PET 영상으로 평가된 혈관 염증의 콜히친 (COLPET)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공하는 남성 및 여성 환자
• 환자는 다음 중 적어도 하나에 의해 입증되는 관상동맥 질환(CAD)의 증거가 있어야 합니다.
• 하나의 관상동맥 협착이 50% 이상이라는 혈관 조영 증거(30%가 허용되는 좌주관상동맥 협착은 제외)
• 이전 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 병력
• 이전 급성 관상동맥 증후군(ACS) 사건(ST 상승 심근 경색증(STEMI), 비STEMI 또는 불안정 협심증)의 병력
• 환자는 PET 스캐닝으로 측정한 18F-FDG 섭취에 의해 결정된 경동맥 또는 상행 대동맥 죽상경화반 염증 TBR이 1.6 이상입니다.
• 환자는 협심증, 고혈압, 혈청 지질(스타틴 포함) 또는 염증에 영향을 줄 수 있는 약물을 조절하는 데 사용되는 약물을 복용하는 경우 기준선 이전 최소 8주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 여성 환자는 가임기가 아니거나, 최소 1년 동안 폐경 후로 정의되거나 외과적으로 불임이거나, 가임기가 있고 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일 동안 피임 방법을 실행합니다.
• 환자는 주임 시험자가 결정한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
• 환자는 본 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

조절되지 않는 당뇨병, 재발성 감염의 기록된 병력, 불안정한 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 40% 미만의 좌심실 박출률, 최근 뇌졸중(지난 3개월 이내), 만성 다리 궤양 또는 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 경우 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 모든 상태

• ACS, PCI, 심근경색, 경동맥 혈관재생술 또는 기준선으로부터 12주 이내에 심장 질환으로 인한 입원 이력
• 이전 관상 동맥 우회술 이식
• 협심증, 혈청 지질 및 기타 상태에 대한 염증에 영향을 미칠 수 있는 연구 중 치료의 계획된 변경
• 성공적으로 치료된 비전이성 피부 편평 세포 또는 기저 세포 암종 및/또는 자궁경부의 국소 상피내 암종 이외의 암 또는 림프증식성 질환의 병력
• 리스테리아증, 치료 또는 치료되지 않은 결핵, 지속성 만성 감염 또는 입원 또는 기준선 전 14일 이내에 정맥 항감염제 또는 경구 항감염제로의 치료가 필요한 최근 활동성 감염의 병력
• B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염
• 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 또는 만성 설사 환자
• 기존의 진행성 신경근 질환 또는 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수치가 기준선에서 정상 상한치의 3배를 초과하는 환자
• 연구 기간 동안 항레트로바이러스 요법을 현재 사용 중이거나 사용할 계획이거나, AIDS를 포함하여 종종 프로테아제 억제제로 치료되는 활동성 만성 질환이 있는 사람
• 면역 결핍 또는 면역 저하로 진단됨
• 다음 중 하나: 헤모글로빈 < 120g/L, 백혈구 수 < 3.0 X 109/L, 혈소판 수 <130 X 109/L, ALT(Alanine aminotransferase) > 정상 상한치의 3배, Aspartate aminotransferase(AST) > 정상 상한치의 3배, 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배, 크레아티닌 > 150 umol/L, 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min, 또는 간경화 또는 중증 간 질환의 병력
• 연구 중 또는 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 동안 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신을 고려하는 경우
• 작년에 임상적으로 의미 있는 약물 또는 알코올 남용 이력
• 이전 양측 경동맥 수술
• 콜히친 사용에 대한 기타 적응증(주로 가족성 지중해열 또는 통풍으로 대표되는 만성 징후)
• 연구 약물의 성분에 대한 알레르기 반응 또는 상당한 민감성의 병력
• 50일 미만 또는 기준선 이전의 5개 반감기(둘 중 더 긴 기간) 미만의 시험용 화학 작용제 사용
• 연구자가 연구에 부적합한 후보라고 판단한 경우