Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование - Хроническая прогрессирующая наружная офтальмоплегия (CPEO)

13 апреля 2016 г. обновлено: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Магнитно-резонансное томографическое исследование пациентов с хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегией

Целью данного исследования является изучение фракции жира на МРТ мышц нижней сумки, бедер и икр у пациентов с митохондриальной болезнью хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегии (CPEO).

Дополнительно будет проведено исследование объема глазных мышц и сравнение с клиническими проявлениями птоза и офтальмоплегии у пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагается, что недостаток энергии и усталость, наблюдаемые у пациентов с митохондриальными заболеваниями, вызваны энергетическим дефицитом из-за генетического дефекта в митохондриальной ДНК.

Исследователи проанализировали несколько МРТ-сканов мышц пациентов с CPEO и увидели повышенное количество жира в их мышцах, которое, по-видимому, прогрессирует с возрастом. Симптомы пациента могут быть вызваны повышенным количеством жира и, следовательно, меньшим количеством активных мышц, а не «дефицитом энергии».

Это будет исследовано в группе пациентов с CPEO, и результаты будут сравниваться с результатами группы здоровых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Датские пациенты с верифицированными одиночными крупномасштабными делециями мтДНК и хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегией.

Описание

Критерии включения:

  • Датские пациенты с верифицированными одиночными крупномасштабными делециями мтДНК и хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с металлическими имплантатами в теле, например хирургическими зажимами, кохлеарным имплантатом, кардиостимулятором и т. д.
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  • Пациенты, страдающие клаустрофобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с верифицированными единичными крупномасштабными делециями мтДНК и хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегией.
Другой: Магнитно-резонансная томография
МРТ глазных мышц, мышц нижней сумки, мышц бедра и икроножных мышц.
Элементы управления
Здоровые контроли соответствовали возрасту и полу.
Другой: Магнитно-резонансная томография
МРТ глазных мышц, мышц нижней сумки, мышц бедра и икроножных мышц.
Группа пациентов в качестве контроля
Пациенты с мутациями митохондриальной ДНК 3243A>G
Другой: Магнитно-резонансная томография
МРТ глазных мышц, мышц нижней сумки, мышц бедра и икроножных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля жира в мышцах нижней сумки, бедер и икр
Временное ограничение: 1 день
Исследователи сделают 3-точечное сканирование по Диксону мышц нижней сумки, бедер и икр и измерят долю жира в этих мышцах один раз на пациента или контрольную группу.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изокинетическая мышечная динамометрия сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия сгибания голеностопного сустава. Это делается на Biodex 3 и выполняется один раз для каждого пациента или контроля в тот же день, когда выполняется МРТ. Эти результаты коррелируют с количеством мышц без жировой инфильтрации на МРТ.
1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия разгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия разгибания голеностопного сустава. Это делается на Biodex 3 и выполняется один раз для каждого пациента или контроля в тот же день, когда выполняется МРТ. Эти результаты коррелируют с количеством мышц без жировой инфильтрации на МРТ.
1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия сгибания колена.
Временное ограничение: 1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия сгибания колена. Это делается на Biodex 3 и выполняется один раз для каждого пациента или контроля в тот же день, когда выполняется МРТ. Эти результаты коррелируют с количеством мышц без жировой инфильтрации на МРТ.
1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия разгибания колена
Временное ограничение: 1 день
Изокинетическая мышечная динамометрия разгибания колена. Это делается на Biodex 3 и выполняется один раз для каждого пациента или контроля в тот же день, когда выполняется МРТ. Эти результаты коррелируют с количеством мышц без жировой инфильтрации на МРТ.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ Т1 глазных мышц
Временное ограничение: 1 день
Исследование объема глазных мышц на МРТ и сравнение их с клиническими проявлениями птоза и офтальмоплегии у пациентов. МРТ проводится один раз для каждого пациента или контрольной группы и в тот же день, что и другие МРТ.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться