PET 成像评估血管炎症中的秋水仙碱 (COLPET)

纳入标准：

• 提供知情同意的男性和女性患者
• 患者必须有冠状动脉疾病 (CAD) 的证据，至少有以下一项：
• 冠状动脉至少有 50% 狭窄的血管造影证据（左冠状动脉主干狭窄除外，其中 30% 是可以接受的）
• 既往经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 史
• 既往急性冠脉综合征 (ACS) 事件史（ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)、非 STEMI 或不稳定型心绞痛）
• 患者的颈动脉或升主动脉粥样硬化斑块炎症 TBR 为 1.6 或更高，这是通过 PET 扫描测量的 18F-FDG 摄取确定的
• 如果服用用于控制心绞痛、高血压、血脂（包括他汀类药物）的药物或任何可能对炎症有影响的药物，患者必须在基线前至少 8 周服用稳定剂量
• 女性患者要么没有生育能力，定义为绝经后至少 1 年或手术绝育，要么具有生育能力，并且在整个研究期间和研究完成后 30 天内采用节育方法
• 根据主要研究者的判断，患者总体健康状况良好
• 患者必须能够并愿意遵守本研究方案的要求

排除标准：

身体状况控制不佳，例如未控制的糖尿病、记录的反复感染史、不稳定的缺血性心脏病、充血性心力衰竭、左心室射血分数低于 40%、近期中风（过去 3 个月内）、慢性腿部溃疡或研究者认为如果患者参与研究将面临风险的任何其他情况

• 基线后 12 周内有 ACS、PCI、心肌梗塞、颈动脉血运重建或心脏病住院史
• 既往冠状动脉旁路移植术
• 研究期间计划的药物治疗变化，可能对炎症、心绞痛、血脂和其他病症产生影响
• 除了成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌和/或宫颈局部原位癌以外的癌症或淋巴组织增生性疾病史
• 李斯特菌病史、治疗或未治疗的结核病、持续性慢性感染或近期活动性感染需要住院治疗或在基线前 30 天内接受静脉抗感染药物治疗或在基线前 14 天内接受口服抗感染药物治疗
• 乙型或丙型肝炎病毒感染
• 炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）或慢性腹泻患者
• 预先存在的进行性神经肌肉疾病或肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平 > 基线正常上限 3 倍的患者
• 当前使用或计划在研究期间的任何时间使用抗逆转录病毒疗法，或患有经常用蛋白酶抑制剂治疗的活动性慢性疾病，包括 AIDS
• 被诊断患有免疫缺陷或免疫功能低下
• 以下任何一项：血红蛋白 < 120g/L，白细胞计数 < 3.0 X 109/L，血小板计数 <130 X 109/L，谷丙转氨酶 (ALT) > 正常上限的 3 倍，天冬氨酸转氨酶 (AST) > 正常上限的 3 倍，总胆红素 > 正常上限的 2 倍，肌酐 > 150 umol/L，肌酐清除率 < 30 mL/min，或有肝硬化或严重肝病史
• 怀孕或哺乳或考虑在研究期间或最后一剂研究药物后 6 个月内怀孕
• 过去一年有临床意义的药物或酒精滥用史
• 既往双侧颈动脉手术
• 秋水仙碱的其他适应症（主要以家族性地中海热或痛风为代表的慢性适应症）
• 过敏反应史或对研究药物成分显着敏感
• 使用研究性化学试剂少于 50 天或基线前 5 个半衰期（以较长者为准）
• 被研究者判断为不适合研究的人选