シュガー入りまたはシュガーフリーのチューインガムは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後イレウスを軽減しますか
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、現在、胆石症のゴールド スタンダードと見なされています。 腹部手術後の術後イレウスは一般的な合併症であり、生理学的反応と考えられており、術後の腹痛、不快感、入院期間の延長の主な原因です。 合併症のない腹部手術後、術後イレウス (POI) は最大 5 日間続くことがあります。 小腸の活動は 24 時間以内に回復しますが、胃と大腸は運動性を回復するのに最大 36 時間と 72 時間かかります.3 早期給餌の使用、シサプリドなどの薬物療法は、POI を減らすために使用されてきましたが、それらのいずれも、さらなる研究作業に大きく役立つものではありませんでした。
腹部手術後にガムを噛むと、POI、痛み、不快感の期間が短縮されます。 ガムを噛むことは、口臭や虫歯を減らし、気分を高め、ストレスを軽減するなどの利点もあります。 多くの研究は、大人と子供の手術後にチューインガムがプラシーボ効果しかないことを証明しました. 砂糖を含まないチューインガムは、主に研究に集中しています。 グルコース摂取の周術期の役割は、インスリン抵抗性の減少など、多くの利点を示しています。
この研究では、研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるPOIの減少におけるチューインガムの役割を評価し、さらに調査して、どのチューインガムがより有益か、無糖か、または加糖かを確認したいと考えました. 研究がチューインガムの有益な効果を証明した場合、研究者は、容易に入手可能で安価な砂糖入りチューインガムを使用して、術後の患者の管理を改善することができます.
包含および除外基準を満たした後、すべての患者にタブが与えられました。 手術前の夜にミダゾラム 7.5 mg PO を投与し、気管内挿管による同じ標準的な全身麻酔を受けました。 注射。 ミダゾラム IV 0.7 mg/kg は前投薬として手術の 45 分前に投与されました。 3分間の前酸素化の後、プロポフォール(2.5mg/kg)によって麻酔を導入した。 筋弛緩はアトラクイウム (0.5 mg/kg) によって達成されました。 麻酔は、セボフルラン (2.5 vol %) と酸素混合空気 (0.50 比) で維持されました。 換気は機械的に制御され、pCO2 を 35 ~ 38 mmHg に維持することで呼気終末の正常炭酸ガス血症が維持されました。
治療中、以下の薬剤が患者に投与されました。
- 注射。セフロキシム1.5グラム。 IV(2回接種、1回目は手術の30~60分前、2回目は手術の6時間後)
- 注射。ケトロラック 30mg IV (合計 3 回の投与、1 回目は術後直後、2 回目と 3 回目はそれぞれ手術後 8 時間と 16 時間)
- 注射。 Zantac 50 mg IV (合計 2 回の投与、1 回目は術後直後、2 回目は手術後 12 時間) すべての患者は、コンサルタント外科医によって手術されました。 手術期間が記録された。 患者は無作為に 3 つのグループに均等に分けられました。最後に、それぞれに30人の患者が含まれていました。 グループ A は対照群、グループ B は無糖のチューインガム (Orbit) を受け取り、グループ C は砂糖入りのチューインガム (hiralcandy の Dingdong チューインガム) を受け取りました。 B 群と C 群の両方に、手術の 4 時間後にガムを噛み始め、経口摂取を開始するまで 8 時間おきに (毎回 20 ~ 25 分) ガムを噛むように指示しました。 空腹感、排便、放屁、排便の開始が認められた。 腸の動きは、手術後 1 時間ごとに聴診器で検査されました。 すべての患者は、同じ標準的な術後ケアを受けました。
すべてのデータは、専用設計のPerformaに記録されました。 統計分析: データは SPSS バージョン 12 を使用して分析されました。年齢、手術期間、空腹の開始時間、排便、放屁、排便などの定量的データの平均と標準偏差が計算されました。 頻度とパーセンテージは、性別などの定性データについて計算されました。 結果は最終的に分析され、一元配置分散分析を使用して 3 つのグループについて比較されました。 任意の 2 つのグループ (A 対 B、A 対 C、B 対 C) のデータは、独立したサンプル t 検定によって分析されました。 ピアソン相関を使用して、手術時間と排便の間の相関関係を確認しました。 p値
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- General Surgery Dept. Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- -胆石症のため待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者。
- 25歳から55歳までの年齢層の患者
除外基準
- DM、IHD、CRF、CLD などの H/O 慢性疾患
- 免疫不全患者。
- -化学療法または放射線療法の以前の病歴、繰り返し感染の病歴、肺炎。
- 結核、潰瘍性大腸炎、クローン病、急性または慢性の下痢、便秘などの H/O 併発腸疾患の患者。
- -以前の肝胆道手術。
- -鎮痙薬、または手術前後の過去72時間以内の腸の運動に影響を与える薬(三環系抗うつ薬、抗精神病薬)のH / O使用
- 創傷感染、腹腔内コレクションなどの術後合併症を発症する患者。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術が開腹胆嚢摘出術に変換される複雑な胆嚢摘出術。
- 胆嚢摘出術で胆汁漏出が合併症であり、ドレーン内または後に超音波で検出された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:チューインガムはありません。
チューインガムなしのグループはコントロールであり、術後にチューインガムを与えられませんでした。
彼らは麻酔、抗生物質などの他のすべての薬を受け取りましたが、
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タブ。ミダゾラム 7.5 mg は、手術前の夜にすべての患者に投与されます。
注射。
前投薬としてミダゾラム 0.7 mg/kg を投与。
プレ酸素化の3分後に麻酔を誘発するために与えられました。
麻酔中に筋肉を弛緩させるために投与されました。
空気混合物中の酸素と一緒に手術中に麻酔を維持するために与えられました
予防抗生物質として投与されました。 2回投与。
手術前の最初の30〜60分。
手術後2回目 6時間後
鎮痛のための3回の投与。
1回目は術後直後、2回目は術後8時間、3回目は術後16時間。
2回分。
1回目は術後直後、2回目は術後12時間
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実験的:無糖チューインガム
砂糖を含まない咀嚼が手術の4時間後に患者に与えられ、経口摂取が開始されるまで8時間ごとに(毎回20〜25分)続けられました.
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タブ。ミダゾラム 7.5 mg は、手術前の夜にすべての患者に投与されます。
注射。
前投薬としてミダゾラム 0.7 mg/kg を投与。
プレ酸素化の3分後に麻酔を誘発するために与えられました。
麻酔中に筋肉を弛緩させるために投与されました。
空気混合物中の酸素と一緒に手術中に麻酔を維持するために与えられました
予防抗生物質として投与されました。 2回投与。
手術前の最初の30〜60分。
手術後2回目 6時間後
鎮痛のための3回の投与。
1回目は術後直後、2回目は術後8時間、3回目は術後16時間。
2回分。
1回目は術後直後、2回目は術後12時間
砂糖を入れたチューインガム (singsong 風船ガム) が患者に与えられました。
彼らは、手術の4時間後にそれを噛むように求められ、経口摂取が開始されるまで、毎回20〜25分間、8時間ごとに噛むように求められた.
他の名前:
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実験的:砂糖入りチューインガム
砂糖入りのチューインガムは、手術の4時間後に与えられ、経口摂取が開始されるまで8時間ごとに(毎回20〜25分)続けられます.
