Quanto sono sicuri i nostri reparti di emergenza pediatrica?
12 gennaio 2018 aggiornato da: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Quanto sono sicuri i nostri reparti di emergenza pediatrica? Uno studio di coorte prospettico nazionale
La sicurezza del paziente è una priorità sanitaria riconosciuta a livello internazionale.
I dati canadesi suggeriscono che circa l'8% degli adulti ricoverati in ospedale subisce danni non intenzionali (o "eventi avversi") dall'assistenza sanitaria fornita durante la loro degenza ospedaliera.
A livello nazionale, ciò rappresenta ogni anno quasi 25.000 decessi prevenibili tra gli adulti ricoverati.
Il pronto soccorso è riconosciuto come un ambiente ad alto rischio di eventi avversi, ma la maggior parte delle ricerche sulla sicurezza del paziente non è specifica per il pronto soccorso.
Inoltre, la stragrande maggioranza delle persone curate nel pronto soccorso viene rimandata a casa dopo la visita; tuttavia la ricerca sulla sicurezza si concentra principalmente sulle persone ricoverate in ospedale.
Infine, sebbene anche i bambini siano stati identificati come particolarmente a rischio di subire eventi avversi, sono state fatte pochissime ricerche sulla frequenza con cui questi eventi si verificano tra i bambini che visitano il pronto soccorso.
Il nostro studio affronterà questa lacuna nelle nostre conoscenze sulla sicurezza del paziente e fornirà importanti informazioni sulla frequenza, la gravità e la prevenbilità degli eventi avversi che si verificano tra i bambini nel pronto soccorso.
Queste informazioni ci aiuteranno a migliorare la sicurezza delle cure del pronto soccorso per tutti i bambini canadesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6385
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Children'S Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Manitoba Institute of Child Health
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- CHU Sainte-Justine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che si presentano a uno dei nove ospedali pediatrici canadesi partecipanti (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) e Alberta Children's Hospital (AB)) Pronto Soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti di tutte le categorie pediatriche della Canadian Triage Acuity Scale (pedsCTAS; 1: rianimazione; 2: emergente, 3: urgente, 4: semi-urgente, 5: non urgente).
Criteri di esclusione:
- Barriera linguistica insormontabile che impedisce il consenso informato e il follow-up telefonico.
- Bambini e famiglie che non saranno disponibili per il follow-up telefonico nelle tre settimane successive alla visita al pronto soccorso (ad esempio, nessun telefono in casa, viaggio fuori dal paese, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che manifestano un evento avverso correlato alle cure del pronto soccorso entro 3 settimane dalla visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 settimane
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Un evento avverso sarà definito come un evento che provoca un danno non intenzionale al paziente ed è correlato all'assistenza sanitaria e/o ai servizi forniti al paziente piuttosto che alla condizione medica di base del paziente.
L'assistenza al pronto soccorso sarà definita come qualsiasi assistenza fornita nel pronto soccorso e includerà esplicitamente l'assistenza fornita dal personale specifico del pronto soccorso (ad esempio, medici del personale, infermieri e fornitori di assistenza sanitaria affini) e l'assistenza fornita dai consulenti del pronto soccorso.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che hanno manifestato un evento avverso prevenibile
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Gravità clinica degli eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per tutti i pazienti, riporteremo la gravità clinica come: (a) un'anomalia nei test di laboratorio, (b) ≤1 giorno di sintomi, (c) >1 giorno di sintomi, (d) disabilità non permanente (e) disabilità permanente, o (f) morte.
Per i pazienti ricoverati, riporteremo anche la gravità clinica in base alle categorie dello strumento di attivazione dell'Istituto per il miglioramento dell'assistenza sanitaria: (a) danno temporaneo al paziente che richiede un intervento, (b) danno temporaneo al paziente che richiede un ricovero iniziale o prolungato, (c) danno permanente al paziente, (d) intervento necessario per sostenere la vita o (e) morte.
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3 settimane
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Tipi di eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane
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Gli eventi avversi saranno classificati come (a) problema diagnostico, (b) problema di gestione, (c) decisione di eliminazione non sicura, (d) follow-up subottimale, (e) effetto avverso del farmaco, (f) complicazione procedurale e (g) infezione nosocomiale
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3 settimane
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Risposta del sistema richiesta per gli eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane
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La risposta sarà classificata come: (a) nessun trattamento (solo sintomi), (b) intervento medico/chirurgico richiesto, (c) visita all'ufficio medico, (d) visita al Pronto Soccorso, (e) ricovero in ospedale.
Queste ampie categorie precedentemente pubblicate sono state scelte per affrontare l'effetto degli eventi avversi sia a livello di paziente che di sistema sanitario. Queste categorie non sono esclusive.
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3 settimane
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Percentuale di pazienti per i quali un evento avverso è correlato a cure specifiche del pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 settimane
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Contro la consulenza del servizio specialistico, l'assistenza fornita nel pronto soccorso o l'assistenza fornita dopo la visita al pronto soccorso del bambino
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3 settimane
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Eventi avversi correlati alle cure prestate nel pronto soccorso dal servizio di consulenza
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Caratteristiche a livello del paziente e del sistema associate agli eventi avversi e agli eventi avversi prevenibili
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Eventi avversi che si verificano entro il periodo di 3 settimane ma non sono correlati alle cure ricevute nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 settimane
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Compresi quelli relativi alle cure ospedaliere e alle cure primarie
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Investigatore principale: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/70X
- 312463 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)
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