Jak bezpieczne są nasze pediatryczne oddziały ratunkowe?
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Jak bezpieczne są nasze pediatryczne oddziały ratunkowe? Krajowe prospektywne badanie kohortowe
Bezpieczeństwo pacjentów jest uznanym na całym świecie priorytetem opieki zdrowotnej.
Dane kanadyjskie sugerują, że około 8% dorosłych przyjętych do szpitala doświadcza niezamierzonych szkód (lub „zdarzeń niepożądanych”) w wyniku opieki zdrowotnej świadczonej podczas pobytu w szpitalu.
Na poziomie krajowym oznacza to prawie 25 000 zgonów, którym można było zapobiec wśród hospitalizowanych dorosłych każdego roku.
Oddział ratunkowy jest uznawany za środowisko wysokiego ryzyka zdarzeń niepożądanych, ale większość badań nad bezpieczeństwem pacjentów nie jest specyficzna dla oddziału ratunkowego.
Ponadto zdecydowana większość osób leczonych na oddziale ratunkowym jest po wizycie odsyłana do domu; jednak badania nad bezpieczeństwem koncentrują się przede wszystkim na osobach przyjmowanych do szpitala.
Wreszcie, chociaż dzieci zostały również zidentyfikowane jako szczególnie narażone na zdarzenia niepożądane, przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących częstotliwości występowania tych zdarzeń wśród dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Nasze badanie wypełni tę lukę w naszej wiedzy na temat bezpieczeństwa pacjentów i dostarczy ważnych informacji na temat częstotliwości, nasilenia i możliwości zapobiegania zdarzeniom niepożądanym występującym u dzieci na oddziale ratunkowym.
Te informacje pomogą nam poprawić bezpieczeństwo opieki na oddziale ratunkowym dla wszystkich kanadyjskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6385
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Children's Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do jednego z dziewięciu uczestniczących kanadyjskich szpitali pediatrycznych (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Szpital Dziecięcy w Winnipeg (MB), Centrum Zdrowia i Rehabilitacji Dzieci Janeway (NL), Szpital Dziecięcy Stollery (AB) i Szpital Dziecięcy Alberta (AB)) Oddziały ratunkowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci ze wszystkich kategorii pediatrycznej Kanadyjskiej Skali Ostrości Triage (pedsCTAS; 1: resuscytacja; 2: nagłe, 3: pilne, 4: częściowo pilne, 5: niepilne).
Kryteria wyłączenia:
- Bariera językowa nie do pokonania, która uniemożliwia świadomą zgodę i kontakt telefoniczny.
- Dzieci i rodziny, które będą niedostępne do kontaktu telefonicznego w ciągu trzech tygodni po wizycie na oddziale ratunkowym (np. brak telefonu w domu, wyjazd za granicę itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z opieką na oddziale ratunkowym w ciągu 3 tygodni od wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdarzenie niepożądane zostanie zdefiniowane jako zdarzenie, które skutkuje niezamierzoną szkodą dla pacjenta i jest związane z opieką zdrowotną i/lub usługami świadczonymi pacjentowi, a nie ze stanem chorobowym pacjenta.
Opieka na oddziale ratunkowym zostanie zdefiniowana jako jakakolwiek opieka świadczona na oddziale ratunkowym i będzie wyraźnie obejmować opiekę świadczoną przez personel oddziału ratunkowego (tj.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane, któremu można było zapobiec
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Ciężkość kliniczna zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
W przypadku wszystkich pacjentów zgłosimy ciężkość kliniczną jako: (a) nieprawidłowość w badaniach laboratoryjnych, (b) ≤1 dzień objawów, (c) >1 dzień objawów, (d) nietrwała niepełnosprawność (e) trwała niepełnosprawność, lub (f) śmierć.
W przypadku przyjętych pacjentów będziemy również zgłaszać ciężkość kliniczną zgodnie z kategoriami narzędzia wyzwalającego The Institute for Health Care Improvement: (a) tymczasowy uszczerbek na zdrowiu pacjenta wymagający interwencji, (b) tymczasowy uszczerbek na zdrowiu pacjenta wymagający wstępnej lub przedłużonej hospitalizacji, (c) trwały uszczerbek na zdrowiu pacjenta, (d) interwencja konieczna do podtrzymania życia lub (e) śmierć.
|
3 tygodnie
|
|
Rodzaje zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdarzenia niepożądane zostaną sklasyfikowane jako (a) problem diagnostyczny, (b) problem z zarządzaniem, (c) niebezpieczna decyzja dotycząca dyspozycji, (d) nieoptymalna obserwacja, (e) działanie niepożądane leku, (f) powikłanie proceduralne oraz (g) zakażenie szpitalne
|
3 tygodnie
|
|
Wymagana reakcja systemu na zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Odpowiedź zostanie sklasyfikowana jako: (a) brak leczenia (tylko objawy), (b) wymagana interwencja medyczna/chirurgiczna, (c) wizyta w gabinecie lekarskim, (d) wizyta w SOR, (e) przyjęcie do szpitala.
Te wcześniej opublikowane szerokie kategorie zostały wybrane w celu uwzględnienia skutków zdarzeń niepożądanych zarówno na poziomie pacjenta, jak i systemu opieki zdrowotnej. Kategorie te nie wykluczają się.
|
3 tygodnie
|
|
Odsetek pacjentów, u których zdarzenie niepożądane jest związane z opieką w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Versus konsultacyjna opieka specjalistyczna świadczona w SOR lub opieka świadczona po wizycie dziecka w SOR
|
3 tygodnie
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z opieką udzielaną w oddziale ratunkowym przez poradnię
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Charakterystyka na poziomie pacjenta i systemu związana ze zdarzeniami niepożądanymi i zdarzeniami niepożądanymi, którym można zapobiec
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w ciągu 3 tygodni, ale nie są związane z opieką otrzymaną na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
W tym związanych z opieką szpitalną i podstawową
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Główny śledczy: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/70X
- 312463 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .