MRI-tutkimus - krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia (CPEO)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Magneettiresonanssikuvaustutkimus potilaista, joilla on krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rasvan osuutta alemman pussin lihasten, reisien ja pohkeiden magneettikuvauksessa potilailla, joilla on mitokondriaalinen sairaus, krooninen progressiivinen ulkoinen oftalmoplegia (CPEO).
Lisäksi tehdään silmälihasten tilavuustutkimus, jota verrataan potilaan ptoosin ja oftalmoplegian kliiniseen esitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitokondriosairauksia sairastavilla potilailla havaitun energian puutteen ja väsymyksen on oletettu johtuvan mitokondrioiden DNA:n geneettisestä viasta johtuvasta energiavikasta.
Tutkijat ovat analysoineet muutamia CPEO-potilaiden lihasten MRI-skannauksia ja ovat nähneet suuren määrän rasvaa heidän lihaksissaan, mikä näyttää etenevän iän myötä. Potilaan oireet voivat johtua lisääntyneestä rasvamäärästä ja siten aktiivisen lihasten määrän vähenemisestä "energiavian" sijaan.
Tätä tutkitaan ryhmässä CPEO-potilaita, ja tuloksia verrataan terveiden kontrollien ryhmän tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Neuromuscular Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tanskalaiset potilaat, joilla on todennettu yksittäinen laajamittainen mtDNA-deleetio ja krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskalaiset potilaat, joilla on todennettu yksittäinen laajamittainen mtDNA-deleetio ja krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metalli-istutteita kehossa, esimerkiksi kirurgiset klipsit, sisäkorvaistute, sydämentahdistin jne.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilailla, joilla on todennettu, esiintyy laajamittainen mtDNA-deleetioita ja krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia.
|
Silmälihasten, alapussilihasten, reisilihasten ja pohjelihasten magneettikuvaus.
|
|
Säätimet
Terveet kontrollit iän ja sukupuolen mukaan.
|
Silmälihasten, alapussilihasten, reisilihasten ja pohjelihasten magneettikuvaus.
|
|
Potilasryhmä kontrollina
Potilaat, joilla on mitokondrioiden DNA 3243A>G -mutaatioita
|
Silmälihasten, alapussilihasten, reisilihasten ja pohjelihasten magneettikuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaosa alapussin, reisien ja pohkeiden lihaksissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat tekevät 3 pisteen Dixon-skannauksen alapussin, reisien ja pohkeiden lihaksista ja mittaavat rasvaosuuden näissä lihaksissa kerran potilasta tai kontrollia kohden.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan taivutuksen isokineettinen lihasdynamometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nilkan taivutuksen isokineettinen lihasdynamometria.
Tämä tehdään Biodex 3 -laitteella ja tehdään kerran potilasta tai kontrollia kohden samana päivänä, kun MRI-skannaus tehdään.
Nämä tulokset korreloivat magneettikuvauksissa rasvattoman lihaksen määrän kanssa.
|
1 päivä
|
|
Nilkan venytyksen isokineettinen lihasdynamometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nilkan venytyksen isokineettinen lihasdynamometria.
Tämä tehdään Biodex 3 -laitteella ja tehdään kerran potilasta tai kontrollia kohden samana päivänä, kun MRI-skannaus tehdään.
Nämä tulokset korreloivat magneettikuvauksissa rasvattoman lihaksen määrän kanssa.
|
1 päivä
|
|
Polven taivutuksen isokineettinen lihasdynamometria.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polven taivutuksen isokineettinen lihasdynamometria.
Tämä tehdään Biodex 3 -laitteella ja tehdään kerran potilasta tai kontrollia kohden samana päivänä, kun MRI-skannaus tehdään.
Nämä tulokset korreloivat magneettikuvauksissa rasvattoman lihaksen määrän kanssa.
|
1 päivä
|
|
Polven venytyksen isokineettinen lihasdynamometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polven venytyksen isokineettinen lihasdynamometria.
Tämä tehdään Biodex 3 -laitteella ja tehdään kerran potilasta tai kontrollia kohden samana päivänä, kun MRI-skannaus tehdään.
Nämä tulokset korreloivat magneettikuvauksissa rasvattoman lihaksen määrän kanssa.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI T1 silmälihasten skannaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Silmälihasten tilavuuden tutkiminen MRI-skannauksella ja vertaa niitä potilaiden ptoosin ja oftalmoplegian kliiniseen esitykseen.
MRI-skannaus tehdään kerran potilasta tai kontrollia kohden ja samana päivänä muiden magneettikuvausten kanssa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Mitokondrioiden sairaudet
- Halvaus
- Mitokondriaaliset myopatiat
- Oftalmoplegia, krooninen etenevä ulkoinen
- Oftalmoplegia
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2012-163 (CPEO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .