Насколько безопасны наши педиатрические отделения неотложной помощи?
12 января 2018 г. обновлено: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Насколько безопасны наши педиатрические отделения неотложной помощи? Национальное проспективное когортное исследование
Безопасность пациентов является международно признанным приоритетом здравоохранения.
Канадские данные свидетельствуют о том, что около 8% взрослых, поступивших в больницу, испытывают непреднамеренный вред (или «нежелательные явления») в результате медицинской помощи, оказываемой во время их пребывания в больнице.
На национальном уровне это составляет почти 25 000 предотвратимых смертей среди госпитализированных взрослых каждый год.
Отделение неотложной помощи признано местом с высоким риском неблагоприятных событий, но большинство исследований безопасности пациентов не относятся конкретно к отделению неотложной помощи.
Кроме того, подавляющее большинство людей, лечащихся в отделении неотложной помощи, после визита отправляются домой; тем не менее, исследования безопасности сосредоточены в первую очередь на людях, госпитализированных.
Наконец, несмотря на то, что дети также были идентифицированы как люди с особенно высоким риском развития неблагоприятных событий, было проведено очень мало исследований того, как часто эти события происходят среди детей, обращающихся в отделение неотложной помощи.
Наше исследование восполнит этот пробел в наших знаниях о безопасности пациентов и предоставит важную информацию о частоте, серьезности и предотвратимости нежелательных явлений, возникающих у детей в отделении неотложной помощи.
Эта информация поможет нам повысить безопасность оказания неотложной помощи всем канадским детям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6385
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Winnipeg Children'S Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Канада
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- CHU Sainte-Justine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты поступили в одну из девяти участвующих канадских педиатрических больниц (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Детская больница Виннипега (MB), Детский центр здоровья и реабилитации Джейнвей (NL), Детская больница Столлери (AB) и Детская больница Альберты (AB)) Отделения неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- Возраст менее 18 лет
- Пациенты всех категорий педиатрической Канадской шкалы остроты зрения (pedsCTAS; 1: реанимация; 2: неотложная помощь, 3: неотложная помощь, 4: полунеотложная помощь, 5: несрочная).
Критерий исключения:
- Непреодолимый языковой барьер, препятствующий информированному согласию и последующим консультациям по телефону.
- Дети и семьи, которые будут недоступны для последующего наблюдения по телефону в течение трех недель после их посещения отделения неотложной помощи (например, отсутствие телефона дома, выезд за пределы страны и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых возникли нежелательные явления, связанные с оказанием помощи в отделении неотложной помощи, в течение 3 недель после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 недели
|
Нежелательное явление определяется как событие, которое приводит к непреднамеренному причинению вреда пациенту и связано с медицинской помощью и/или услугами, предоставленными пациенту, а не с основным заболеванием пациента.
Уход в отделении неотложной помощи будет определяться как любая помощь, предоставляемая в отделении неотложной помощи, и будет явно включать помощь, оказываемую конкретным персоналом отделения неотложной помощи (т.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, перенесших предотвратимое нежелательное явление
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Клиническая тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 недели
|
Для всех пациентов мы будем сообщать о клинической тяжести как: (a) отклонение от нормы при лабораторных исследованиях, (b) ≤1 день симптомов, (c) >1 день симптомов, (d) непостоянная инвалидность (e) постоянная инвалидность, или (f) смерть.
Для госпитализированных пациентов мы также будем сообщать о клинической тяжести в соответствии с категориями триггерных инструментов Института улучшения здравоохранения: (a) временный вред пациенту, требующий вмешательства, (b) временный вред пациенту, требующий первоначальной или длительной госпитализации, (c) постоянный вред пациенту, (d) вмешательство, необходимое для поддержания жизни, или (e) смерть.
|
3 недели
|
|
Типы нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 недели
|
Нежелательные явления будут классифицироваться как (а) проблема диагностики, (б) проблема управления, (в) решение о небезопасной утилизации, (г) субоптимальное последующее наблюдение, (д) побочное действие лекарств, (е) процедурное осложнение и (ж). нозокомиальная инфекция
|
3 недели
|
|
Реакция системы, необходимая для неблагоприятных событий
Временное ограничение: 3 недели
|
Реакция будет классифицироваться как: (а) отсутствие лечения (только симптомы), (б) необходимое медицинское/хирургическое вмешательство, (в) посещение кабинета врача, (г) посещение отделения неотложной помощи, (д) госпитализация.
Эти ранее опубликованные широкие категории были выбраны для того, чтобы учесть влияние Нежелательных явлений как на уровне пациента, так и на уровне системы здравоохранения. Эти категории не являются исключительными.
|
3 недели
|
|
Доля пациентов, у которых нежелательные явления связаны со специфической помощью отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 недели
|
По сравнению с консультационной специализированной помощью, оказываемой в отделении неотложной помощи, или помощью, оказываемой после посещения ребенком отделения неотложной помощи.
|
3 недели
|
|
Нежелательные явления, связанные с оказанием помощи в отделении неотложной помощи консультационной службой
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Характеристики уровня пациента и системы, связанные с нежелательными явлениями и предотвратимыми нежелательными явлениями
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Нежелательные явления, которые возникают в течение 3 недель, но не связаны с оказанием помощи в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: 3 недели
|
В том числе связанные с стационарной помощью и первичной медико-санитарной помощью
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Главный следователь: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/70X
- 312463 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .