Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka turvallisia lasten päivystysosastomme ovat?

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario

Kuinka turvallisia lasten päivystysosastomme ovat? Kansallinen tulevaisuuden kohorttitutkimus

Potilasturvallisuus on kansainvälisesti tunnustettu terveydenhuollon prioriteetti. Kanadan tiedot viittaavat siihen, että noin 8 % sairaalaan joutuneista aikuisista kokee ei-toivottuja vahinkoja (tai "haittatapahtumia") sairaalahoidon aikana tarjotusta terveydenhuollosta. Kansallisella tasolla tämä tarkoittaa lähes 25 000 estettävissä olevaa kuolemaa sairaalahoidossa olevien aikuisten keskuudessa joka vuosi. Päivystyspoliklinikka on tunnustettu korkean riskin ympäristöksi haittatapahtumille, mutta useimmat potilasturvallisuustutkimukset eivät liity päivystykseen. Samoin valtaosa ensiapuosastolla hoidetuista lähetetään kotiin käynnin jälkeen; kuitenkin turvallisuustutkimus keskittyy ensisijaisesti ihmisiin, jotka joutuvat sairaalahoitoon. Lopuksi, vaikka lasten on myös todettu olevan erityisen suuri riski saada haittatapahtumia, hyvin vähän on tutkittu, kuinka usein näitä tapahtumia esiintyy ensiapupoliklinikalla käyvien lasten keskuudessa. Tutkimuksemme korjaa tätä aukkoa potilasturvallisuutta koskevissa tiedoissamme ja antaa tärkeää tietoa ensiapuosastolla olevien lasten haittatapahtumien esiintymistiheydestä, vakavuudesta ja ehkäisevyydestä. Nämä tiedot auttavat meitä parantamaan kaikkien kanadalaisten lasten ensiapuosaston turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Winnipeg Children's Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Manitoba Institute of Child Health
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital for Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHU Sainte-Justine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, jotka esittelevät yhdelle yhdeksästä osallistuvasta Kanadan lastensairaalasta (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Winnipegin lastensairaalan (MB), Janewayn lasten terveys- ja kuntoutuskeskuksen (NL), Stolleryn lastensairaalan (AB) ja Albertan lastensairaalan (AB) päivystysosastot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Potilaat kaikista lapsipotilaista Kanadan Triage Acuity Scale -luokista (pedsCTAS; 1: elvytys; 2: kiireellinen, 3: kiireellinen, 4: puolikiireellinen, 5: ei-kiireellinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylitsepääsemätön kielimuuri, joka estää tietoisen suostumuksen ja puhelinseurannan.
  • Lapset ja perheet, jotka eivät ole tavoitettavissa puhelinseurantaan kolmen viikon aikana ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen (esim. ei puhelinta kotona, matkustat pois maasta jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat päivystykseen liittyvän haittatapahtuman kolmen viikon sisällä ensiapukäynnistä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Haitallinen tapahtuma määritellään tapahtumaksi, joka aiheuttaa potilaalle tahatonta haittaa ja joka liittyy potilaalle tarjottavaan terveydenhuoltoon ja/tai palveluihin eikä potilaan taustalla olevaan sairauteen. Päivystyspoliklinikan hoito määritellään päivystyspoliklinikalla annettavaksi hoidoksi, ja se sisältää nimenomaisesti päivystysosastokohtaisen henkilöstön (eli henkilökunnan lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon tarjoajien) hoidon sekä päivystysosaston konsulttien antaman hoidon.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on estettävissä oleva haittatapahtuma
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Haittavaikutusten kliininen vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Raportoimme kaikkien potilaiden kliinisen vaikeusasteen seuraavasti: (a) poikkeavuus laboratoriotutkimuksissa, (b) ≤ 1 oirepäivä, (c) > 1 päivä oireita, (d) ei-pysyvä vamma (e) pysyvä vamma, tai f) kuolema. Raportoimme vastaanotettujen potilaiden kliinisen vaikeusasteen myös The Institute for Health Care Improvementin laukaisutyökalukategorioiden mukaan: (a) väliaikainen haitta potilaalle, joka vaatii interventiota, (b) tilapäinen vahinko potilaalle, joka vaatii ensimmäistä tai pitkäaikaista sairaalahoitoa, (c) pysyvä potilasvahinko, (d) elämän ylläpitäminen, tai (e) kuolema.
3 viikkoa
Haittavaikutusten tyypit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Haittatapahtumat luokitellaan seuraavasti: (a) diagnostinen ongelma, (b) hallintaongelma, (c) epäturvallinen hävityspäätös, (d) epäoptimaalinen seuranta, (e) lääkkeen haittavaikutus, (f) toimenpiteen komplikaatio ja (g) sairaalainfektio
3 viikkoa
Järjestelmän vaste vaaditaan haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Vastaus luokitellaan seuraavasti: (a) ei hoitoa (vain oireet), (b) vaaditaan lääketieteellistä/kirurgista toimenpiteitä, (c) käynti lääkärin vastaanotolla, (d) käynti ensiapuosastolla, (e) sairaalahoito. Nämä aiemmin julkaistut laajat kategoriat valittiin, jotta voidaan ottaa huomioon haittatapahtumien vaikutus sekä potilas- että terveydenhuoltojärjestelmän tasolla. Nämä luokat eivät ole poissulkevia.
3 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joille haittatapahtuma liittyy ensiapuosastokohtaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Vs. päivystyspoliklinikalla tai lapsen päivystyskäynnin jälkeen tarjottava konsultoiva erikoispalveluhoito
3 viikkoa
Päivystyspoliklinikalla neuvontapalvelun tarjoamaan hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Potilas- ja järjestelmätason ominaisuudet, jotka liittyvät haittatapahtumiin ja ehkäistävissä oleviin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Haittatapahtumat, jotka ilmenevät 3 viikon aikana, mutta jotka eivät liity ensiapuosastolla saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mukaan lukien sairaalahoitoon ja perushoitoon liittyvät
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haittavaikutukset

Tilaa