Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe veilig zijn onze pediatrische spoedeisende hulpafdelingen?

12 januari 2018 bijgewerkt door: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario

Hoe veilig zijn onze pediatrische spoedeisende hulpafdelingen? Een nationale prospectieve cohortstudie

Patiëntveiligheid is een internationaal erkende prioriteit in de gezondheidszorg. Canadese gegevens suggereren dat ongeveer 8% van de volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, onbedoelde schade (of 'bijwerkingen') ervaart door de gezondheidszorg die wordt verleend tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. Op nationaal niveau vertegenwoordigt dit elk jaar bijna 25.000 vermijdbare sterfgevallen onder volwassenen in het ziekenhuis. De afdeling spoedeisende hulp wordt erkend als een omgeving met een hoog risico op bijwerkingen, maar het meeste onderzoek naar patiëntveiligheid is niet specifiek voor de afdeling spoedeisende hulp. Ook wordt de overgrote meerderheid van de mensen die op de spoedeisende hulp worden behandeld na hun bezoek naar huis gestuurd; toch richt het veiligheidsonderzoek zich vooral op mensen die in het ziekenhuis worden opgenomen. Ten slotte, hoewel ook is vastgesteld dat kinderen een bijzonder hoog risico lopen op bijwerkingen, is er zeer weinig onderzoek gedaan naar hoe vaak deze gebeurtenissen voorkomen bij kinderen die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken. Onze studie zal deze leemte in onze kennis over patiëntveiligheid dichten en belangrijke informatie verschaffen over de frequentie, ernst en vermijdbaarheid van ongewenste voorvallen die zich voordoen bij kinderen op de afdeling spoedeisende hulp. Deze informatie helpt ons om de veiligheid van de spoedeisende hulp voor alle Canadese kinderen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Winnipeg Children'S Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Manitoba Institute of Child Health
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital for Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHU Sainte-Justine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen presenteerden zich bij een van de negen deelnemende Canadese kinderziekenhuizen (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre (NL), Stollery Children's Hospital (AB) en Alberta Children's Hospital (AB)) Afdelingen spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Patiënten uit alle pediatrische categorieën van de Canadian Triage Acuity Scale (pedsCTAS; 1:reanimatie; 2:opkomend, 3:urgent, 4:semi-urgent, 5:niet-urgent).

Uitsluitingscriteria:

  • Onoverkomelijke taalbarrière die geïnformeerde toestemming en telefonische opvolging in de weg staat.
  • Kinderen en gezinnen die niet beschikbaar zijn voor telefonische opvolging in de drie weken na hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (bijvoorbeeld geen telefoon thuis, reizen naar het buitenland, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat binnen 3 weken na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp een bijwerking ervaart die verband houdt met zorg op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 weken
Een bijwerking wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die leidt tot onbedoelde schade aan de patiënt en die eerder verband houdt met de gezondheidszorg en/of diensten die aan de patiënt worden verleend dan met de onderliggende medische toestand van de patiënt. Zorg op de afdeling spoedeisende hulp wordt gedefinieerd als alle zorg die wordt verleend op de afdeling spoedeisende hulp en omvat expliciet zorg die wordt verleend door personeel van de afdeling spoedeisende hulp (d.w.z. stafartsen, verpleegkundigen en paramedische zorgverleners) en zorg die wordt verleend door adviseurs op de afdeling spoedeisende hulp.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een vermijdbare bijwerking ervaart
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Klinische ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
Voor alle patiënten rapporteren we de klinische ernst als: (a) een afwijking bij laboratoriumtests, (b) ≤1 dag met symptomen, (c) >1 dag met symptomen, (d) niet-permanente invaliditeit (e) blijvende invaliditeit, of (f) overlijden. Voor opgenomen patiënten rapporteren we ook de klinische ernst volgens de triggertoolcategorieën van het Institute for Health Care Improvement: (a) tijdelijke schade aan de patiënt die interventie vereist, (b) tijdelijke schade aan de patiënt die initiële of langdurige ziekenhuisopname vereist, (c) permanente schade aan de patiënt, (d) interventie die nodig is om in leven te blijven, of (e) dood.
3 weken
Soorten bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
Bijwerkingen worden geclassificeerd als (a) diagnostisch probleem, (b) managementprobleem, (c) onveilige dispositiebeslissing, (d) suboptimale follow-up, (e) nadelig effect van medicatie, (f) procedurele complicatie, en (g) nosocomiale infectie
3 weken
Systeemrespons vereist voor bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
De respons zal worden geclassificeerd als: (a) geen behandeling (alleen symptomen), (b) vereiste medische/chirurgische ingreep, (c) bezoek aan huisartsenpost, (d) bezoek aan spoedeisende hulp, (e) ziekenhuisopname. Deze eerder gepubliceerde brede categorieën zijn gekozen om het effect van de bijwerkingen op zowel patiënt- als gezondheidszorgsysteemniveau aan te pakken. Deze categorieën zijn niet exclusief.
3 weken
Percentage patiënten bij wie een bijwerking gerelateerd is aan zorg op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 weken
Versus consultatie specialistische zorg zorg verleend op de spoedeisende hulp of zorg verleend na het bezoek van de spoedeisende hulp van het kind
3 weken
Bijwerkingen gerelateerd aan zorg verleend op de afdeling spoedeisende hulp door consultatiedienst
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Patiënt- en systeemkenmerken geassocieerd met bijwerkingen en vermijdbare bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Bijwerkingen die optreden binnen het tijdsbestek van 3 weken, maar die geen verband houden met de zorg die op de afdeling spoedeisende hulp is ontvangen
Tijdsspanne: 3 weken
Inclusief die met betrekking tot ziekenhuiszorg en eerstelijnszorg
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
Ottawa Hospital Research Institute
London Health Sciences Centre
Alberta Children's Hospital
Stollery Children's Hospital
The Children's Hospital of Winnipeg
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Manitoba Institute of Child Health
Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/70X
  • 312463 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren