Mennyire biztonságosak gyermeksürgősségi osztályaink?
2018. január 12. frissítette: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Mennyire biztonságosak gyermeksürgősségi osztályaink? Nemzeti leendő kohorsz-tanulmány
A betegbiztonság nemzetközileg elismert egészségügyi prioritás.
A kanadai adatok arra utalnak, hogy a kórházba került felnőttek körülbelül 8%-a tapasztal nem szándékos károkat (vagy „mellékhatásokat”) a kórházi tartózkodása alatt nyújtott egészségügyi ellátásból.
Országos szinten ez évente csaknem 25 000 megelőzhető halálesetet jelent a kórházba került felnőttek körében.
A sürgősségi osztály a nemkívánatos események magas kockázatú környezete, de a legtöbb betegbiztonsági kutatás nem kifejezetten a sürgősségi osztályra vonatkozik.
Valamint a sürgősségi osztályon kezeltek túlnyomó többségét a látogatás után hazaküldik; mégis a biztonsági kutatások elsősorban a kórházba kerülő emberekre összpontosítanak.
Végül, bár a gyermekekről azt is megállapították, hogy különösen nagy a kockázata a nemkívánatos események elszenvedésének, nagyon kevés kutatást végeztek arra vonatkozóan, hogy ezek az események milyen gyakran fordulnak elő a sürgősségi osztályt felkereső gyermekek körében.
Tanulmányunk orvosolni fogja ezt a betegbiztonsági ismereteink hiányát, és fontos információkkal szolgál a sürgősségi osztályon dolgozó gyermekek körében előforduló nemkívánatos események gyakoriságáról, súlyosságáról és megelőzhetőségéről.
Ez az információ segíteni fog abban, hogy javítsuk a sürgősségi osztályon végzett ellátás biztonságát minden kanadai gyermek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6385
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Children'S Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok a kilenc részt vevő kanadai gyermekkórház egyikének (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Kelet-Ontario Gyermekkórháza (ON), Beteg Gyermekek Kórháza (ON), Nyugat-Ontario Gyermekkórháza () ON), a Winnipegi Gyermekkórház (MB), a Janeway Gyermekegészségügyi és Rehabilitációs Központ (NL), a Stollery Gyermekkórház (AB) és az Alberta Children's Hospital (AB) sürgősségi osztályai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Betegek az összes gyermekgyógyászati kanadai Triage Acuity Scale kategóriából (pedsCTAS; 1: újraélesztés; 2: sürgős, 3: sürgős, 4: félsürgős, 5: nem sürgős).
Kizárási kritériumok:
- Leküzdhetetlen nyelvi akadály, amely megakadályozza a tájékozott hozzájárulást és a telefonos nyomon követést.
- Azok a gyermekek és családok, akik a sürgősségi osztály látogatását követő három héten belül nem állnak telefonos nyomon követésre (pl. nincs telefon az otthonban, elutazik az országból stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél a sürgősségi ellátással kapcsolatos nemkívánatos eseményt tapasztaltak a sürgősségi osztály látogatását követő 3 héten belül
Időkeret: 3 hét
|
A nemkívánatos esemény olyan esemény, amely nem szándékos kárt okoz a betegnek, és nem a beteg alapbetegségéhez, hanem a betegnek nyújtott egészségügyi ellátáshoz és/vagy szolgáltatásokhoz kapcsolódik.
A sürgősségi osztályon nyújtott ellátás a sürgősségi osztályon nyújtott bármely ellátás, amely kifejezetten magában foglalja a sürgősségi osztályon dolgozó személyzet (azaz a személyzeti orvosok, ápolónők és rokon egészségügyi szolgáltatók) által nyújtott ellátást, valamint a sürgősségi osztályon dolgozó tanácsadók által nyújtott ellátást.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megelőzhető nemkívánatos eseményt tapasztaló betegek aránya
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
A nemkívánatos események klinikai súlyossága
Időkeret: 3 hét
|
Minden beteg esetében a klinikai súlyosságot a következőképpen fogjuk jelenteni: (a) laboratóriumi vizsgálatok eltérése, (b) ≤1 napos tünetek, (c) >1 napos tünetek, (d) nem maradandó rokkantság (e) maradandó rokkantság, vagy f) halál.
A felvett betegeknél a klinikai súlyosságot is jelentjük az Egészségügyi Fejlesztési Intézet kiváltó eszközkategóriái szerint: (a) a beavatkozást igénylő beteg átmeneti károsodása, (b) a kezdeti vagy hosszan tartó kórházi kezelést igénylő beteg átmeneti károsodása, (c) tartós betegkárosodás, (d) az élet fenntartásához szükséges beavatkozás vagy (e) a halál.
|
3 hét
|
|
A nemkívánatos események típusai
Időkeret: 3 hét
|
A nemkívánatos események besorolása: (a) diagnosztikai probléma, (b) kezelési probléma, (c) nem biztonságos elhelyezési döntés, (d) szuboptimális követés, (e) gyógyszeres mellékhatás, (f) eljárási szövődmény és (g) nozokomiális fertőzés
|
3 hét
|
|
Nemkívánatos események esetén a rendszer reakciója szükséges
Időkeret: 3 hét
|
A válasz besorolása: (a) nincs kezelés (csak a tünetek), (b) orvosi/sebészeti beavatkozás szükséges, (c) látogatás az orvosi rendelőben, (d) látogatás a sürgősségi osztályon, (e) kórházi felvétel.
Ezeket a korábban közzétett tág kategóriákat azért választottuk ki, hogy a nemkívánatos események hatását kezeljék mind a betegek, mind az egészségügyi ellátórendszer szintjén. Ezek a kategóriák nem kizárólagosak.
|
3 hét
|
|
Azon betegek aránya, akiknél a nemkívánatos esemény a sürgősségi osztály specifikus ellátásához kapcsolódik
Időkeret: 3 hét
|
Szemben a sürgősségi osztályon nyújtott szakszolgálati ellátással vagy a gyermek sürgősségi osztálylátogatása után nyújtott ellátással
|
3 hét
|
|
A sürgősségi osztályon tanácsadó szolgálattal nyújtott ellátással kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
A nemkívánatos eseményekhez és a megelőzhető nemkívánatos eseményekhez kapcsolódó beteg- és rendszerszintű jellemzők
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
Nemkívánatos események, amelyek a 3 hetes időkereten belül jelentkeznek, de nem kapcsolódnak a sürgősségi osztályon kapott ellátáshoz
Időkeret: 3 hét
|
Ideértve a kórházi ellátással és az alapellátással kapcsolatosakat is
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Kutatásvezető: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/70X
- 312463 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Káros hatások
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
Centro Cardiologico MonzinoSkyway Monte BiancoToborzásHigh Altitude EffectsOlaszország
-
University of WaterlooWilderness Medical SocietyBefejezveHigh Altitude EffectsKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásElektroencephalográfia | Transcranialis egyenáramú stimuláció | Autista spektrum zavar | Booster EffectsHong Kong