Hvor trygge er våre pediatriske legevaktavdelinger?
12. januar 2018 oppdatert av: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Hvor trygge er våre pediatriske legevaktavdelinger? En nasjonal prospektiv kohortstudie
Pasientsikkerhet er en internasjonalt anerkjent prioritet innen helsevesenet.
Kanadiske data tyder på at omtrent 8 % av voksne innlagt på sykehus opplever utilsiktet skade (eller "uønskede hendelser") fra helsehjelpen som tilbys under sykehusoppholdet.
På nasjonalt nivå representerer dette nesten 25 000 dødsfall som kan forebygges blant voksne sykehus hvert år.
Akuttmottaket er anerkjent som et høyrisikomiljø for uønskede hendelser, men det meste av pasientsikkerhetsforskning er ikke spesifikk for akuttmottaket.
I tillegg blir de aller fleste som behandles på akuttmottaket sendt hjem etter besøket; likevel fokuserer sikkerhetsforskning først og fremst på personer som er innlagt på sykehus.
Til slutt, selv om barn også har blitt identifisert som spesielt høy risiko for å lide av uønskede hendelser, er det gjort svært lite forskning på hvor ofte disse hendelsene forekommer blant barn som besøker akuttmottaket.
Vår studie vil adressere dette gapet i vår kunnskap om pasientsikkerhet og gi viktig informasjon om hyppighet, alvorlighetsgrad og forebygging av uønskede hendelser som oppstår blant barn i akuttmottaket.
Denne informasjonen vil hjelpe oss med å forbedre sikkerheten til akuttmottak for alle kanadiske barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6385
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Children's Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner som presenterer for ett av de ni deltakende kanadiske pediatriske sykehusene (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) og Alberta Children's Hospital (AB)) akuttavdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Pasienter fra alle pediatriske kanadiske Triage Acuity Scale-kategorier (pedsCTAS; 1: gjenoppliving; 2:emergent, 3:haster, 4:semi-haster, 5:ikke-haster).
Ekskluderingskriterier:
- Uoverstigelig språkbarriere som hindrer informert samtykke og oppfølging på telefon.
- Barn og familier som vil være utilgjengelige for telefonoppfølging de tre ukene etter akuttmottaket (f.eks. ingen telefon i hjemmet, reiser ut av landet osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som opplever en uønsket hendelse knyttet til akuttmottak innen 3 uker etter et akuttmottak
Tidsramme: 3 uker
|
En uønsket hendelse vil bli definert som en hendelse som resulterer i utilsiktet skade på pasienten, og er relatert til helsehjelpen og/eller tjenestene som ytes til pasienten i stedet for til pasientens underliggende medisinske tilstand.
Akuttmottak vil bli definert som all omsorg gitt i akuttmottaket og vil eksplisitt inkludere omsorg gitt av akuttmottaksspesifikke ansatte (dvs. stabsleger, sykepleiere og allierte helsepersonell) og omsorg gitt av konsulenter i akuttmottaket.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som opplever en uønsket hendelse som kan forebygges
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Klinisk alvorlighetsgrad av bivirkninger
Tidsramme: 3 uker
|
For alle pasienter vil vi rapportere den kliniske alvorlighetsgraden som: (a) en abnormitet ved laboratorietesting, (b) ≤1 dag med symptomer, (c) >1 dag med symptomer, (d) ikke-permanent funksjonshemming (e) permanent funksjonshemming, eller (f) død.
For innlagte pasienter vil vi også rapportere klinisk alvorlighetsgrad i henhold til The Institute for Health Care Improvement triggerverktøykategorier: (a) midlertidig skade på pasienten som krever intervensjon, (b) midlertidig skade på pasienten som krever innledende eller langvarig sykehusinnleggelse, (c) permanent pasientskade, (d) intervensjon som kreves for å opprettholde liv, eller (e) død.
|
3 uker
|
|
Typer uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker
|
Uønskede hendelser vil bli klassifisert som (a) diagnostisk problem, (b) ledelsesproblem, (c) utrygg disposisjonsbeslutning, (d) suboptimal oppfølging, (e) medisinering, (f) prosedyrekomplikasjon, og (g) nosokomial infeksjon
|
3 uker
|
|
Systemrespons kreves for uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker
|
Responsen vil bli klassifisert som: (a) ingen behandling (bare symptomer), (b) nødvendig medisinsk/kirurgisk intervensjon, (c) besøk på legekontoret, (d) legevaktbesøk, (e) innleggelse på sykehus.
Disse tidligere publiserte brede kategoriene ble valgt for å adressere effekten av bivirkningene både på pasient- og helsesystemnivå. Disse kategoriene er ikke eksklusive.
|
3 uker
|
|
Andel pasienter for hvem en uønsket hendelse er relatert til akuttmottaksspesifikk behandling
Tidsramme: 3 uker
|
Versus konsulterende spesialitetstjeneste omsorg gitt i akuttmottaket eller omsorg gitt etter barnets akuttmottaksbesøk
|
3 uker
|
|
Uønskede hendelser knyttet til omsorg gitt i akuttmottaket ved konsulenttjeneste
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Pasient- og systemnivåkarakteristikker knyttet til uønskede hendelser og uønskede hendelser som kan forebygges
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Uønskede hendelser som oppstår innenfor 3-ukers tidsramme, men som ikke er relatert til behandling mottatt i akuttmottaket
Tidsramme: 3 uker
|
Inkludert de som er knyttet til sykehus og primæromsorg
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Hovedetterforsker: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/70X
- 312463 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bivirkninger
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina