Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö sokeroitu tai sokeriton purukumi postoperatiivista ileusta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

sunnuntai 11. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
Laparoskooppinen kolekystektomia on nykyään hyvin yleinen toimenpide sappirakon poistamiseksi vatsasta. Tämän toimenpiteen jälkeen monet potilaat kärsivät suolen ja vatsan toimimattomuudesta, mikä on hyvin yleistä minkä tahansa vatsaleikkauksen jälkeen. Monet yritykset yrittivät lyhentää tätä toimintakyvytöntä ajanjaksoa tai postoperatiivista ileusta, mutta mikään niistä ei ollut parempi myöhemmin. Tutkijat haluavat arvioida purukumin roolia leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentämisessä. Tutkijoiden hypoteesi on, että purukumi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen vähentää leikkauksen jälkeistä ileusta ja sokeroidut valmisteet vähentävät sitä tehokkaammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppista kolekystektomiaa pidetään nykyään sappikivitaudin kultastandardina. Leikkauksen jälkeinen ileus minkä tahansa vatsaleikkauksen jälkeen on yleinen komplikaatio, sitä pidetään fysiologisena vasteena ja se on tärkein syy leikkauksen jälkeiseen vatsakipuun, epämukavuuteen ja pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon. Postoperatiivinen ileus (POI) voi kestää jopa 5 päivää mutkattoman vatsan leikkauksen jälkeen. Ohutsuolen toiminta palautuu 24 tunnissa, kun taas mahalaukun ja paksusuolen liikkuvuuden palautuminen kestää jopa 36 ja 72 tuntia.3 Varhaisruokintaa, lääkkeitä, kuten sisapridia jne. on käytetty POI:n vähentämiseen, mutta niistä ei ole ollut merkittävää hyötyä jatkotutkimustyössä.

Purukumin pureskelu vatsaleikkauksen jälkeen vähentää POI:n kestoa, kipua ja epämukavuutta. Purukumin pureskelu vähentää myös halitoosia, kariesta, kohottaa mielialaa ja vähentää stressiä, jotka ovat lisäetuja. Monet tutkimukset osoittivat, että purukumilla on vain lumelääkevaikutus leikkauksen jälkeen aikuisilla ja lapsilla. Sokeriton purukumi on keskittynyt pääasiassa tutkimuksiin. Glukoosin saannin perioperatiivinen rooli on osoittanut monia etuja, kuten insuliiniresistenssin vähentämistä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat halusivat arvioida purukumin roolia POI:n vähentämisessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa ja selvittääkseen, kumpi purukumi on hyödyllisempää, sokeriton vai sokeroitu. Jos tutkimus osoittaa purukumin hyödyllisen vaikutuksen, tutkijat voivat hoitaa potilaita paremmin leikkauksen jälkeen sokeroidulla purukumilla, joka on helposti saatavilla ja edullinen.

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien täyttämisen jälkeen kaikille potilaille annettiin Tab. Midatsolaami 7,5 mg PO yöllä ennen leikkausta ja sai saman standardin yleispuudutuksen endotrakeaalisella intubaatiolla. Inj. Midatsolaami IV 0,7 mg/kg annettiin 45 minuuttia ennen leikkausta esilääkityksenä. Anestesia indusoitiin propofolilla (2,5 mg/kg) 3 minuutin esihapetuksen jälkeen. Lihasrelaksaatio saavutettiin atracuumilla (0,5 mg/kg). Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (2,5 tilavuus-%) ja hapen seoksella ilmassa (suhde 0,50). Ilmanvaihtoa säädettiin mekaanisesti ja loppuhengitysnormokapniaa ylläpidettiin pitämällä pCO2 arvossa 35-38 mmHg.

Prosessin aikana potilaille annettiin seuraavat lääkkeet.

  • Inj. kefuroksiimi 1,5 g. IV (2 annosta, 1. annos 30-60 min ennen leikkausta ja 2. annos 6 tuntia leikkauksen jälkeen)
  • Inj. Ketorolakki 30 mg IV (3 annosta yhteensä, 1. annos välittömästi leikkauksen jälkeen, 2. ja 3. 8 ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (yhteensä 2 annosta, 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen) Konsulttikirurgit leikkasivat kaikki potilaat. Leikkauksen kesto merkittiin muistiin. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään tasaisesti; lopussa kukin sisälsi 30 potilasta. Ryhmä A oli kontrolliryhmä, ryhmä B sai sokeritonta purukumia (Orbit) ja ryhmä C sai sokeroitua purukumia (Dingdong-purukumi hilalcandysta). Sekä B- että C-ryhmiä pyydettiin aloittamaan purukumin syöminen 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkamaan sitä 8 tunnin välein (20-25 minuuttia joka kerta), kunnes oraalinen ruokinta aloitettiin. Todettiin nälän alkamista, suolen liikkeitä, ilmavaivat ja ulostaminen. Suolen liikkeitä tutkittiin stetoskoopilla tunnin välein leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat saivat saman tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon.

Kaikki tiedot tallennettiin erityisesti suunniteltuun Performaan. Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 12. Keskimääräinen ja keskihajonta laskettiin kvantitatiivisille tiedoille, kuten ikä, leikkauksen kesto, nälän alkamisaika, suolen liikkeet, flatus ja ulostaminen. Taajuus ja prosenttiosuudet laskettiin laadullisille tiedoille, kuten sukupuolelle. Lopuksi tulokset analysoitiin ja verrattiin kolmen ryhmän osalta käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa. Minkä tahansa kahden ryhmän tiedot (A vastaan ​​B, A vastaan ​​C, B vastaan ​​C) analysoitiin riippumattomalla näyte-t-testillä. Pearson-korrelaatiota käytettiin katsomaan korrelaatiota leikkauksen keston ja suolen liikkeiden välillä. P-arvo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • General Surgery Dept. Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia sappikivitaudin vuoksi.
  2. Potilaat, joiden ikä on 25-55 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  1. H/O krooninen sairaus, kuten DM, IHD, CRF, CLD
  2. Immuunipuutteiset potilaat.
  3. Aiempi kemoterapia- tai sädehoito, toistuvat infektiot, keuhkokuume.
  4. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​suolistosairauksia, kuten tuberkuloosi, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, akuutti tai krooninen ripuli, ummetus jne.
  5. Aiempi hepatobiliaarinen leikkaus.
  6. Antispasmodien tai suoliston motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden (trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet) käyttö 72 tunnin aikana ennen leikkausta ja sen jälkeen
  7. Potilaat, joille kehittyy postop-komplikaatioita, kuten haavatulehdus, vatsansisäiset keräykset jne.
  8. Monimutkainen kolekystektomia, jossa laparoskooppinen kolekystektomia muunnetaan avoimeksi kolekystektomiaksi.
  9. Kolekystektomia, jossa sapen vuoto oli komplikaatio, joko dreenissä tai myöhemmin ultraäänellä havaittuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ei purukumia.
ryhmä, joka ei saanut purukumia, oli kontrolli, eikä se saanut purukumia leikkauksen jälkeen. Samalla he saivat kaikki muut lääkkeet, kuten anestesian, antibiootit jne
Tab. Midatsolaamia 7,5 mg annetaan kaikille potilaille illalla ennen leikkausta.
Inj. Midatsolaami 0,7 mg/kg esilääkityksenä.
Se annettiin anestesian indusoimiseksi 3 minuutin esihapetuksen jälkeen.
Sitä annettiin indusoimaan lihasten rentoutumista anestesian aikana.
Sitä annettiin anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana yhdessä hapen kanssa ilmassa
Sitä annettiin profylaktisena antibioottina. 2 annosta annettu. 1. 30-60 min ennen leikkausta. 2. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
3 annosta analgesiaan. 1. välitön leikkauksen jälkeinen jakso, 2. 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja 3. 16 tunnin kuluttua leikkauksesta.
2 annosta. 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: sokeriton purukumi
sokeritonta pureskelua annettiin potilaille 4 tuntia leikkauksen jälkeen, sitten sitä jatketaan 8 tunnin välein (20-25 minuuttia joka kerta), kunnes suun kautta ruokinta aloitetaan.
Tab. Midatsolaamia 7,5 mg annetaan kaikille potilaille illalla ennen leikkausta.
Inj. Midatsolaami 0,7 mg/kg esilääkityksenä.
Se annettiin anestesian indusoimiseksi 3 minuutin esihapetuksen jälkeen.
Sitä annettiin indusoimaan lihasten rentoutumista anestesian aikana.
Sitä annettiin anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana yhdessä hapen kanssa ilmassa
Sitä annettiin profylaktisena antibioottina. 2 annosta annettu. 1. 30-60 min ennen leikkausta. 2. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
3 annosta analgesiaan. 1. välitön leikkauksen jälkeinen jakso, 2. 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja 3. 16 tunnin kuluttua leikkauksesta.
2 annosta. 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaille annettiin sokeroitua purukumia (singsong-purukumia). Heitä pyydettiin pureskelemaan sitä 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkamaan sen pureskelua 8 tunnin välein 20-25 minuutin ajan joka kerta, kunnes suun kautta ruokinta aloitettiin.
Muut nimet:
  • Dingdongin purukumi.
Kokeellinen: sokeroitu purukumi
sokeroitua purukumia annetaan 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatka sitä 8 tunnin välein (20-25 minuuttia joka kerta), kunnes suun kautta ruokinta aloitetaan
Tab. Midatsolaamia 7,5 mg annetaan kaikille potilaille illalla ennen leikkausta.
Inj. Midatsolaami 0,7 mg/kg esilääkityksenä.
Se annettiin anestesian indusoimiseksi 3 minuutin esihapetuksen jälkeen.
Sitä annettiin indusoimaan lihasten rentoutumista anestesian aikana.
Sitä annettiin anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana yhdessä hapen kanssa ilmassa
Sitä annettiin profylaktisena antibioottina. 2 annosta annettu. 1. 30-60 min ennen leikkausta. 2. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
3 annosta analgesiaan. 1. välitön leikkauksen jälkeinen jakso, 2. 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja 3. 16 tunnin kuluttua leikkauksesta.
2 annosta. 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaille annettiin sokeritonta purukumia (orbit). Heitä pyydettiin pureskelemaan sitä 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkamaan sen pureskelua 8 tunnin välein 20-25 minuutin ajan joka kerta, kunnes suun kautta ruokinta aloitettiin.
Muut nimet:
  • Rata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nälän alkaminen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas tuntee ensimmäisen näläntunteen. oletettu keskiarvo 12 tuntia.
potilailta kysyttiin, milloin he tunsivat ensimmäisen nälän tunteen. tämä aika mitattiin tunteina leikkauksen jälkeen.
4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas tuntee ensimmäisen näläntunteen. oletettu keskiarvo 12 tuntia.
suolen liikkeiden alkaminen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes suolen äänet ovat läsnä. keskimäärin 10 tuntia.
Potilaat tutkivat lääkärit tunnin välein leikkauksen jälkeen stetoskoopilla suolen äänien havaitsemiseksi. Lisäksi kaikilta potilailta kysyttiin, milloin he tunsivat ensimmäiset suolen äänet. aika, jolloin ensimmäinen suolen toiminta oli läsnä, merkittiin tunteina leikkauksen jälkeen.
4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes suolen äänet ovat läsnä. keskimäärin 10 tuntia.
flatus-vaiheen ohittaminen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas ohittaa flatus. oletettu keskiarvo 18 tuntia.
potilailta kysyttiin, milloin he ylittivät ensimmäisen flatusin. tämä aika mitattiin tunteina leikkauksen jälkeen.
4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas ohittaa flatus. oletettu keskiarvo 18 tuntia.
ulostamisen alkaminen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas on ulosttanut. odotettu keskimääräinen 24 tuntia.
potilailta kysyttiin, milloin he ulostivat ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen. tuo aika kirjattiin tunteina leikkauksen jälkeen.
4 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas on ulosttanut. odotettu keskimääräinen 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen aika
Aikaikkuna: ihon viiltosta ihon sulkeutumisaika leikkaukseen. oletettu keskiarvo 1 tunti
ihon viiltosta ihon sulkeutumisaika leikkaukseen. oletettu keskiarvo 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fazal Hussain Shah, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Bilal Habshi, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Arslan Zahid, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Zubair Saeed, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus.

Kliiniset tutkimukset Tab. Midatsolaami 7,5 mg

3
Tilaa