Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse - Kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi (CPEO)

13. april 2016 opdateret af: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af patienter med kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fraktionen af ​​fedt på en MR-scanning af underposemuskler, lår og lægge hos patienter med mitokondriesygdommen kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi (CPEO).

Derudover vil der blive foretaget en undersøgelse af volumen af ​​øjenmusklerne og sammenlignet med patientens kliniske præsentation af ptosis og oftalmoplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglen på energi og træthed set hos patienter med mitokondrielle sygdomme er blevet antaget at være forårsaget af en energidefekt på grund af en genetisk defekt i mitokondrielle DNA.

Efterforskerne har analyseret et par MR-scanninger af muskler fra patienter med CPEO og har set en udvidet mængde fedt i deres muskler, som ser ud til at udvikle sig med alderen. Patientens symptomer kan være forårsaget af den udvidede mængde fedt og dermed en mindre mængde aktive muskler i stedet for "energidefekten".

Dette vil blive undersøgt i en gruppe patienter med CPEO, og resultaterne vil blive sammenlignet med resultater fra en gruppe af raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Danske patienter med verificerede enkelt store mtDNA-deletioner og kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Danske patienter med verificerede enkelt store mtDNA-deletioner og kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har metalimplantater i kroppen, for eksempel kirurgiske clips, cochleaimplantat, pacemaker mm.
  • Patienter, der er gravide eller ammer.
  • Patienter, der er klaustrofobiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med verificeret enkeltstående mtDNA-deletioner i stor skala og kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi.
Andet: MR scanning
MR af øjenmuskler, underposemuskler, lårmuskler og lægmuskler.
Kontrolelementer
Sunde kontroller matchet for alder og køn.
Andet: MR scanning
MR af øjenmuskler, underposemuskler, lårmuskler og lægmuskler.
Patientgruppe som kontroller
Patienter med mitokondrie DNA 3243A>G mutationer
Andet: MR scanning
MR af øjenmuskler, underposemuskler, lårmuskler og lægmuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfraktion i musklerne i underpose, lår og lægge
Tidsramme: 1 dag
Efterforskerne vil lave en 3-punkts Dixon-scanning af musklerne i den nederste pose, lår og lægge og måle andelen af ​​fedt i disse muskler én gang pr. patient eller kontrol.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskeldynamometri af ankelfleksion
Tidsramme: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af ankelfleksion. Dette foretages på en Biodex 3 og udføres én gang pr. patient eller kontrol samme dag, som MR-scanningen udføres. Disse resultater er korreleret med mængden af ​​ikke-fedtinfiltreret muskel på MR-scanningerne.
1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af ankelforlængelse
Tidsramme: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af ankelforlængelse. Dette foretages på en Biodex 3 og udføres én gang pr. patient eller kontrol samme dag, som MR-scanningen udføres. Disse resultater er korreleret med mængden af ​​ikke-fedtinfiltreret muskel på MR-scanningerne.
1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af knæfleksion.
Tidsramme: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af knæfleksion. Dette foretages på en Biodex 3 og udføres én gang pr. patient eller kontrol samme dag, som MR-scanningen udføres. Disse resultater er korreleret med mængden af ​​ikke-fedtinfiltreret muskel på MR-scanningerne.
1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af knæforlængelse
Tidsramme: 1 dag
Isokinetisk muskeldynamometri af knæforlængelse. Dette foretages på en Biodex 3 og udføres én gang pr. patient eller kontrol samme dag, som MR-scanningen udføres. Disse resultater er korreleret med mængden af ​​ikke-fedtinfiltreret muskel på MR-scanningerne.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR T1-scanning af øjenmuskler
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelse af volumen af ​​øjenmusklerne på en MR-scanning og sammenhold disse med patientens kliniske præsentation af ptosis og oftalmoplegi. MR-scanningen foretages én gang pr. patient eller kontrol og samme dag som de øvrige MR-skanninger.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner