Biomet 3i의 T3 임플란트 시스템의 유합 성공 및 Crestal Bone 보존 평가 (OAK)
2026년 4월 29일 업데이트: ZimVie
통합 성공 및 Crestal Bone 보존을 위한 Biomet 3i의 T3 임플란트 시스템에 대한 전향적 무작위 통제 평가
본 연구는 치조골의 보존과 초기 통합 확립을 위한 T3 임플란트 시스템을 평가한다.
임플란트의 새로운 표면 처리 기능은 개선된 연조직 및 경조직 치유에 기여할 수 있습니다.
T3 임플란트의 성공률은 형상은 비슷하지만 표면 처리가 다른 대조군 임플란트의 성공률과 다르지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구는 최소 2개의 치과 임플란트로 치료할 자격이 있는 부분 무치악 환자를 등록합니다. 임플란트 부위는 80:20(테스트:컨트롤) 무작위 비율로 테스트(T3 임플란트) 또는 컨트롤(나노타이트 특정 테이퍼드 임플란트)을 받도록 무작위로 지정됩니다.
모든 임플란트는 교합력 없이 통합될 수 있으며 최종 수복물은 그 후 합착됩니다.
두 치료 그룹의 누적 성공률 및 치골 퇴행은 각각 1차 및 2차 연구 종료점이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 및 인종의 환자
- 하악 또는 상악의 기존 무치악 수복을 위해 이미 치과 임플란트를 사용하기로 결정한 환자.
- 환자는 기존의 수술 및 회복 절차를 물리적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 환자는 각 연구 방문, 특히 연간 후속 방문에 대한 평가에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트를 식립할 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자.
- 하루 10개비 이상의 흡연 습관을 가진 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 다음 진단이 있는 조절되지 않는 대사성 골질환 환자: 골연화증, 원발성 또는 속발성 부갑상선기능항진증, 신장 골이영양증 또는 골 파제트병.
- 머리에 대한 치료 방사선의 병력이 있는 환자
- 보강 목적으로 의도된 연구 임플란트 부위에 뼈 이식이 필요한 환자.
- 스크리닝 방문 시 임신한 것으로 알려진 환자.
- 이갈이 또는 악물기와 같은 심각한 부기능 습관의 증거가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T3 with DCD tapered Prevail implant
T3 with DCD tapered prevail implant
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특정(내부) 연결 및 플랫폼 스위치 설계의 DCD 임플란트가 포함된 T3
다른 이름들:
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활성 비교기: Nanotite certain tapered implant
Nanotite Certain tapered implant
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특정(내부) 연결 및 비플랫폼 스위치 디자인의 Nanotite(DCD) 임플란트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cumulative Success Rate
기간: 1 year
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Implant mobility is assessed by clinical evaluations and correlation to initial placement stability- insertion torque profiles.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Crestal Bone Changes
기간: 2 years
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Crestal bone regression (amount of bone loss) between the two treatment groups will be compared
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Lewis, DMD, Eastman Dental Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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