我们的儿科急诊科有多安全？
2018年1月12日 更新者：Amy Plint、Children's Hospital of Eastern Ontario
我们的儿科急诊科有多安全？全国前瞻性队列研究
患者安全是国际公认的医疗保健优先事项。
加拿大的数据表明，大约 8% 的入院成人因住院期间提供的医疗保健而受到意外伤害（或“不良事件”）。
在全国范围内，这意味着每年住院的成年人中有近 25,000 例可预防的死亡。
急诊科被认为是发生不良事件的高风险环境，但大多数患者安全研究并不特定于急诊科。
同样，绝大多数在急诊室接受治疗的人在就诊后都会回家；然而安全研究主要集中在住院的人身上。
最后，虽然儿童也被确定为遭受不良事件的特别高风险，但很少有人研究这些事件在急诊室就诊的儿童中发生的频率。
我们的研究将解决我们对患者安全知识的这一差距，并提供有关急诊科儿童不良事件发生频率、严重性和可预防性的重要信息。
这些信息将帮助我们提高所有加拿大儿童急诊科护理的安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Stollery Children'S Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Winnipeg Children's Hospital
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Manitoba Institute of Child Health
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Newfoundland and Labrador
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St. John、Newfoundland and Labrador、加拿大
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Ontario
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London、Ontario、加拿大
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大
- Children's Hospital for Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
- CHU Sainte-Justine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者就诊于九家参与的加拿大儿科医院之一（BC 儿童医院 (BC)、CHU Sainte-Justine (PQ)、东安大略儿童医院 (ON)、病童医院 (ON)、西安大略儿童医院 ( ON)、温尼伯儿童医院 (MB)、Janeway 儿童健康和康复中心 (NL)、Stollery 儿童医院 (AB) 和艾伯塔儿童医院 (AB)) 急诊科
描述
纳入标准：
- 年龄小于 18 岁
- 来自所有儿科加拿大分流敏锐度量表类别的患者（pedsCTAS；1：复苏；2：紧急，3：紧急，4：半紧急，5：非紧急）。
排除标准：
- 难以逾越的语言障碍阻碍了知情同意和电话随访。
- 在急诊就诊后的三周内无法进行电话随访的儿童和家庭（例如，家中没有电话、出国旅行等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在急诊就诊后 3 周内发生与急诊护理相关的不良事件的患者比例
大体时间：3周
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不良事件将被定义为对患者造成意外伤害的事件，并且与提供给患者的医疗保健和/或服务有关，而不是与患者的潜在医疗状况有关。
急诊科护理将被定义为急诊科提供的任何护理，并将明确包括急诊科特定工作人员（即工作人员医师、护士和专职医疗保健提供者）提供的护理和急诊科顾问提供的护理。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经历可预防不良事件的患者比例
大体时间：3周
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3周
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不良事件的临床严重程度
大体时间：3周
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对于所有患者，我们将报告临床严重程度为：(a) 实验室检测异常，(b) ≤ 1 天的症状，(c) >1 天的症状，(d) 非永久性残疾 (e) 永久性残疾， (f) 死亡。
对于入院患者，我们还将根据医疗保健改进研究所触发工具类别报告临床严重程度：(a) 对需要干预的患者的临时伤害，(b) 对需要初次或长期住院治疗的患者的临时伤害，(c)永久性患者伤害，(d) 维持生命所需的干预，或 (e) 死亡。
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3周
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不良事件的类型
大体时间：3周
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不良事件将被分类为 (a) 诊断问题，(b) 管理问题，(c) 不安全处置决定，(d) 次优随访，(e) 药物不良反应，(f) 程序并发症，以及 (g)院内感染
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3周
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不良事件所需的系统响应
大体时间：3周
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响应将被分类为：(a) 未治疗（仅症状），(b) 需要医疗/手术干预，(c) 到 MD 办公室就诊，(d) 到急诊室就诊，(e) 入院。
选择这些先前发布的广泛类别是为了解决不良事件在患者和医疗保健系统层面的影响。这些类别并不排他性。
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3周
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不良事件与急诊科特殊护理相关的患者比例
大体时间：3周
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与急诊科提供的咨询专业服务护理或儿童急诊科就诊后提供的护理相比
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3周
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通过咨询服务在急诊科提供的与护理相关的不良事件
大体时间：3周
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3周
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与不良事件和可预防不良事件相关的患者和系统级特征
大体时间：3周
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3周
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在 3 周时间范围内发生但与急诊科接受的护理无关的不良事件
大体时间：3周
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包括与住院治疗和初级保健有关的那些
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amy Plint, MD, MSc、Children's Hospital of Eastern Ontario
- 首席研究员：Lisa Calder, MD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.