Hur säkra är våra pediatriska akutmottagningar?
12 januari 2018 uppdaterad av: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Hur säkra är våra pediatriska akutmottagningar? En nationell prospektiv kohortstudie
Patientsäkerhet är en internationellt erkänd hälso- och sjukvårdsprioritet.
Kanadensiska data tyder på att cirka 8 % av de vuxna som lagts in på sjukhus upplever oavsiktlig skada (eller "biverkningar") från den sjukvård som tillhandahålls under sin sjukhusvistelse.
På nationell nivå motsvarar detta nästan 25 000 dödsfall som kan förebyggas bland inlagda vuxna varje år.
Akutmottagningen är erkänd som en högriskmiljö för biverkningar, men den mesta patientsäkerhetsforskningen är inte specifik för akutmottagningen.
Dessutom skickas de allra flesta som behandlas på akutmottagningen hem efter besöket; ändå fokuserar säkerhetsforskningen främst på personer som är inlagda på sjukhus.
Slutligen, även om barn också har identifierats som särskilt hög risk att drabbas av biverkningar, har mycket lite forskning gjorts om hur ofta dessa händelser inträffar bland barn som besöker akutmottagningen.
Vår studie kommer att ta itu med denna lucka i vår kunskap om patientsäkerhet och ge viktig information om frekvensen, svårighetsgraden och möjligheten att förebygga biverkningar som inträffar bland barn på akutmottagningen.
Denna information kommer att hjälpa oss att förbättra säkerheten för akutvården för alla kanadensiska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6385
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children'S Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Bc Children'S Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Children's Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som presenterar ett av de nio deltagande kanadensiska pediatriska sjukhusen (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) och Alberta Children's Hospital (AB)) akutmottagningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Patienter från alla pediatriska kanadensiska Triage Acuity Scale-kategorier (pedsCTAS; 1:återupplivning; 2:emergent, 3:brådskande, 4:semibrådskande, 5:icke-brådskande).
Exklusions kriterier:
- Oöverstiglig språkbarriär som förhindrar informerat samtycke och uppföljning via telefon.
- Barn och familjer som kommer att vara otillgängliga för telefonuppföljning under de tre veckorna efter deras akutmottagningsbesök (t.ex. ingen telefon i hemmet, reser ut ur landet, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som upplever en oönskad händelse relaterad till akutvården inom 3 veckor efter ett akutmottagningsbesök
Tidsram: 3 veckor
|
En oönskad händelse definieras som en händelse som leder till oavsiktlig skada på patienten, och som är relaterad till den hälsovård och/eller tjänster som tillhandahålls patienten snarare än till patientens underliggande medicinska tillstånd.
Vård på akutmottagningen kommer att definieras som all vård som ges på akutmottagningen och kommer uttryckligen att inkludera vård som tillhandahålls av akutmottagningsspecifik personal (d.v.s. personalläkare, sjuksköterskor och närstående vårdgivare) och vård som tillhandahålls av konsulter på akutmottagningen.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som upplever en biverkning som kan förebyggas
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Klinisk svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: 3 veckor
|
För alla patienter kommer vi att rapportera den kliniska svårighetsgraden som: (a) en abnormitet vid laboratorietester, (b) ≤1 dag med symtom, (c) >1 dag med symtom, (d) icke-permanent funktionsnedsättning (e) permanent funktionsnedsättning, eller (f) dödsfall.
För inlagda patienter kommer vi också att rapportera klinisk svårighetsgrad enligt The Institute for Health Care Improvement triggerverktygskategorier: (a) tillfällig skada på patienten som kräver ingripande, (b) tillfällig skada på patienten som kräver initial eller långvarig sjukhusvistelse, (c) bestående patientskada, (d) ingripande som krävs för att upprätthålla liv, eller (e) döden.
|
3 veckor
|
|
Typer av biverkningar
Tidsram: 3 veckor
|
Biverkningar kommer att klassificeras som (a) diagnostiskt problem, (b) hanteringsproblem, (c) beslut om osäkert disposition, (d) suboptimal uppföljning, (e) läkemedelsbiverkning, (f) procedurkomplikation och (g) nosokomial infektion
|
3 veckor
|
|
Systemrespons krävs för biverkningar
Tidsram: 3 veckor
|
Svaret kommer att klassificeras som: (a) ingen behandling (endast symtom), (b) nödvändig medicinsk/kirurgisk intervention, (c) besök på läkarens kontor, (d) besök på akutmottagningen, (e) inläggning på sjukhus.
Dessa tidigare publicerade breda kategorier valdes ut för att ta itu med effekterna av biverkningarna på både patient- och sjukvårdsnivå. Dessa kategorier är inte exklusiva.
|
3 veckor
|
|
Andel patienter för vilka en oönskad händelse är relaterad till akutmottagningsspecifik vård
Tidsram: 3 veckor
|
Versus konsulterande specialtjänstvård som ges på akutmottagningen eller vård som ges efter barnets akutmottagningsbesök
|
3 veckor
|
|
Biverkningar relaterade till vård som ges på akutmottagningen av konsulttjänst
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Patient- och systemnivåegenskaper associerade med biverkningar och biverkningar som kan förebyggas
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Biverkningar som inträffar inom 3-veckors tidsram men som inte är relaterade till vården på akutmottagningen
Tidsram: 3 veckor
|
Inklusive de som rör sjukhusvård och primärvård
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Huvudutredare: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/70X
- 312463 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .