PET 画像で評価した血管炎症におけるコルヒチン (COLPET)

包含基準:

• インフォームドコンセントを提供する男性および女性患者
• -患者は、以下の少なくとも1つによって証明されるように、冠動脈疾患（CAD）の証拠を持っている必要があります。
• -1つの冠動脈に少なくとも50％の狭窄の血管造影の証拠（30％が許容される左主冠動脈狭窄を除く）
• 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の既往歴
• -以前の急性冠症候群（ACS）イベントの病歴（ST上昇型心筋梗塞（STEMI）、非STEMIまたは不安定狭心症）
• -患者は、頸動脈または上行大動脈のアテローム性動脈硬化性プラークの炎症を患っており、PETスキャンで測定された18F-FDGの取り込みによって決定されたTBRが1.6以上です
• -狭心症、高血圧、血清脂質（スタチンを含む）または炎症に影響を与える可能性のある薬を制御するために使用される薬を服用している場合、患者はベースラインの少なくとも8週間前に安定した用量でなければなりません
• -女性患者は、閉経後少なくとも1年間または外科的に無菌として定義される出産の可能性がないか、または出産の可能性があり、研究全体および研究完了後30日間避妊法を実践している
• -患者は、主治医によって決定されたように、一般的な健康状態が良好であると判断されます
• -患者は、この研究プロトコルの要件を順守でき、順守する意思がある必要があります

除外基準:

-制御されていない糖尿病、再発性感染症の記録された病歴、不安定な虚血性心疾患、うっ血性心不全、40％未満の左心室駆出率、最近の脳卒中（過去3か月以内）、慢性下肢潰瘍または-研究者の意見では、研究に参加した場合に患者を危険にさらすその他の状態

• -ベースラインから12週間以内のACS、PCI、心筋梗塞、頸動脈血行再建術または心臓病による入院の病歴
• 以前の冠動脈バイパス移植
• -炎症、狭心症、血清脂質、およびその他の状態に影響を与える可能性がある、研究中の治療の計画された変更
• -正常に治療された非転移性皮膚扁平上皮細胞または基底細胞癌および/または子宮頸部の上皮内癌以外の癌またはリンパ増殖性疾患の病歴
• -リステリア症、治療済みまたは未治療の結核、持続的な慢性感染症、または入院または30日以内の静脈内抗感染症薬による治療またはベースライン前の14日以内の経口抗感染症薬による治療を必要とする最近の活動的な感染症の病歴
• B型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染症
• 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）または慢性下痢症の患者
• -既存の進行性神経筋疾患またはクレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベルの患者 ベースラインでの正常上限の3倍以上
• -研究中の任意の時点での抗レトロウイルス療法の現在の使用または使用の計画、またはエイズを含むプロテアーゼ阻害剤で治療されることが多い活動的な慢性疾患
• 免疫不全または免疫不全と診断されている
• 次のいずれか: ヘモグロビン < 120g/L、白血球数 < 3.0 X 109/L、血小板数 <130 X 109/L、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 正常上限の 3 倍、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 正常上限の 3 倍、総ビリルビン > 正常上限の 2 倍、クレアチニン > 150 umol/L、クレアチニンクリアランス < 30 mL/min、または肝硬変または重度の肝疾患の病歴
• -妊娠中または授乳中、または研究中または研究薬の最後の投与後6か月間妊娠することを検討している
• -昨年の臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の履歴
• 以前の両側頸動脈手術
• コルヒチン使用のその他の適応症（主に家族性地中海熱または痛風に代表される慢性適応症）
• -治験薬の成分に対するアレルギー反応または重大な過敏症の病歴
• -ベースライン前の50日未満または5半減期（いずれか長い方）未満の治験用化学物質の使用
• -研究者が研究の不適当な候補者であると判断した