- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02162147
Kuinka turvallisia lasten päivystysosastomme ovat?
perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Kuinka turvallisia lasten päivystysosastomme ovat? Kansallinen tulevaisuuden kohorttitutkimus
Potilasturvallisuus on kansainvälisesti tunnustettu terveydenhuollon prioriteetti.
Kanadan tiedot viittaavat siihen, että noin 8 % sairaalaan joutuneista aikuisista kokee ei-toivottuja vahinkoja (tai "haittatapahtumia") sairaalahoidon aikana tarjotusta terveydenhuollosta.
Kansallisella tasolla tämä tarkoittaa lähes 25 000 estettävissä olevaa kuolemaa sairaalahoidossa olevien aikuisten keskuudessa joka vuosi.
Päivystyspoliklinikka on tunnustettu korkean riskin ympäristöksi haittatapahtumille, mutta useimmat potilasturvallisuustutkimukset eivät liity päivystykseen.
Samoin valtaosa ensiapuosastolla hoidetuista lähetetään kotiin käynnin jälkeen; kuitenkin turvallisuustutkimus keskittyy ensisijaisesti ihmisiin, jotka joutuvat sairaalahoitoon.
Lopuksi, vaikka lasten on myös todettu olevan erityisen suuri riski saada haittatapahtumia, hyvin vähän on tutkittu, kuinka usein näitä tapahtumia esiintyy ensiapupoliklinikalla käyvien lasten keskuudessa.
Tutkimuksemme korjaa tätä aukkoa potilasturvallisuutta koskevissa tiedoissamme ja antaa tärkeää tietoa ensiapuosastolla olevien lasten haittatapahtumien esiintymistiheydestä, vakavuudesta ja ehkäisevyydestä.
Nämä tiedot auttavat meitä parantamaan kaikkien kanadalaisten lasten ensiapuosaston turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6385
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Children's Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, jotka esittelevät yhdelle yhdeksästä osallistuvasta Kanadan lastensairaalasta (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Winnipegin lastensairaalan (MB), Janewayn lasten terveys- ja kuntoutuskeskuksen (NL), Stolleryn lastensairaalan (AB) ja Albertan lastensairaalan (AB) päivystysosastot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Potilaat kaikista lapsipotilaista Kanadan Triage Acuity Scale -luokista (pedsCTAS; 1: elvytys; 2: kiireellinen, 3: kiireellinen, 4: puolikiireellinen, 5: ei-kiireellinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ylitsepääsemätön kielimuuri, joka estää tietoisen suostumuksen ja puhelinseurannan.
- Lapset ja perheet, jotka eivät ole tavoitettavissa puhelinseurantaan kolmen viikon aikana ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen (esim. ei puhelinta kotona, matkustat pois maasta jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat päivystykseen liittyvän haittatapahtuman kolmen viikon sisällä ensiapukäynnistä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Haitallinen tapahtuma määritellään tapahtumaksi, joka aiheuttaa potilaalle tahatonta haittaa ja joka liittyy potilaalle tarjottavaan terveydenhuoltoon ja/tai palveluihin eikä potilaan taustalla olevaan sairauteen.
Päivystyspoliklinikan hoito määritellään päivystyspoliklinikalla annettavaksi hoidoksi, ja se sisältää nimenomaisesti päivystysosastokohtaisen henkilöstön (eli henkilökunnan lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon tarjoajien) hoidon sekä päivystysosaston konsulttien antaman hoidon.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on estettävissä oleva haittatapahtuma
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Haittavaikutusten kliininen vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Raportoimme kaikkien potilaiden kliinisen vaikeusasteen seuraavasti: (a) poikkeavuus laboratoriotutkimuksissa, (b) ≤ 1 oirepäivä, (c) > 1 päivä oireita, (d) ei-pysyvä vamma (e) pysyvä vamma, tai f) kuolema.
Raportoimme vastaanotettujen potilaiden kliinisen vaikeusasteen myös The Institute for Health Care Improvementin laukaisutyökalukategorioiden mukaan: (a) väliaikainen haitta potilaalle, joka vaatii interventiota, (b) tilapäinen vahinko potilaalle, joka vaatii ensimmäistä tai pitkäaikaista sairaalahoitoa, (c) pysyvä potilasvahinko, (d) elämän ylläpitäminen, tai (e) kuolema.
|
3 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten tyypit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Haittatapahtumat luokitellaan seuraavasti: (a) diagnostinen ongelma, (b) hallintaongelma, (c) epäturvallinen hävityspäätös, (d) epäoptimaalinen seuranta, (e) lääkkeen haittavaikutus, (f) toimenpiteen komplikaatio ja (g) sairaalainfektio
|
3 viikkoa
|
|
Järjestelmän vaste vaaditaan haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vastaus luokitellaan seuraavasti: (a) ei hoitoa (vain oireet), (b) vaaditaan lääketieteellistä/kirurgista toimenpiteitä, (c) käynti lääkärin vastaanotolla, (d) käynti ensiapuosastolla, (e) sairaalahoito.
Nämä aiemmin julkaistut laajat kategoriat valittiin, jotta voidaan ottaa huomioon haittatapahtumien vaikutus sekä potilas- että terveydenhuoltojärjestelmän tasolla. Nämä luokat eivät ole poissulkevia.
|
3 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille haittatapahtuma liittyy ensiapuosastokohtaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vs. päivystyspoliklinikalla tai lapsen päivystyskäynnin jälkeen tarjottava konsultoiva erikoispalveluhoito
|
3 viikkoa
|
|
Päivystyspoliklinikalla neuvontapalvelun tarjoamaan hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Potilas- ja järjestelmätason ominaisuudet, jotka liittyvät haittatapahtumiin ja ehkäistävissä oleviin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Haittatapahtumat, jotka ilmenevät 3 viikon aikana, mutta jotka eivät liity ensiapuosastolla saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mukaan lukien sairaalahoitoon ja perushoitoon liittyvät
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Päätutkija: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/70X
- 312463 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haittavaikutukset
-
China Medical University, ChinaPeruutettu
-
Latin American Pediatric Collaborative NetworkUniversidad Nacional de Colombia; Fundación Universitaria de Ciencias de...RekrytointiKorkeushypoksia | High Altitude Effects | Hengitysvaikeusoireyhtymä, lastenChile, Kolumbia, Uruguay, Bolivia, Peru
-
Centro Cardiologico MonzinoSkyway Monte BiancoRekrytointiHigh Altitude EffectsItalia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
University of WaterlooWilderness Medical SocietyValmisHigh Altitude EffectsKanada
-
Centre d'Expertise sur l'Altitude EXALTUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine...RekrytointiPlasman tilavuus | Naiset | Akuutti vuoristosairaus (AMS) | High Altitude Effects | Hypoksia korkeallaKirgisia