Quão seguros são nossos departamentos de emergência pediátrica?
12 de janeiro de 2018 atualizado por: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Quão seguros são nossos departamentos de emergência pediátrica? Um estudo de coorte prospectivo nacional
A segurança do paciente é uma prioridade de saúde reconhecida internacionalmente.
Dados canadenses sugerem que cerca de 8% dos adultos internados no hospital sofrem danos não intencionais (ou 'eventos adversos') devido aos cuidados de saúde prestados durante a internação.
Em nível nacional, isso representa quase 25.000 mortes evitáveis entre adultos hospitalizados a cada ano.
O departamento de emergência é reconhecido como um ambiente de alto risco para eventos adversos, mas a maioria das pesquisas sobre segurança do paciente não é específica do departamento de emergência.
Além disso, a grande maioria das pessoas atendidas no departamento de emergência é enviada para casa após a visita; no entanto, a pesquisa de segurança concentra-se principalmente em pessoas internadas em hospitais.
Finalmente, embora as crianças também tenham sido identificadas como particularmente de alto risco para sofrer eventos adversos, muito pouca pesquisa foi feita sobre a frequência com que esses eventos ocorrem entre as crianças que visitam o departamento de emergência.
Nosso estudo abordará essa lacuna em nosso conhecimento sobre segurança do paciente e fornecerá informações importantes sobre a frequência, gravidade e evitabilidade de eventos adversos ocorridos em crianças no departamento de emergência.
Esta informação nos ajudará a melhorar a segurança do atendimento do pronto-socorro para todas as crianças canadenses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6385
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Winnipeg Children's Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Manitoba Institute of Child Health
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Children's Hospital for Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHU Sainte-Justine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que se apresentam a um dos nove hospitais pediátricos canadenses participantes (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) e Alberta Children's Hospital (AB)) Departamentos de Emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes de todas as categorias pediátricas da Canadian Triage Acuity Scale (pedsCTAS; 1: ressuscitação; 2: emergente, 3: urgente, 4: semi-urgente, 5: não urgente).
Critério de exclusão:
- Barreira linguística intransponível que impede o consentimento informado e o acompanhamento por telefone.
- Crianças e famílias que não estarão disponíveis para acompanhamento por telefone nas três semanas após a visita ao pronto-socorro (por exemplo, sem telefone em casa, viajando para fora do país, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que tiveram um evento adverso relacionado ao atendimento no pronto-socorro dentro de 3 semanas após uma visita ao pronto-socorro
Prazo: 3 semanas
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Um evento adverso será definido como um evento que resulta em dano não intencional ao paciente e está relacionado aos cuidados de saúde e/ou serviços prestados ao paciente, e não à condição médica subjacente do paciente.
O atendimento no departamento de emergência será definido como qualquer atendimento prestado no departamento de emergência e incluirá explicitamente o atendimento prestado por funcionários específicos do departamento de emergência (ou seja, médicos, enfermeiros e prestadores de cuidados de saúde aliados) e cuidados prestados por consultores no departamento de emergência.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que tiveram um evento adverso evitável
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Gravidade clínica dos eventos adversos
Prazo: 3 semanas
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Para todos os pacientes, relataremos a gravidade clínica como: (a) uma anormalidade nos testes laboratoriais, (b) ≤1 dia de sintomas, (c) >1 dia de sintomas, (d) incapacidade não permanente (e) incapacidade permanente, ou (f) morte.
Para pacientes internados, também relataremos a gravidade clínica de acordo com as categorias de ferramentas de gatilho do The Institute for Health Care Improvement: (a) dano temporário ao paciente que requer intervenção, (b) dano temporário ao paciente que requer hospitalização inicial ou prolongada, (c) dano permanente ao paciente, (d) intervenção necessária para manter a vida, ou (e) morte.
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3 semanas
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Tipos de eventos adversos
Prazo: 3 semanas
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Os Eventos Adversos serão classificados como (a) problema de diagnóstico, (b) problema de gerenciamento, (c) decisão de disposição insegura, (d) acompanhamento abaixo do ideal, (e) efeito adverso do medicamento, (f) complicação do procedimento e (g) infeção nosocomial
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3 semanas
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Resposta do sistema necessária para eventos adversos
Prazo: 3 semanas
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A resposta será classificada como: (a) nenhum tratamento (apenas sintomas), (b) intervenção médica/cirúrgica necessária, (c) visita ao consultório médico, (d) visita ao departamento de emergência, (e) internação no hospital.
Essas amplas categorias publicadas anteriormente foram escolhidas para abordar o efeito dos Eventos Adversos tanto no nível do paciente quanto do sistema de saúde. Essas categorias não são exclusivas.
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3 semanas
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Proporção de pacientes para os quais um evento adverso está relacionado ao atendimento específico do departamento de emergência
Prazo: 3 semanas
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Versus consultar o serviço de atendimento especializado prestado no pronto-socorro ou atendimento prestado após a visita da criança ao pronto-socorro
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3 semanas
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Eventos adversos relacionados ao atendimento prestado no pronto-socorro pelo serviço de consultoria
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Características no nível do paciente e do sistema associadas a eventos adversos e eventos adversos evitáveis
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Eventos adversos que ocorrem dentro do prazo de 3 semanas, mas não estão relacionados ao atendimento recebido no departamento de emergência
Prazo: 3 semanas
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Incluindo aqueles relacionados a cuidados hospitalares e cuidados primários
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Investigador principal: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/70X
- 312463 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
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