Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI — przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna (CPEO)

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Badanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pacjentów z przewlekłą postępującą zewnętrzną oftalmoplegią

Celem pracy jest ocena frakcji tłuszczu w obrazie MRI mięśni worka dolnego, ud i łydek u pacjentów z chorobą mitochondrialną przewlekłej postępującej oftalmoplegii zewnętrznej (CPEO).

Dodatkowo zostanie wykonane badanie objętości mięśni oka i porównane z objawami klinicznymi pacjenta z opadaniem powiek i oftalmoplegią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjęto, że brak energii i zmęczenie obserwowane u pacjentów z chorobami mitochondrialnymi są spowodowane defektem energetycznym spowodowanym defektem genetycznym w mitochondrialnym DNA.

Badacze przeanalizowali kilka skanów MRI mięśni pacjentów z CPEO i zauważyli zwiększoną ilość tłuszczu w ich mięśniach, która wydaje się postępować wraz z wiekiem. Objawy pacjenta mogą być spowodowane zwiększoną ilością tłuszczu, a tym samym mniejszą ilością aktywnych mięśni zamiast „defektu energetycznego”.

Zostanie to zbadane w grupie pacjentów z CPEO, a wyniki zostaną porównane z wynikami grupy zdrowych osób kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duńscy pacjenci ze zweryfikowanymi pojedynczymi delecjami mtDNA na dużą skalę i przewlekłą postępującą zewnętrzną oftalmoplegią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duńscy pacjenci ze zweryfikowanymi pojedynczymi delecjami mtDNA na dużą skalę i przewlekłą postępującą zewnętrzną oftalmoplegią.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają metalowe implanty w ciele, na przykład klipsy chirurgiczne, implant ślimakowy, rozrusznik serca itp.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci z klaustrofobią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci ze zweryfikowanymi pojedynczymi delecjami mtDNA na dużą skalę i przewlekłą postępującą oftalmoplegią zewnętrzną.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
MRI mięśni oka, mięśni worka dolnego, mięśni ud i mięśni łydek.
Sterownica
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
MRI mięśni oka, mięśni worka dolnego, mięśni ud i mięśni łydek.
Grupa pacjentów jako kontrole
Pacjenci z mutacjami mitochondrialnego DNA 3243A>G
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
MRI mięśni oka, mięśni worka dolnego, mięśni ud i mięśni łydek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja tłuszczowa w mięśniach worka dolnego, ud i łydek
Ramy czasowe: 1 dzień
Badacze wykonają 3-punktowy skan Dixona mięśni dolnej części worka, ud i łydek i zmierzą frakcję tłuszczu w tych mięśniach raz na pacjenta lub grupę kontrolną.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa zgięcia stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa zgięcia stawu skokowego. Dokonuje się tego na Biodex 3 i raz na pacjenta lub grupę kontrolną tego samego dnia, w którym wykonywany jest skan MRI. Wyniki te są skorelowane z ilością mięśni nienacieczonych tłuszczem na skanach MRI.
1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa wyprostu stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa wyprostu stawu skokowego. Dokonuje się tego na Biodex 3 i raz na pacjenta lub grupę kontrolną tego samego dnia, w którym wykonywany jest skan MRI. Wyniki te są skorelowane z ilością mięśni nienacieczonych tłuszczem na skanach MRI.
1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa zgięcia kolana.
Ramy czasowe: 1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa zgięcia kolana. Dokonuje się tego na Biodex 3 i raz na pacjenta lub grupę kontrolną tego samego dnia, w którym wykonywany jest skan MRI. Wyniki te są skorelowane z ilością mięśni nienacieczonych tłuszczem na skanach MRI.
1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
Izokinetyczna dynamometria mięśniowa wyprostu kolana. Dokonuje się tego na Biodex 3 i raz na pacjenta lub grupę kontrolną tego samego dnia, w którym wykonywany jest skan MRI. Wyniki te są skorelowane z ilością mięśni nienacieczonych tłuszczem na skanach MRI.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI T1 skan mięśni oka
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie objętości mięśni gałki ocznej na obrazie MRI i porównanie ich z objawami klinicznymi pacjentów z opadaniem powiek i oftalmoplegią. Skan MRI jest wykonywany raz na pacjenta lub grupę kontrolną i tego samego dnia, co inne skany MRI.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj