Biomet 3i 的 T3 种植体系统的整合成功和牙槽骨保存评估 (OAK)
2026年7月24日 更新者：ZimVie
Biomet 3i 的 T3 种植体系统的前瞻性随机对照评估，以实现整合成功和牙槽骨保存
本研究评估了 T3 种植体系统在保护牙槽嵴骨和建立初始整合方面的作用。
植入物的新表面处理特性可能有助于改善软组织和硬组织的愈合。
T3 种植体的成功率与对照种植体没有什么不同，后者具有相似的几何形状，但表面处理不同。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究将纳入符合条件的部分缺牙患者，他们将接受至少两颗牙种植体的治疗。 种植体部位将随机分配接受测试（T3 种植体）或对照（Nanotite Certain Tapered 种植体），随机化比例为 80:20（测试：对照）。
所有种植体都可以在没有咬合力的情况下整合，然后最终修复体将被粘合。
两个治疗组的累积成功率和牙槽嵴骨退化将分别作为主要和次要研究终点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁的任何性别和任何种族的患者
- 已经决定使用牙种植体来修复下颌骨或上颌骨现有缺牙的患者。
- 患者必须在身体上能够耐受传统的手术和修复程序。
- 患者必须同意接受每次研究访问的评估，尤其是每年的随访访问
排除标准：
- 种植体植入部位有活动性感染或严重炎症的患者。
- 每天有 > 10 支香烟吸烟习惯的患者。
- 糖尿病未控制的患者。
- 患有不受控制的代谢性骨病并诊断为以下疾病的患者：骨软化症、原发性或继发性甲状旁腺功能亢进症、肾性骨营养不良或佩吉特骨病。
- 有头部放射治疗史的患者
- 需要在预期研究植入物部位进行骨移植以达到增强目的的患者。
- 在筛查访视时已知怀孕的患者。
- 有严重功能异常习惯证据的患者，例如磨牙或咬紧牙关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：T3 with DCD tapered Prevail implant
T3 with DCD tapered prevail implant
|
具有特定（内部）连接和平台开关设计的 DCD 植入物的 T3
其他名称：
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有源比较器：Nanotite certain tapered implant
Nanotite Certain tapered implant
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具有特定（内部）连接和非平台切换设计的 Nanotite (DCD) 植入物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cumulative Success Rate
大体时间：1 year
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Implant mobility is assessed by clinical evaluations and correlation to initial placement stability- insertion torque profiles.
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Crestal Bone Changes
大体时间：2 years
|
Crestal bone regression (amount of bone loss) between the two treatment groups will be compared
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Lewis, DMD、Eastman Dental Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计的)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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