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MRT-Studie – Chronisch progressive externe Ophthalmoplegie (CPEO)

13. April 2016 aktualisiert von: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Magnetresonanztomographie-Studie von Patienten mit chronisch progressiver externer Ophthalmoplegie

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung des Fettanteils in einem MRI-Scan der unteren Sackmuskulatur, der Oberschenkel und der Waden bei Patienten mit der mitochondrialen Erkrankung Chronic Progressive External Ophthalmoplegia (CPEO).

Zusätzlich wird eine Untersuchung des Volumens der Augenmuskeln durchgeführt und mit dem klinischen Bild des Patienten von Ptosis und Ophthalmoplegie verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde angenommen, dass der Mangel an Energie und Müdigkeit, der bei Patienten mit mitochondrialen Erkrankungen beobachtet wird, durch einen Energiemangel aufgrund eines genetischen Defekts in der mitochondrialen DNA verursacht wird.

Die Ermittler haben einige MRT-Scans von Muskeln von Patienten mit CPEO analysiert und eine erhöhte Menge an Fett in ihren Muskeln gesehen, die mit dem Alter fortzuschreiten scheint. Die Symptome des Patienten könnten durch die erhöhte Fettmenge und dadurch weniger aktive Muskelmasse anstelle des "Energiemangels" verursacht werden.

Dies wird an einer Gruppe von Patienten mit CPEO untersucht und die Ergebnisse mit Ergebnissen einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dänische Patienten mit verifizierten einzelnen großflächigen mtDNA-Deletionen und chronisch progressiver externer Ophthalmoplegie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dänische Patienten mit verifizierten einzelnen großflächigen mtDNA-Deletionen und chronisch progressiver externer Ophthalmoplegie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Metallimplantate im Körper haben, zum Beispiel chirurgische Clips, Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher usw.
  • Schwangere oder stillende Patientinnen.
  • Patienten mit Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit verifizierten einzelnen großflächigen mtDNA-Deletionen und chronisch progressiver externer Ophthalmoplegie.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
MRT der Augenmuskeln, der unteren Beutelmuskulatur, der Oberschenkelmuskulatur und der Wadenmuskulatur.
Kontrollen
Gesunde Kontrollen, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
MRT der Augenmuskeln, der unteren Beutelmuskulatur, der Oberschenkelmuskulatur und der Wadenmuskulatur.
Patientengruppe als Kontrollen
Patienten mit mitochondrialen DNA 3243A>G-Mutationen
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
MRT der Augenmuskeln, der unteren Beutelmuskulatur, der Oberschenkelmuskulatur und der Wadenmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettanteil in den Muskeln des unteren Beutels, der Oberschenkel und der Waden
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ermittler machen einen 3-Punkt-Dixon-Scan der Muskeln des unteren Beutels, der Oberschenkel und der Waden und messen den Fettanteil in diesen Muskeln einmal pro Patient oder Kontrolle.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Muskeldynamometrie der Knöchelflexion
Zeitfenster: 1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Knöchelflexion. Dies wird auf einem Biodex 3 und einmal pro Patient oder Kontrolle am selben Tag durchgeführt, an dem der MRT-Scan durchgeführt wird. Diese Ergebnisse korrelieren mit der Menge an nicht fettinfiltriertem Muskel auf den MRT-Scans.
1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Sprunggelenkstreckung
Zeitfenster: 1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Sprunggelenkstreckung. Dies wird auf einem Biodex 3 und einmal pro Patient oder Kontrolle am selben Tag durchgeführt, an dem der MRT-Scan durchgeführt wird. Diese Ergebnisse korrelieren mit der Menge an nicht fettinfiltriertem Muskel auf den MRT-Scans.
1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Kniebeugung.
Zeitfenster: 1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Kniebeugung. Dies wird auf einem Biodex 3 und einmal pro Patient oder Kontrolle am selben Tag durchgeführt, an dem der MRT-Scan durchgeführt wird. Diese Ergebnisse korrelieren mit der Menge an nicht fettinfiltriertem Muskel auf den MRT-Scans.
1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Kniestreckung
Zeitfenster: 1 Tag
Isokinetische Muskeldynamometrie der Kniestreckung. Dies wird auf einem Biodex 3 und einmal pro Patient oder Kontrolle am selben Tag durchgeführt, an dem der MRT-Scan durchgeführt wird. Diese Ergebnisse korrelieren mit der Menge an nicht fettinfiltriertem Muskel auf den MRT-Scans.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT T1-Scan der Augenmuskeln
Zeitfenster: 1 Tag
Untersuchung des Volumens der Augenmuskeln bei einem MRT-Scan und Vergleich dieser mit dem klinischen Bild des Patienten von Ptosis und Ophthalmoplegie. Der MRT-Scan wird einmal pro Patient oder Kontrollgruppe und am selben Tag wie die anderen MRT-Scans durchgeführt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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