統合の成功と歯槽骨の保存の評価 Biomet 3i の T3 インプラント システム (OAK)
2026年7月24日 更新者：ZimVie
統合の成功と歯槽頂骨の保存のための Biomet 3i の T3 インプラント システムの前向き無作為制御評価
この研究では、歯槽頂骨の保存と初期統合の確立のための T3 インプラント システムを評価します。
インプラントの新しい表面処理機能は、軟組織および硬組織の治癒の改善に寄与する可能性があります。
T3 インプラントの成功率は、形状は似ていますが表面処理が異なる対照インプラントと同じです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化対照研究では、少なくとも 2 つの歯科インプラントで治療される部分無歯症患者を登録します。 移植部位は、80:20 (テスト: コントロール) のランダム化比率で、テスト (T3 インプラント) またはコントロール (ナノタイト 特定のテーパード インプラント) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
すべてのインプラントは、咬合力なしで統合でき、その後、最終的な修復物がセメントで固定されます。
両方の治療群の累積成功率と歯槽頂骨の退縮は、それぞれ主要および副次的な研究のエンドポイントになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別および人種を問わず、18 歳以上の患者
- 下顎または上顎の既存の無歯症の修復のために歯科インプラントを使用することがすでに決定されている患者。
- 患者は、従来の外科的処置および修復処置に物理的に耐えることができなければなりません。
- -患者は、各研究訪問、特に毎年のフォローアップ訪問について評価されることに同意する必要があります
除外基準:
- インプラント埋入予定部位に活動性感染症または重度の炎症がある患者。
- 1日10本以上の喫煙習慣のある患者。
- コントロール不良の糖尿病患者。
- 骨軟化症、原発性または続発性副甲状腺機能亢進症、腎性骨異栄養症、または骨のパジェット病と診断された制御不能な代謝性骨疾患の患者。
- 頭部への放射線治療歴のある患者
- -増強目的で、意図された研究用インプラントの部位での骨移植が必要な患者。
- -スクリーニング訪問時に妊娠していることがわかっている患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなどの重度の機能不全の習慣の証拠がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：T3 with DCD tapered Prevail implant
T3 with DCD tapered prevail implant
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特定の（内部）接続およびプラットフォームスイッチ設計を備えた DCD インプラントを備えた T3
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Nanotite certain tapered implant
Nanotite Certain tapered implant
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特定の (内部) 接続と非プラットフォーム スイッチ設計の Nanotite (DCD) インプラント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cumulative Success Rate
時間枠：1 year
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Implant mobility is assessed by clinical evaluations and correlation to initial placement stability- insertion torque profiles.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Crestal Bone Changes
時間枠：2 years
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Crestal bone regression (amount of bone loss) between the two treatment groups will be compared
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicholas Lewis, DMD、Eastman Dental Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (推定)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。