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タブ。ミダゾラム 7.5 mg は、手術前の夜にすべての患者に投与されます。
注射。
前投薬としてミダゾラム 0.7 mg/kg を投与。
プレ酸素化の3分後に麻酔を誘発するために与えられました。
麻酔中に筋肉を弛緩させるために投与されました。
空気混合物中の酸素と一緒に手術中に麻酔を維持するために与えられました
予防抗生物質として投与されました。 2回投与。
手術前の最初の30〜60分。
手術後2回目 6時間後
鎮痛のための3回の投与。
1回目は術後直後、2回目は術後8時間、3回目は術後16時間。
2回分。
1回目は術後直後、2回目は術後12時間
無糖チューインガム(眼窩)が患者に与えられました。
彼らは、手術の4時間後にそれを噛むように求められ、経口摂取が開始されるまで、毎回20〜25分間、8時間ごとに噛むように求められた.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹の始まり
時間枠:手術から 4 時間後、患者が最初に空腹を感じるまで。予想平均12時間。
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患者は、最初に空腹感を感じた時期を尋ねられました。
この時間は、手術後の時間で記録されました。
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手術から 4 時間後、患者が最初に空腹を感じるまで。予想平均12時間。
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排便の開始
時間枠:手術から4時間後、腸音が聞こえるまで。予想平均10時間。
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患者は、聴診器による腸音の存在について、手術後1時間ごとに常駐の医師によって検査されました。
追加のすべての患者は、最初の腸音がいつ感じられたかを尋ねられました。
最初の腸の活動があった時間は、手術後の時間で記録されました。
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手術から4時間後、腸音が聞こえるまで。予想平均10時間。
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放屁の始まり
時間枠:手術から 4 時間後、患者が放屁を通過するまで。予想平均 18 時間。
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患者は、最初の放屁がいつ通過したかを尋ねられました。
この時間は、手術後の時間で記録されました。
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手術から 4 時間後、患者が放屁を通過するまで。予想平均 18 時間。
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排便の開始
時間枠:手術から4時間後、患者が排便するまで。予想平均24時間。
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患者は、手術後に初めて排便した時期を尋ねられました。
その時間は、手術後の時間で記録されました。
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手術から4時間後、患者が排便するまで。予想平均24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:皮膚切開から皮膚閉鎖までの手術時間。予想平均1時間
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皮膚切開から皮膚閉鎖までの手術時間。予想平均1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fazal Hussain Shah, FCPS-I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
- スタディチェア:Aurangzeb Khan, FCPS、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
- スタディチェア:Muhammad Bilal Habshi, FCPS-I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
- スタディチェア:Arslan Zahid, FCPS-I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
- スタディチェア:Muhammad Zubair Saeed, FCPS-I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Lohrmann DK, Gold RS, Jubb WH. School health education: a foundation for school health programs. J Sch Health. 1987 Dec;57(10):420-5. doi: 10.1111/j.1746-1561.1987.tb03187.x.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 腸の病気
- 腸閉塞
- イレウス
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 血小板凝集阻害剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
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- 向精神薬
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 麻酔、吸入
- 神経筋剤
- ニコチン拮抗薬
- 神経筋非脱分極剤
- 神経筋遮断剤
- ミダゾラム
- プロポフォール
- ケトロラック
- セボフルラン
- セフロキシム
- セフロキシムアキセチル
- アトラクリウム
その他の研究ID番号
- BenazirBH
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タブ。ミダゾラム 7.5mgの臨床試験
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Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.募集
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Radboud University Medical CenterGilead Sciences完了
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GlaxoSmithKlineThe TIMI Study Group完了急性冠症候群アメリカ, オーストラリア, フランス, スペイン, 台湾, エストニア, ポーランド, ロシア連邦, ベルギー, フィリピン, スウェーデン, タイ, ドイツ, イスラエル, ブルガリア, 香港, オランダ, ノルウェー, スロバキア, 南アフリカ, 大韓民国, ルーマニア, チェコ, メキシコ, ウクライナ, カナダ, ハンガリー, イギリス, ギリシャ, アルゼンチン, チリ, デンマーク, イタリア, ニュージーランド
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University Hospital, Basel, Switzerland完了
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Indonesia University完了