私たちの小児救急部門はどのくらい安全ですか?
2018年1月12日 更新者：Amy Plint、Children's Hospital of Eastern Ontario
私たちの小児救急部門はどのくらい安全ですか?全国的な前向きコホート研究
患者の安全は国際的に認められた医療の優先事項です。
カナダのデータによると、入院した成人の約 8% が、入院中に提供された医療による予期せぬ危害 (または「有害事象」) を経験しています。
全国レベルで見ると、これは入院中の成人のうち予防可能な死亡者数が毎年約25,000人に相当する。
救急部門は有害事象が発生するリスクの高い環境であると認識されていますが、患者の安全性に関する研究のほとんどは救急部門に特化したものではありません。
同様に、救急部門で治療を受けた人の大多数は、来院後に帰宅させられます。しかし、安全性の研究は主に入院している人々に焦点を当てています。
最後に、子供たちは有害事象に見舞われるリスクが特に高いことも特定されているが、救急外来を訪れる子供たちの間でこれらの事象がどのくらいの頻度で起こるかについてはほとんど研究が行われていない。
私たちの研究は、患者の安全性に関する知識のこのギャップに対処し、救急部門の子供たちの間で発生する有害事象の頻度、重症度、予防可能性に関する重要な情報を提供するでしょう。
この情報は、カナダのすべての子供たちに対する救急部門のケアの安全性を向上させるのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6385
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Winnipeg Children's Hospital
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John、Newfoundland and Labrador、カナダ
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- CHU Sainte-Justine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加しているカナダの9つの小児科病院（BC小児病院（BC）、CHUサントジュスティン病院（PQ）、東オンタリオ小児病院（ON）、病児病院（ON）、西オンタリオ小児病院）のうちの1つに来院している被験者（ ON)、ウィニペグ小児病院 (MB)、ジェインウェイ小児健康リハビリテーション センター (NL)、ストーリー小児病院 (AB)、およびアルバータ小児病院 (AB)) 救急部門
説明
包含基準:
- 18歳未満
- カナダのすべての小児トリアージ急性度スケールのカテゴリー（pedsCTAS、1: 蘇生、2: 緊急、3: 緊急、4: 準緊急、5: 非緊急）の患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントや電話によるフォローアップを妨げる、乗り越えられない言語の壁。
- 救急外来受診後 3 週間は電話での経過観察ができない子どもと家族（例：家に電話がない、国外旅行中など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急外来受診後 3 週間以内に救急外来診療に関連した有害事象を経験した患者の割合
時間枠：3週間
|
有害事象は、患者に意図しない危害をもたらす事象として定義され、患者の基礎的な病状ではなく、患者に提供される医療および/またはサービスに関連します。
救急部門のケアは、救急部門で提供されるケアとして定義され、救急部門の特定のスタッフ (つまり、スタッフの医師、看護師、関連医療提供者) によって提供されるケアと、救急部門のコンサルタントによって提供されるケアが明確に含まれます。
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予防可能な有害事象を経験した患者の割合
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
有害事象の臨床的重症度
時間枠：3週間
|
すべての患者について、臨床的重症度を次のように報告します: (a) 臨床検査での異常、(b) 症状が 1 日以内、(c) 症状が 1 日以上、(d) 非永続的な障害 (e) 永続的な障害、または (f) 死亡。
入院患者については、The Institute for Health Care Improvement トリガー ツール カテゴリに従って臨床的重症度も報告します: (a) 介入を必要とする患者への一時的な危害、(b) 初回または長期の入院を必要とする患者への一時的な危害、(c)永続的な患者の危害、(d) 生命を維持するために必要な介入、または (e) 死亡。
|
3週間
|
|
有害事象の種類
時間枠：3週間
|
有害事象は、(a) 診断上の問題、(b) 管理上の問題、(c) 危険な処分の決定、(d) 最適以下のフォローアップ、(e) 薬剤の副作用、(f) 処置上の合併症、および (g) に分類されます。院内感染
|
3週間
|
|
有害事象に対して必要なシステム応答
時間枠：3週間
|
反応は、(a) 治療なし（症状のみ）、(b) 医学的/外科的介入が必要、(c) 医師の診察室への訪問、(d) 救急科への訪問、(e) 入院として分類されます。
以前に公表されたこれらの広範なカテゴリは、患者レベルと医療システム レベルの両方で有害事象の影響に対処するために選択されました。これらのカテゴリは排他的ではありません。
|
3週間
|
|
有害事象が救急部門特有のケアに関連している患者の割合
時間枠：3週間
|
救急外来で提供されるコンサルティング専門サービス ケアまたは小児の救急外来受診後に提供されるケアとの比較
|
3週間
|
|
コンサルティングサービスによる救急部門でのケアに関連した有害事象
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
有害事象および予防可能な有害事象に関連する患者およびシステムレベルの特性
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
3週間以内に発生したが、救急外来で受けた治療とは関係のない有害事象
時間枠：3週間
|
入院医療およびプライマリケアに関連するものを含む
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amy Plint, MD, MSc、Children's Hospital of Eastern Ontario
- 主任研究者：Lisa Calder, MD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。