Dans quelle mesure nos services d'urgence pédiatriques sont-ils sûrs ?
12 janvier 2018 mis à jour par: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Dans quelle mesure nos services d'urgence pédiatriques sont-ils sûrs ? Une étude de cohorte prospective nationale
La sécurité des patients est une priorité des soins de santé reconnue à l'échelle internationale.
Les données canadiennes indiquent qu'environ 8 % des adultes admis à l'hôpital subissent des préjudices involontaires (ou « événements indésirables ») à la suite des soins de santé prodigués pendant leur séjour à l'hôpital.
Au niveau national, cela représente près de 25 000 décès évitables chez les adultes hospitalisés chaque année.
Le service des urgences est reconnu comme un environnement à haut risque d'événements indésirables, mais la plupart des recherches sur la sécurité des patients ne sont pas spécifiques au service des urgences.
De plus, la grande majorité des personnes traitées à l'urgence sont renvoyées chez elles après leur visite; pourtant, la recherche sur la sécurité se concentre principalement sur les personnes admises à l'hôpital.
Enfin, bien que les enfants aient également été identifiés comme présentant un risque particulièrement élevé de subir des événements indésirables, très peu de recherches ont été menées sur la fréquence à laquelle ces événements surviennent chez les enfants qui se rendent au service des urgences.
Notre étude comblera cette lacune dans nos connaissances sur la sécurité des patients et fournira des informations importantes sur la fréquence, la gravité et le caractère évitable des événements indésirables survenant chez les enfants au service des urgences.
Cette information nous aidera à améliorer la sécurité des soins aux urgences pour tous les enfants canadiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6385
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Children's Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Manitoba Institute of Child Health
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- CHU Sainte-Justine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets se présentant à l'un des neuf hôpitaux pédiatriques canadiens participants (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre (NL), Stollery Children's Hospital (AB) et Alberta Children's Hospital (AB))
La description
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 18 ans
- Patients de toutes les catégories pédiatriques de l'Échelle canadienne de gravité de triage (pedsCTAS ; 1 : réanimation ; 2 : urgent, 3 : urgent, 4 : semi-urgent, 5 : non urgent).
Critère d'exclusion:
- Barrière linguistique insurmontable qui empêche le consentement éclairé et le suivi par téléphone.
- Les enfants et les familles qui ne seront pas disponibles pour un suivi téléphonique dans les trois semaines suivant leur visite à l'urgence (par exemple, pas de téléphone à la maison, voyage à l'extérieur du pays, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui subissent un événement indésirable lié aux soins aux urgences dans les 3 semaines suivant une visite aux urgences
Délai: 3 semaines
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Un événement indésirable sera défini comme un événement qui entraîne un préjudice involontaire pour le patient et qui est lié aux soins de santé et/ou aux services fournis au patient plutôt qu'à l'état de santé sous-jacent du patient.
Les soins au service des urgences seront définis comme tous les soins prodigués au service des urgences et incluront explicitement les soins prodigués par le personnel spécifique du service des urgences (c.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant un événement indésirable évitable
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Gravité clinique des événements indésirables
Délai: 3 semaines
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Pour tous les patients, nous signalerons la gravité clinique comme : (a) une anomalie lors des tests de laboratoire, (b) ≤ 1 jour de symptômes, (c) > 1 jour de symptômes, (d) une invalidité non permanente (e) une invalidité permanente, ou (f) le décès.
Pour les patients admis, nous signalerons également la gravité clinique selon les catégories de l'outil déclencheur de l'Institute for Health Care Improvement : (a) préjudice temporaire pour le patient nécessitant une intervention, (b) préjudice temporaire pour le patient nécessitant une hospitalisation initiale ou prolongée, (c) préjudice permanent au patient, (d) intervention nécessaire pour maintenir la vie, ou (e) décès.
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3 semaines
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Types d'événements indésirables
Délai: 3 semaines
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Les événements indésirables seront classés comme (a) problème de diagnostic, (b) problème de gestion, (c) décision de disposition non sécuritaire, (d) suivi sous-optimal, (e) effet indésirable du médicament, (f) complication de la procédure et (g) infection nosocomiale
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3 semaines
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Réponse du système requise pour les événements indésirables
Délai: 3 semaines
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La réponse sera classée comme suit : (a) aucun traitement (symptômes uniquement), (b) intervention médicale/chirurgicale requise, (c) visite au cabinet du médecin, (d) visite au service des urgences, (e) admission à l'hôpital.
Ces grandes catégories publiées précédemment ont été choisies afin de traiter l'effet des événements indésirables au niveau du patient et du système de soins de santé. Ces catégories ne sont pas exclusives.
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3 semaines
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Proportion de patients pour lesquels un événement indésirable est lié à des soins spécifiques aux urgences
Délai: 3 semaines
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Versus services de consultation spécialisés soins prodigués à l'urgence ou soins prodigués après la visite de l'enfant à l'urgence
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3 semaines
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Événements indésirables liés aux soins prodigués aux urgences par le service de consultation
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Caractéristiques au niveau du patient et du système associées aux événements indésirables et aux événements indésirables évitables
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Événements indésirables qui se produisent dans le délai de 3 semaines mais qui ne sont pas liés aux soins reçus au service des urgences
Délai: 3 semaines
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Y compris ceux liés aux soins hospitaliers et aux soins primaires
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Chercheur principal: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2014
Première publication (Estimation)
12 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/70X
- 312463 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .