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소아 응급실은 얼마나 안전한가요?

2018년 1월 12일 업데이트: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario

소아 응급실은 얼마나 안전한가요? 국가 전향적 코호트 연구

환자 안전은 국제적으로 인정되는 의료 서비스의 우선 순위입니다. 캐나다 데이터에 따르면 병원에 입원한 성인의 약 8%가 입원 기간 동안 제공되는 의료 서비스로 인해 의도하지 않은 피해(또는 '부작용')를 경험합니다. 국가적 차원에서 이는 매년 입원한 성인 중 예방 가능한 사망이 거의 25,000건에 해당합니다. 응급실은 부작용에 대한 고위험 환경으로 인식되지만 대부분의 환자 안전 연구는 응급실에 국한되지 않습니다. 또한 응급실에서 치료를 받는 대다수의 사람들은 방문 후 집으로 보내집니다. 그러나 안전 연구는 주로 병원에 입원한 사람들에게 초점을 맞추고 있습니다. 마지막으로, 아동이 특히 부작용을 겪을 위험이 높은 것으로 확인되었지만 응급실을 방문하는 아동 사이에서 이러한 부작용이 얼마나 자주 발생하는지에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 우리의 연구는 환자 안전에 대한 지식의 이러한 격차를 해소하고 응급실에서 어린이들 사이에서 발생하는 부작용의 빈도, 심각성 및 예방 가능성에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 모든 캐나다 어린이를 위한 응급실 치료의 안전을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Winnipeg Children's Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Manitoba Institute of Child Health
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, 캐나다
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Children's Hospital for Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • CHU Sainte-Justine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

9개의 참여 캐나다 소아과 병원(BC Children's Hospital(BC), CHU Sainte-Justine(PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario(ON), The Hospital for Sick Children(ON), Children's Hospital of Western Ontario( ON), 위니펙 어린이 병원(MB), Janeway 어린이 건강 및 재활 센터(NL), Stollery 어린이 병원(AB) 및 앨버타 어린이 병원(AB)) 응급실

설명

포함 기준:

  • 18세 미만
  • 모든 소아 Canadian Triage Acuity Scale 범주(pedsCTAS; 1:소생술; 2:응급, 3:긴급, 4:준긴급, 5:비긴급)의 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 및 전화 후속 조치를 방해하는 극복할 수 없는 언어 장벽.
  • 응급실 방문 후 3주 동안 전화 후속 조치를 할 수 없는 어린이 및 가족(예: 집에 전화가 없거나 해외 여행 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 후 3주 이내에 응급실 치료와 관련된 이상반응을 경험한 환자의 비율
기간: 3 주
부작용은 환자에게 의도하지 않은 피해를 초래하는 사건으로 정의되며, 환자의 근본적인 의학적 상태보다는 환자에게 제공되는 건강 관리 및/또는 서비스와 관련됩니다. 응급실 치료는 응급실에서 제공되는 모든 치료로 정의되며 응급실 특정 직원(즉, 담당 의사, 간호사 및 관련 의료 서비스 제공자)이 제공하는 치료와 응급실의 컨설턴트가 제공하는 치료를 명시적으로 포함합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 가능한 부작용을 경험한 환자의 비율
기간: 3 주
3 주
부작용의 임상적 중증도
기간: 3 주
모든 환자에 대해 임상적 중증도를 다음과 같이 보고합니다. (a) 실험실 검사에서 이상, (b) 증상이 1일 이하, (c) 증상이 1일 이상, (d) 비영구 장애, (e) 영구 장애, 또는 (f) 사망. 입원 환자의 경우 다음과 같은 The Institute for Health Care Improvement 트리거 도구 범주에 따라 임상적 심각도를 보고합니다. 영구적인 환자 피해, (d) 생명 유지에 필요한 개입, 또는 (e) 사망.
3 주
부작용의 유형
기간: 3 주
부작용은 (a) 진단 문제, (b) 관리 문제, (c) 안전하지 않은 처분 결정, (d) 최적이 아닌 후속 조치, (e) 투약 부작용, (f) 절차상의 합병증 및 (g)로 분류됩니다. 병원 감염
3 주
부작용에 필요한 시스템 대응
기간: 3 주
응답은 (a) 치료 없음(증상만 있음), (b) 의료/외과적 개입이 필요함, (c) MD 사무실 방문, (d) 응급실 방문, (e) 병원 입원으로 분류됩니다. 이전에 게시된 이러한 광범위한 범주는 환자 및 의료 시스템 수준 모두에서 부작용의 영향을 다루기 위해 선택되었습니다. 이러한 범주는 배타적이지 않습니다.
3 주
부작용이 응급실 특정 치료와 관련된 환자의 비율
기간: 3 주
응급실에서 제공되는 컨설팅 전문 서비스 치료 또는 아동의 응급실 방문 후 제공되는 치료와 비교
3 주
컨설팅 서비스에 의해 응급실에서 제공되는 치료와 관련된 부작용
기간: 3 주
3 주
부작용 및 예방 가능한 부작용과 관련된 환자 및 시스템 수준 특성
기간: 3 주
3 주
3주 기간 내에 발생했지만 응급실에서 받은 치료와 관련이 없는 이상 반응
기간: 3 주
병원 내 진료 및 일차 진료와 관련된 것을 포함합니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14/70X
  • 312463 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)

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