientů s chronickou progresivní externí oftalmoplegií

Účelem této studie je prozkoumat podíl tuku na MRI skenu svalů dolních vaků, stehen a lýtek u pacientů s mitochondriální chorobou chronická progresivní externí oftalmoplegie (CPEO).

Dále bude provedeno vyšetření objemu očních svalů a porovnáno s klinickým obrazem ptózy a oftalmoplegie u pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že nedostatek energie a únava pozorované u pacientů s mitochondriálními chorobami jsou způsobeny energetickým defektem v důsledku genetického defektu v mitochondriální DNA.

Vyšetřovatelé analyzovali několik MRI skenů svalů od pacientů s CPEO a viděli rozšířené množství tuku v jejich svalech, které se zdá, že postupuje s věkem. Symptomy pacienta mohou být způsobeny zvýšeným množstvím tuku a tím menším množstvím aktivních svalů namísto „energetického defektu“.

To bude zkoumáno na skupině pacientů s CPEO a výsledky budou porovnány s výsledky ze skupiny zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dánští pacienti s ověřenými jednotlivými rozsáhlými delecemi mtDNA a chronickou progresivní externí oftalmoplegií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dánští pacienti s ověřenými jednotlivými rozsáhlými delecemi mtDNA a chronickou progresivní externí oftalmoplegií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v těle kovové implantáty, například chirurgické klipy, kochleární implantát, kardiostimulátor atd.
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Pacienti s klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s ověřenými singovými rozsáhlými delecemi mtDNA a chronickou progresivní externí oftalmoplegií.
Jiný: Magnetická rezonance
MRI očních svalů, dolních vakových svalů, stehenních svalů a lýtkových svalů.
Řízení
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Jiný: Magnetická rezonance
MRI očních svalů, dolních vakových svalů, stehenních svalů a lýtkových svalů.
Skupina pacientů jako kontroly
Pacienti s mutací mitochondriální DNA 3243A>G
Jiný: Magnetická rezonance
MRI očních svalů, dolních vakových svalů, stehenních svalů a lýtkových svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková frakce ve svalech spodního vaku, stehen a lýtek
Časové okno: 1 den
Vyšetřovatelé provedou 3-bodový Dixonův sken svalů spodního vaku, stehen a lýtek a jednou u pacienta nebo kontroly změří podíl tuku v těchto svalech.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická svalová dynamometrie flexe hlezna
Časové okno: 1 den
Izokinetická svalová dynamometrie flexe hlezna. To se provádí na Biodex 3 a provádí se jednou pro pacienta nebo kontrolu ve stejný den, kdy se provádí MRI sken. Tyto výsledky korelují s množstvím netukem infiltrovaného svalu na MRI skenech.
1 den
Izokinetická svalová dynamometrie extenze kotníku
Časové okno: 1 den
Izokinetická svalová dynamometrie extenze kotníku. To se provádí na Biodex 3 a provádí se jednou pro pacienta nebo kontrolu ve stejný den, kdy se provádí MRI sken. Tyto výsledky korelují s množstvím netukem infiltrovaného svalu na MRI skenech.
1 den
Izokinetická svalová dynamometrie flexe kolene.
Časové okno: 1 den
Izokinetická svalová dynamometrie flexe kolene. To se provádí na Biodex 3 a provádí se jednou pro pacienta nebo kontrolu ve stejný den, kdy se provádí MRI sken. Tyto výsledky korelují s množstvím netukem infiltrovaného svalu na MRI skenech.
1 den
Izokinetická svalová dynamometrie extenze kolena
Časové okno: 1 den
Izokinetická svalová dynamometrie extenze kolena. To se provádí na Biodex 3 a provádí se jednou pro pacienta nebo kontrolu ve stejný den, kdy se provádí MRI sken. Tyto výsledky korelují s množstvím netukem infiltrovaného svalu na MRI skenech.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI T1 sken očních svalů
Časové okno: 1 den
Vyšetření objemu očních svalů na MRI skenu a porovnání s klinickým obrazem ptózy a oftalmoplegie u pacientů. MRI sken se provádí jednou u pacienta nebo kontroly a ve stejný den jako ostatní MRI skeny.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit