Hvor sikre er vores pædiatriske akutafdelinger?
12. januar 2018 opdateret af: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Hvor sikre er vores pædiatriske akutafdelinger? En national prospektiv kohorteundersøgelse
Patientsikkerhed er en internationalt anerkendt sundhedsprioritet.
Canadiske data tyder på, at omkring 8 % af voksne indlagt på hospitalet oplever utilsigtet skade (eller "uønskede hændelser") fra den sundhedsydelse, der ydes under deres hospitalsophold.
På nationalt plan repræsenterer dette næsten 25.000 dødsfald, der kan forebygges blandt indlagte voksne hvert år.
Akutafdelingen er anerkendt som et højrisikomiljø for uønskede hændelser, men det meste af patientsikkerhedsforskningen er ikke specifik for skadestuen.
Ligeledes bliver langt de fleste behandlet på skadestuen sendt hjem efter deres besøg; alligevel fokuserer sikkerhedsforskningen primært på personer, der er indlagt på hospitalet.
Endelig, selvom børn også er blevet identificeret som særlig høj risiko for at lide af uønskede hændelser, er der meget lidt forskning i, hvor ofte disse hændelser forekommer blandt børn, der besøger skadestuen.
Vores undersøgelse vil adressere dette hul i vores viden om patientsikkerhed og give vigtig information om hyppigheden, sværhedsgraden og forebyggelsen af uønskede hændelser, der opstår blandt børn på skadestuen.
Disse oplysninger vil hjælpe os med at forbedre sikkerheden ved akutmodtagelse for alle canadiske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6385
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Children'S Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner præsenterer for et af de ni deltagende canadiske pædiatriske hospitaler (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) og Alberta Children's Hospital (AB)) Akutafdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 18 år
- Patienter fra alle pædiatriske Canadian Triage Acuity Scale-kategorier (pedsCTAS; 1: genoplivning; 2:emergent, 3:urgent, 4:semi-urgent, 5:ikke-urgent).
Ekskluderingskriterier:
- Uoverstigelig sprogbarriere, der forhindrer informeret samtykke og telefonopfølgning.
- Børn og familier, der vil være utilgængelige for telefonopfølgning i de tre uger efter deres akutmodtagelsesbesøg (f.eks. ingen telefon i hjemmet, rejser ud af landet osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der oplever en uønsket hændelse relateret til akutmodtagelse inden for 3 uger efter et skadestuebesøg
Tidsramme: 3 uger
|
En uønsket hændelse vil blive defineret som en hændelse, der resulterer i utilsigtet skade på patienten, og som er relateret til den sundhedsydelse og/eller ydelser, der ydes til patienten, snarere end til patientens underliggende medicinske tilstand.
Akutafdelingspleje vil blive defineret som enhver pleje, der ydes i akutmodtagelsen og vil eksplicit omfatte pleje, der ydes af akutmodtagelsesspecifikt personale (dvs. personalelæger, sygeplejersker og beslægtede sundhedsudbydere) og pleje, der ydes af konsulenter i skadestuen.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der oplever en uønsket hændelse, der kan forebygges
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
|
Klinisk sværhedsgrad af bivirkninger
Tidsramme: 3 uger
|
For alle patienter vil vi rapportere den kliniske sværhedsgrad som: (a) en abnormitet ved laboratorieundersøgelser, (b) ≤1 dag med symptomer, (c) >1 dag med symptomer, (d) ikke-permanent handicap (e) permanent invaliditet, eller (f) død.
For indlagte patienter vil vi også rapportere klinisk sværhedsgrad i henhold til The Institute for Health Care Improvement triggerværktøjskategorier: (a) midlertidig skade på patienten, der kræver intervention, (b) midlertidig skade på patienten, der kræver indledende eller langvarig indlæggelse, (c) permanent patientskade, (d) nødvendig indgriben for at opretholde livet eller (e) døden.
|
3 uger
|
|
Typer af uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger
|
Uønskede hændelser vil blive klassificeret som (a) diagnostisk problem, (b) ledelsesproblem, (c) beslutning om usikker disposition, (d) suboptimal opfølgning, (e) medicinbivirkning, (f) proceduremæssig komplikation og (g) nosokomiel infektion
|
3 uger
|
|
Systemrespons påkrævet for uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger
|
Svaret vil blive klassificeret som: (a) ingen behandling (kun symptomer), (b) påkrævet medicinsk/kirurgisk indgreb, (c) besøg på lægekontoret, (d) besøg på akutafdelingen, (e) indlæggelse på hospitalet.
Disse tidligere offentliggjorte brede kategorier blev valgt for at adressere virkningen af de negative hændelser på både patient- og sundhedssystemniveau. Disse kategorier er ikke eksklusive.
|
3 uger
|
|
Andel af patienter, for hvem en uønsket hændelse er relateret til akutmodtagelsesspecifik pleje
Tidsramme: 3 uger
|
Versus konsulterende specialservice pleje ydet i akutmodtagelsen eller pleje ydet efter barnets skadestuebesøg
|
3 uger
|
|
Uønskede hændelser i forbindelse med pleje ydet i akutmodtagelsen af konsulenttjeneste
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
|
Karakteristika på patient- og systemniveau forbundet med uønskede hændelser og uønskede hændelser, der kan forebygges
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
|
Uønskede hændelser, der opstår inden for 3-ugers tidsramme, men som ikke er relateret til behandling modtaget i akutmodtagelsen
Tidsramme: 3 uger
|
Herunder dem, der er relateret til hospitalsbehandling og primærpleje
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Ledende efterforsker: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2014
Først opslået (Skøn)
12. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/70X
- 312463 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bivirkninger
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina