幼児における骨ミネラルの蓄積
骨強度が低下し、骨折しやすくなると、子供の罹患率と医療費が大幅に増加します。 幼少期の骨形成が不十分であると、生涯にわたる影響が生じる可能性もあります。 慢性的な病状を持つ子供の骨の脆弱性は、特別な懸念事項です。 骨の脆弱性や骨の強度に影響を与える要因のリスクがある子供を特定するには、正常な骨の発達を理解する必要があります。 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) は、子供の骨ミネラル含有量と骨密度を測定するための最も一般的な方法です。 5～20歳の子供の骨密度参考データがあります。 重要なギャップは、骨の健康を脅かす多くの病状を経験している 5 歳未満の子供の参考データがないことです。
成長と体組成は骨ミネラルの蓄積に影響を与え、骨の健康を脅かす状態の子供の骨密度測定を解釈するために重要です。 総運動能力とその後の身体活動も、骨の発生に影響を与える可能性があります。 慢性疾患のある子供は、体組成の変化、成長と総運動能力の遅延、および身体活動の制限のリスクにさらされています。 成長、身体組成、総運動能力、および身体活動が骨の発生に及ぼす独立した影響を理解することは、骨密度測定の解釈を改善し、幼児の危険因子と治療法を特定するための重要な研究と臨床応用をもたらします。
この研究には、3 年間にわたって 6 か月ごとに研究された 280 人の子供の縦断的コホートと、1 回測定された 240 人の子供の横断的コホートが含まれます。 この研究は、2 つの臨床センター [シンシナティ小児病院医療センター (CCHMC) とフィラデルフィア小児病院 (CHOP)] で実施され、両方のセンターで同等の登録が行われます。 測定には、骨密度、成長と体組成、食事摂取量、睡眠、身体活動、総運動能力が含まれます。 この研究の結果は、骨の健康を脅かす障害を持つ幼児の臨床的な骨の健康評価を可能にし、骨の発生に影響を与える要因を特定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、1 歳から 5 歳の子供の骨ミネラルの増加を理解することを目的としています。 多くの幼児は、骨の健康を脅かし、骨折しやすくなる慢性疾患を患っています。 過去 10 年間、Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) のチームは、臨床医が年齢に応じて骨密度の低い 5 歳から 20 歳の子供を特定し、彼らの医療を最適化することを可能にする参照データの開発を支援してきました。 明らかな欠点は、適切な骨密度の参照データがないために、5 歳未満の幼児の骨の健康を評価できないことです。 この若年層の骨の健康を脅かす多数の臨床状態 (例えば、神経筋疾患、がん、グルココルチコイド治療、極度の未熟児) があるため、このギャップは問題です。
私たちの新しい研究の主な目標は、骨量と骨密度の参照データを開発して、1 歳から 5 歳の骨欠損のある子供の識別を支援することです。 最初のステップは、複数の骨格部位での骨発生の加齢に伴う変化を特徴付け、骨量と骨密度の性差と人種差がいつ出現するかを判断することです。
この研究の 2 番目の目標は、成長、体組成、粗大運動能力、および身体活動が幼児の骨ミネラル蓄積に及ぼす影響を評価することです。 年長の子供では、骨の測定値を解釈する際に成長と除脂肪体重を考慮する必要があることが実証されています。 幼児でこれを行う最善の方法は不明です。 粗大運動能力、歩行運動、および身体活動の顕著な変化も幼児期に発生します。 成長する骨格への機械的負荷が骨ミネラルの増加を促進することはよく知られています。 しかし、総運動能力と身体活動が1歳から5歳の子供の骨の発達にどのように影響するかは不明です. 成長、体組成、運動能力の発達、身体活動が幼児の骨発生に与える影響を理解することは、臨床的骨密度測定の解釈にとって重要です。 これらの特徴は、慢性的な病状を持つ幼児に影響を与えることがよくあります。
この研究では、1 歳から 5 歳までの 520 人の健康な子供が登録されます。半分は CCHMC で、半分はフィラデルフィア小児病院で採用されます。
これまでの研究では 1 ～ 5 歳の子供のこれらの問題に対処していないため、この研究はユニークです。 研究結果は、骨の健康を脅かす慢性病状を持つ子供の医療を促進し、この年齢層の骨と体の組成を評価するための新しい方法を開発し、検証するため、臨床的に重要です。 また、一般化可能な知識を追加して、成長する骨格の理解を深め、運動と身体の発達との関係を強化します。 骨ミネラルの蓄積が少ないと生涯にわたる結果をもたらす可能性があるため、この研究では、骨粗鬆症の主要な公衆衛生上の懸念に対処しています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1歳から5歳までの骨や成長に影響を与える可能性のある病状のない、健康で正常に成長している子供を登録します。
除外基準:
- 体重、体長、および体長に対する体重の外側は、1 ～ 2 歳の 2006 年世界保健機関の成長基準の標準偏差 ± 2、推奨される 2 歳以上の疾病管理センターの 2000 年成長基準の 3 ～ 97 パーセンタイル;骨密度に影響を与える84の慢性病状（例：がん、腎臓、胃腸、筋骨格または内分泌障害）;骨に影響を与える薬（グルココルチコイド、抗てんかん薬、またはホルモン）の慢性的な使用;以前の骨折;食事制限;早産 (妊娠 37 週未満) および低出生体重児 (< 2500 g)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨ミネラル含有量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度の変化
時間枠：3年以上
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3年以上
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骨塩量の変化
時間枠：3年以上
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3年以上
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Babette Zemel, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 主任研究者：Heidi Kalkwarf, PhD、Cincinnati Children's
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIN-001_Bone Mineral Accretion
- R01HD076321 (米国 NIH グラント/契約)
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