Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI-tanulmány – Krónikus progresszív külső ophthalmoplegia (CPEO)

2016. április 13. frissítette: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Mágneses rezonancia képalkotás krónikus, progresszív külső szemészeti szemészeti vizsgálatban

Ennek a tanulmánynak a célja a zsírfrakció vizsgálata az alsó táska izmainak, combjainak és vádlijának MRI-vizsgálatán a mitokondriális betegségben, a krónikus progresszív külső ophthalmoplegiában (CPEO) szenvedő betegeknél.

Ezenkívül megvizsgálják a szemizmok térfogatát, és összehasonlítják a páciens ptosis és ophthalmoplegia klinikai képével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mitokondriális betegségben szenvedő betegeknél tapasztalt energiahiányt és fáradtságot a mitokondriális DNS genetikai hibája miatt feltehetően energiahiba okozza.

A kutatók CPEO-ban szenvedő betegek izomzatáról készült néhány MRI-felvételt elemeztek, és megnövekedett zsírmennyiséget észleltek az izomzatukban, ami az életkorral előrehaladni látszik. A páciens tüneteit az „energiahiba” helyett a megnövekedett zsírmennyiség és ezáltal az aktív izomzat csökkenése okozhatja.

Ezt CPEO-ban szenvedő betegek egy csoportján fogják megvizsgálni, és az eredményeket összehasonlítják egy egészséges kontrollcsoport eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dán betegek igazolt egyetlen nagy léptékű mtDNS-delécióval és krónikus progresszív külső szemészeti szembetegségben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dán betegek igazolt egyetlen nagy léptékű mtDNS-delécióval és krónikus progresszív külső szemészeti szembetegségben.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek testében fém implantátumok vannak, például sebészeti klipek, cochleáris implantátum, pacemaker stb.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Klausztrofóbiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Az igazolt, nagy léptékű mtDNS delécióban és krónikus progresszív külső ophthalmoplegiában szenvedő betegek.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A szemizmok, az alsó táskaizmok, a combizmok és a vádliizmok MRI-vizsgálata.
Vezérlők
Egészséges kontrollok az életkornak és a nemnek megfelelően.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A szemizmok, az alsó táskaizmok, a combizmok és a vádliizmok MRI-vizsgálata.
Betegcsoport kontrollként
Mitokondriális DNS 3243A>G mutációval rendelkező betegek
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A szemizmok, az alsó táskaizmok, a combizmok és a vádliizmok MRI-vizsgálata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírfrakció az alsó táska, a comb és a vádli izmaiban
Időkeret: 1 nap
A vizsgálók hárompontos Dixon-vizsgálatot végeznek az alsó táska, a comb és a vádli izmain, és páciensenként vagy kontrollonként egyszer megmérik ezekben az izmokban a zsírfrakciót.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bokahajlítás izokinetikus izomdinamometriája
Időkeret: 1 nap
A bokahajlítás izokinetikus izomdinamometriája. Ezt Biodex 3 készüléken kell elvégezni, és páciensenként vagy kontrollonként egyszer, ugyanazon a napon, amikor az MRI-vizsgálatot végzik. Ezek az eredmények korrelálnak az MRI-felvételeken a nem zsírral infiltrált izom mennyiségével.
1 nap
A bokanyújtás izokinetikus izomdinamometriája
Időkeret: 1 nap
A bokanyújtás izokinetikus izomdinamometriája. Ezt Biodex 3 készüléken kell elvégezni, és páciensenként vagy kontrollonként egyszer, ugyanazon a napon, amikor az MRI-vizsgálatot végzik. Ezek az eredmények korrelálnak az MRI-felvételeken a nem zsírral infiltrált izom mennyiségével.
1 nap
A térdhajlítás izokinetikus izomdinamometriája.
Időkeret: 1 nap
A térdhajlítás izokinetikus izomdinamometriája. Ezt Biodex 3 készüléken kell elvégezni, és páciensenként vagy kontrollonként egyszer, ugyanazon a napon, amikor az MRI-vizsgálatot végzik. Ezek az eredmények korrelálnak az MRI-felvételeken a nem zsírral infiltrált izom mennyiségével.
1 nap
A térdnyújtás izokinetikus izomdinamometriája
Időkeret: 1 nap
A térdnyújtás izokinetikus izomdinamometriája. Ezt Biodex 3 készüléken kell elvégezni, és páciensenként vagy kontrollonként egyszer, ugyanazon a napon, amikor az MRI-vizsgálatot végzik. Ezek az eredmények korrelálnak az MRI-felvételeken a nem zsírral infiltrált izom mennyiségével.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemizmok MRI T1 vizsgálata
Időkeret: 1 nap
A szemizmok térfogatának vizsgálata MRI-felvételen, és összehasonlítása a betegek ptosis és ophthalmoplegia klinikai képével. Az MRI-vizsgálatot páciensenként vagy kontrollonként egyszer kell elvégezni, és ugyanazon a napon, mint a többi MRI-vizsgálat.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2012-163 (CPEO)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel