Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukrozott vagy cukormentes rágógumi csökkenti a posztoperatív ileust laparoszkópos kolecisztektómia után

2015. január 11. frissítette: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
A laparoszkópos kolecisztektómia manapság nagyon elterjedt eljárás az epehólyag hasi eltávolítására. Ezt az eljárást követően sok beteg szenved a bél és a gyomor működésképtelenségétől, ami nagyon gyakori bármilyen hasi műtét után. Sok erőfeszítés próbálta csökkenteni ezt a működésképtelen időszakot vagy posztoperatív ileust, de később egyik sem volt jobb. A kutatók fel akarják mérni a rágógumi szerepét a posztoperatív ileus csökkentésében. A kutatók hipotézise szerint a laparoszkópos kolecisztektómia utáni rágógumi csökkenti a posztoperatív ileust, és a cukrozott készítmények hatékonyabban csökkentik azt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos kolecisztektómia ma az epekőbetegség aranystandardja. A posztoperatív ileus bármely hasi műtét után gyakori szövődmény, fiziológiás válasznak tekintik, és a műtét utáni hasi fájdalom, kellemetlen érzés és a kórházi tartózkodás időtartamának megnövekedésének fő oka. A posztoperatív ileus (POI) a szövődménymentes hasi műtét után akár 5 napig is eltarthat. A vékonybél aktivitása 24 órán belül visszatér, míg a gyomornak és a vastagbélnek akár 36, illetve 72 óra is kell ahhoz, hogy visszanyerje motilitását.3 A POI csökkentésére alkalmazták a korai etetést, az olyan gyógyszereket, mint a ciszaprid stb., de egyik sem volt számottevően hasznos a további kutatási munkában.

A hasi műtét utáni rágás csökkenti a POI időtartamát, csökkenti a fájdalmat és a kellemetlen érzést. A fogíny rágása csökkenti a halitózist, a fogszuvasodást, javítja a hangulatot és csökkenti a stresszt, ami további előnyökkel jár. Számos tanulmány bizonyította, hogy a rágóguminak csak a műtét után van placebo hatása felnőtteknél és gyermekeknél. A cukormentes rágógumira elsősorban a tanulmányok fókuszáltak. A glükózbevitel perioperatív szerepe számos előnnyel jár, mint például az inzulinrezisztencia csökkentése.

Ebben a tanulmányban a kutatók fel akarták mérni a rágógumi szerepét a POI csökkentésében laparoszkópos cholecystectomiában, és további kutatásokat kívántak megvizsgálni, hogy melyik rágógumi előnyösebb, cukormentes vagy cukrozott. Ha a vizsgálat igazolja a rágógumi jótékony hatását, akkor a kutatók jobban tudják kezelni a betegeket a műtét utáni cukrozott rágógumival, amely könnyen beszerezhető és olcsó.

A felvételi és kizárási kritériumok teljesítése után minden betegnek a tab. Midazolam 7,5 mg PO éjszaka a műtét előtt, és ugyanazt a szokásos általános érzéstelenítést kapta, endotracheális intubációval. Inj. Midazolam IV 0,7 mg/ttkg premedikációként 45 perccel a műtét előtt kapott. Az érzéstelenítést propofollal (2,5 mg/kg) váltottuk ki 3 perces előoxigénezés után. Az izomrelaxációt atracuiummal (0,5 mg/kg) érték el. Az érzéstelenítést szevofluránnal (2,5 térfogat%) és oxigén-levegő keverékkel (0,50 arány) tartottuk fenn. A szellőztetést mechanikusan szabályoztuk, és a légzés végi normokapniáját a pCO2 35-38 Hgmm-en tartásával tartottuk fenn.

Az eljárás során a következő gyógyszereket adták a betegeknek.

  • Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV (2 adag, 1. adag 30-60 perccel a műtét előtt és 2. adag 6 órával a műtét után)
  • Inj. Ketorolac 30 mg IV (összesen 3 adag, 1. adag közvetlenül a műtét után, 2. és 3. 8, illetve 16 órával a műtét után)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (összesen 2 adag, 1. azonnali műtét után és 2. 12 órával a műtét után) Minden beteget a konzultáns sebészek operáltak. A műtét időtartamát feljegyezték. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztották egyenlően; a végén mindegyikben 30 beteg volt. Az A csoport volt a kontrollcsoport, a B csoport cukormentes rágógumit (Orbit), a C csoport pedig cukrozott rágógumit (Dingdong rágógumit hilalcandyból) kapott. Mind a B, mind a C csoportot arra kérték, hogy a műtét után 4 órával kezdjék el a rágógumit, majd folytassák 8 óránként (mindegyik alkalommal 20-25 perccel), amíg el nem kezdik az orális táplálást. Megfigyelték az éhség megjelenését, a székletürítést, a flatus elmúlását és a székletürítést. A bélmozgást a műtét után óránként sztetoszkóppal vizsgálták. Minden beteg ugyanazt a szokásos posztoperatív ellátást kapta.

Minden adatot a speciálisan kialakított Performán rögzítettek. Statisztikai elemzés: Az adatokat az SPSS 12-es verziójával elemeztük. Az átlagot és a szórást olyan mennyiségi adatokra számítottuk, mint az életkor, a műtét időtartama, az éhség kezdetének időpontja, a székletürítés, a flatus és a székletürítés. A gyakoriságot és a százalékokat olyan kvalitatív adatokra számítottuk ki, mint a nem. Az eredményeket végül elemeztük és összehasonlítottuk a három csoportban egyutas ANOVA alkalmazásával. Bármely két csoport (A kontra B, A kontra C, B és C) adatait független minta t teszttel elemeztük. Pearson korrelációt használtunk a műtét időtartama és a székletürítés közötti összefüggés vizsgálatára. Egy p érték

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • General Surgery Dept. Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Az epekőbetegség miatt elektív laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegek.
  2. 25 és 55 év közötti betegek

Kizárási kritériumok

  1. H/O krónikus betegségek, mint a DM, IHD, CRF, CLD
  2. Immunkompromittált betegek.
  3. Korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés, bármilyen ismételt fertőzés, tüdőgyulladás.
  4. H/O egyidejű bélbetegségben szenvedő betegek, mint például tuberkulózis, colitis ulcerosa, Crohn-betegség, akut vagy krónikus hasmenés, székrekedés stb.
  5. Korábbi hepatobiliáris műtét.
  6. Görcsoldó vagy bélmozgást befolyásoló szerek vízi alkalmazása a műtét előtti és utáni utolsó 72 órában (triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok)
  7. Azok a betegek, akiknél posztop szövődmények alakulnak ki, mint például a sebfertőzés, az intraabdominalis összegyűjtés stb.
  8. Bonyolult cholecystectomia, amelyben a laparoszkópos kolecisztektómia nyílt kolecisztektómiává alakul.
  9. Cholecystectomia, amelyben az epe szivárgása szövődmény volt, akár a drénben, akár később ultrahanggal észlelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nincs rágógumi.
a rágógumit nem szedő csoport kontroll volt, és a műtét után nem kaptak rágógumit. Miközben minden más gyógyszert kaptak, mint érzéstelenítést, antibiotikumot stb
Tab. Minden betegnek 7,5 mg midazolámot kell adni a műtét előtti éjszaka.
Inj . Midazolám 0,7 mg/ttkg premedikációként.
3 perces előoxigenizálás után érzéstelenítés kiváltására adták.
Az érzéstelenítés alatti izomlazítás kiváltására adták.
A műtét alatti érzéstelenítés fenntartására adták, oxigénnel a levegőben keverékkel együtt
Profilaktikus antibiotikumként adták. 2 adagot adtak be. 1. 30-60 perccel a műtét előtt. 2. 6 órával a műtét után
3 adag fájdalomcsillapításra. 1. azonnali posztoperatív, 2. 8 órával a műtét után és 3. 16 órával a műtét után.
2 adag. 1. közvetlenül a műtét után és 2. 12 órával a műtét után
Kísérleti: cukormentes rágógumi
cukormentes rágást kaptak a betegek a műtét után 4 órával, majd 8 óránként (mindegyik 20-25 perccel) folytassák a szájon át történő táplálás megkezdéséig.
Tab. Minden betegnek 7,5 mg midazolámot kell adni a műtét előtti éjszaka.
Inj . Midazolám 0,7 mg/ttkg premedikációként.
3 perces előoxigenizálás után érzéstelenítés kiváltására adták.
Az érzéstelenítés alatti izomlazítás kiváltására adták.
A műtét alatti érzéstelenítés fenntartására adták, oxigénnel a levegőben keverékkel együtt
Profilaktikus antibiotikumként adták. 2 adagot adtak be. 1. 30-60 perccel a műtét előtt. 2. 6 órával a műtét után
3 adag fájdalomcsillapításra. 1. azonnali posztoperatív, 2. 8 órával a műtét után és 3. 16 órával a műtét után.
2 adag. 1. közvetlenül a műtét után és 2. 12 órával a műtét után
Cukros rágógumit (singsong rágógumit) adtak a betegeknek. Arra kérték őket, hogy a műtét után 4 órával rágják meg, és 8 óránként 20-25 percig folytassák a rágását minden alkalommal, amíg el nem kezdik a szájon át történő etetést.
Más nevek:
  • Dingdong rágógumi.
Kísérleti: cukrozott rágógumi
4 órával a műtét után cukrozott rágógumit kell beadni, majd 8 óránként (minden alkalommal 20-25 percig) folytatni a szájon át történő etetés megkezdéséig
Tab. Minden betegnek 7,5 mg midazolámot kell adni a műtét előtti éjszaka.
Inj . Midazolám 0,7 mg/ttkg premedikációként.
3 perces előoxigenizálás után érzéstelenítés kiváltására adták.
Az érzéstelenítés alatti izomlazítás kiváltására adták.
A műtét alatti érzéstelenítés fenntartására adták, oxigénnel a levegőben keverékkel együtt
Profilaktikus antibiotikumként adták. 2 adagot adtak be. 1. 30-60 perccel a műtét előtt. 2. 6 órával a műtét után
3 adag fájdalomcsillapításra. 1. azonnali posztoperatív, 2. 8 órával a műtét után és 3. 16 órával a műtét után.
2 adag. 1. közvetlenül a műtét után és 2. 12 órával a műtét után
Cukormentes rágógumit (orbit) adtak a betegeknek. Arra kérték őket, hogy a műtét után 4 órával rágják meg, és 8 óránként 20-25 percig folytassák a rágását minden alkalommal, amíg el nem kezdik a szájon át történő etetést.
Más nevek:
  • Pálya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az éhség kezdete
Időkeret: 4 órával a műtét után, amíg a beteg első éhségérzetét nem érzi. várható átlag 12 óra.
a betegeket megkérdezték, mikor érezték először az éhséget. ezt az időt a műtét utáni órákban jegyezték fel.
4 órával a műtét után, amíg a beteg első éhségérzetét nem érzi. várható átlag 12 óra.
székletürítés kezdete
Időkeret: 4 órával a műtét után, amíg a bélhangok meg nem jelennek. várható átlag 10 óra.
a műtétet követően óránként a rezidens orvos sztetoszkóppal vizsgálta bélhangok jelenlétét. Ezenkívül minden pácienst megkérdeztünk, mikor érezte az első bélhangot. azt az időpontot, amikor az első bélműködés jelen volt, a műtét utáni órákban mértük.
4 órával a műtét után, amíg a bélhangok meg nem jelennek. várható átlag 10 óra.
a flatus elmúlásának kezdete
Időkeret: 4 órával a műtét után, amíg a beteg el nem múlik a flatus. várható átlag 18 óra.
megkérdezték a betegeket, hogy mikor múltak el első flatuson. ezt az időt a műtét utáni órákban jegyezték fel.
4 órával a műtét után, amíg a beteg el nem múlik a flatus. várható átlag 18 óra.
székletürítés kezdete
Időkeret: 4 órával a műtét után, amíg a beteg ki nem ürül. várható átlag 24 óra.
a betegeket megkérdezték, mikor ürültek el először a műtét után. hogy az időt a műtét utáni órákban jegyezték fel.
4 órával a műtét után, amíg a beteg ki nem ürül. várható átlag 24 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtét ideje
Időkeret: bőrmetszéstől a bőrzárásig a műtét ideje. várható átlag 1 óra
bőrmetszéstől a bőrzárásig a műtét ideje. várható átlag 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fazal Hussain Shah, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Muhammad Bilal Habshi, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Arslan Zahid, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Muhammad Zubair Saeed, FCPS-I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív Ileus.

Klinikai vizsgálatok a Tab. Midazolam 7,5 mg

3
Iratkozz fel