Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-onderzoek - chronische progressieve externe oftalmoplegie (CPEO)

13 april 2016 bijgewerkt door: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Magnetic Resonance Imaging-studie van patiënten met chronische progressieve externe oftalmoplegie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de vetfractie op een MRI-scan van onderbuikspieren, dijen en kuiten bij patiënten met de mitochondriale ziekte chronische progressieve externe oftalmoplegie (CPEO).

Daarnaast zal een onderzoek van het volume van de oogspieren worden gedaan en worden vergeleken met de klinische presentatie van de patiënt van ptosis en oftalmoplegie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat het gebrek aan energie en vermoeidheid bij patiënten met mitochondriale aandoeningen wordt veroorzaakt door een energiedefect vanwege een genetisch defect in het mitochondriale DNA.

De onderzoekers hebben een paar MRI-scans van spieren van patiënten met CPEO geanalyseerd en hebben een grote hoeveelheid vet in hun spieren gezien, die lijkt toe te nemen naarmate ze ouder worden. De symptomen van de patiënt kunnen worden veroorzaakt door de grotere hoeveelheid vet en daardoor minder actieve spieren in plaats van door het "energiedefect".

Dit wordt onderzocht in een groep patiënten met CPEO en de resultaten worden vergeleken met resultaten van een groep gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deense patiënten met geverifieerde enkele grootschalige mtDNA-deleties en chronische progressieve externe oftalmoplegie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deense patiënten met geverifieerde enkele grootschalige mtDNA-deleties en chronische progressieve externe oftalmoplegie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metalen implantaten in het lichaam, bijvoorbeeld chirurgische clips, cochleair implantaat, pacemaker etc.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten die claustrofobisch zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met geverifieerde grootschalige mtDNA-deleties en chronische progressieve externe oftalmoplegie.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI van oogspieren, onderste zakspieren, dijspieren en kuitspieren.
Controles
Gezonde controles afgestemd op leeftijd en geslacht.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI van oogspieren, onderste zakspieren, dijspieren en kuitspieren.
Patiëntengroep als controles
Patiënten met mitochondriaal DNA 3243A>G-mutaties
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI van oogspieren, onderste zakspieren, dijspieren en kuitspieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetfractie in de spieren van de onderbuik, dijen en kuiten
Tijdsspanne: 1 dag
De onderzoekers maken een 3-punts Dixon-scan van de spieren van de onderbuik, dijen en kuiten en meten eenmaal per patiënt of controlegroep de vetfractie in deze spieren.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetische spierdynamometrie van enkelflexie
Tijdsspanne: 1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van enkelflexie. Dit wordt gemaakt op een Biodex 3 en één keer per patiënt of controle gedaan op dezelfde dag als de MRI-scan. Deze resultaten zijn gecorreleerd met de hoeveelheid niet-vet-geïnfiltreerde spieren op de MRI-scans.
1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van enkelextensie
Tijdsspanne: 1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van enkelextensie. Dit wordt gemaakt op een Biodex 3 en één keer per patiënt of controle gedaan op dezelfde dag als de MRI-scan. Deze resultaten zijn gecorreleerd met de hoeveelheid niet-vet-geïnfiltreerde spieren op de MRI-scans.
1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van knieflexie.
Tijdsspanne: 1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van knieflexie. Dit wordt gemaakt op een Biodex 3 en één keer per patiënt of controle gedaan op dezelfde dag als de MRI-scan. Deze resultaten zijn gecorreleerd met de hoeveelheid niet-vet-geïnfiltreerde spieren op de MRI-scans.
1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van knie-extensie
Tijdsspanne: 1 dag
Isokinetische spierdynamometrie van knie-extensie. Dit wordt gemaakt op een Biodex 3 en één keer per patiënt of controle gedaan op dezelfde dag als de MRI-scan. Deze resultaten zijn gecorreleerd met de hoeveelheid niet-vet-geïnfiltreerde spieren op de MRI-scans.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI T1-scan van oogspieren
Tijdsspanne: 1 dag
Onderzoek van het volume van de oogspieren op een MRI-scan en deze vergelijken met de patiënt klinische presentatie van ptosis en oftalmoplegie. De MRI-scan wordt één keer per patiënt of controle uitgevoerd en op dezelfde dag als de overige MRI-scans.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren