Wie sicher sind unsere pädiatrischen Notaufnahmen?
12. Januar 2018 aktualisiert von: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Wie sicher sind unsere pädiatrischen Notaufnahmen? Eine nationale prospektive Kohortenstudie
Patientensicherheit ist eine international anerkannte Priorität im Gesundheitswesen.
Kanadische Daten deuten darauf hin, dass etwa 8 % der ins Krankenhaus eingelieferten Erwachsenen unbeabsichtigte Schäden (oder „unerwünschte Ereignisse“) durch die Gesundheitsversorgung während ihres Krankenhausaufenthalts erleiden.
Auf nationaler Ebene entspricht dies jedes Jahr fast 25.000 vermeidbaren Todesfällen bei hospitalisierten Erwachsenen.
Die Notaufnahme gilt als Hochrisikoumgebung für unerwünschte Ereignisse, doch die meisten Untersuchungen zur Patientensicherheit beziehen sich nicht speziell auf die Notaufnahme.
Darüber hinaus wird die überwiegende Mehrheit der in der Notaufnahme behandelten Personen nach ihrem Besuch nach Hause geschickt; Dennoch konzentriert sich die Sicherheitsforschung in erster Linie auf Menschen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Obwohl bei Kindern ebenfalls ein besonders hohes Risiko für unerwünschte Ereignisse festgestellt wurde, wurde nur sehr wenig untersucht, wie häufig diese Ereignisse bei Kindern auftreten, die die Notaufnahme aufsuchen.
Unsere Studie wird diese Lücke in unserem Wissen über Patientensicherheit schließen und wichtige Informationen über die Häufigkeit, Schwere und Verhinderbarkeit unerwünschter Ereignisse bei Kindern in der Notaufnahme liefern.
Diese Informationen werden uns helfen, die Sicherheit der Notfallversorgung für alle kanadischen Kinder zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6385
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Children's Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Institute of Child Health
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich in einem der neun teilnehmenden kanadischen Kinderkrankenhäuser (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre (NL), Stollery Children's Hospital (AB) und Alberta Children's Hospital (AB)) Notaufnahmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten aus allen pädiatrischen Kategorien der Canadian Triage Acuity Scale (pedsCTAS; 1: Wiederbelebung; 2: Notfall, 3: dringend, 4: halb dringend, 5: nicht dringend).
Ausschlusskriterien:
- Unüberwindbare Sprachbarriere, die eine informierte Einwilligung und eine telefonische Nachverfolgung verhindert.
- Kinder und Familien, die in den drei Wochen nach ihrem Besuch in der Notaufnahme nicht für eine telefonische Nachsorge erreichbar sind (z. B. kein Telefon zu Hause, Reisen ins Ausland usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, bei denen innerhalb von 3 Wochen nach einem Besuch in der Notaufnahme ein unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit der Notaufnahme auftritt
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein unerwünschtes Ereignis wird als ein Ereignis definiert, das zu einer unbeabsichtigten Schädigung des Patienten führt und eher mit der Gesundheitsversorgung und/oder den für den Patienten erbrachten Dienstleistungen als mit dem zugrunde liegenden Gesundheitszustand des Patienten zusammenhängt.
Als Notaufnahmeversorgung wird jede in der Notaufnahme erbrachte Pflege definiert und umfasst ausdrücklich die Pflege durch notaufnahmespezifisches Personal (d. h. Personalärzte, Krankenschwestern und verbundene Gesundheitsdienstleister) sowie die Pflege durch Fachärzte in der Notaufnahme.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, bei denen ein vermeidbares unerwünschtes Ereignis auftritt
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Klinischer Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 3 Wochen
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Für alle Patienten werden wir den klinischen Schweregrad angeben als: (a) eine Anomalie bei Labortests, (b) ≤1 Tag Symptome, (c) >1 Tag Symptome, (d) vorübergehende Behinderung, (e) dauerhafte Behinderung, oder (f) Tod.
Bei aufgenommenen Patienten melden wir auch den klinischen Schweregrad gemäß den Trigger-Tool-Kategorien des Institute for Health Care Improvement: (a) vorübergehende Schädigung des Patienten, die einen Eingriff erfordert, (b) vorübergehende Schädigung des Patienten, die einen anfänglichen oder längeren Krankenhausaufenthalt erfordert, (c) dauerhafte Schädigung des Patienten, (d) lebenserhaltender Eingriff oder (e) Tod.
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3 Wochen
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Arten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse werden klassifiziert als (a) diagnostisches Problem, (b) Managementproblem, (c) unsichere Entsorgungsentscheidung, (d) suboptimale Nachsorge, (e) unerwünschte Arzneimittelwirkung, (f) Verfahrenskomplikation und (g) nosokomiale Infektion
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3 Wochen
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Bei unerwünschten Ereignissen ist eine Systemreaktion erforderlich
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Reaktion wird wie folgt klassifiziert: (a) keine Behandlung (nur Symptome), (b) erforderlicher medizinischer/chirurgischer Eingriff, (c) Besuch in der Arztpraxis, (d) Besuch in der Notaufnahme, (e) Einweisung ins Krankenhaus.
Diese zuvor veröffentlichten allgemeinen Kategorien wurden ausgewählt, um die Auswirkungen der unerwünschten Ereignisse sowohl auf der Ebene des Patienten als auch des Gesundheitssystems zu berücksichtigen. Diese Kategorien sind nicht exklusiv.
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3 Wochen
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Anteil der Patienten, bei denen ein unerwünschtes Ereignis mit der spezifischen Versorgung der Notaufnahme in Zusammenhang steht
Zeitfenster: 3 Wochen
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Verglichen mit der konsultativen Spezialdienstleistung in der Notaufnahme oder der Betreuung nach dem Besuch der Notaufnahme des Kindes
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3 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Versorgung in der Notaufnahme durch den Beratungsdienst
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Merkmale auf Patienten- und Systemebene, die mit unerwünschten Ereignissen und vermeidbaren unerwünschten Ereignissen verbunden sind
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse, die innerhalb des 3-wöchigen Zeitrahmens auftreten, aber nicht mit der Behandlung in der Notaufnahme zusammenhängen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit der stationären Versorgung und der Grundversorgung
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Hauptermittler: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/70X
- 312463 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nebenwirkungen
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