Acreção mineral óssea em crianças pequenas
A resistência óssea comprometida e o aumento da suscetibilidade à fratura representam morbidade significativa e custos de saúde em crianças. A acreção óssea inadequada na infância também pode ter consequências ao longo da vida. A fragilidade óssea entre crianças com condições médicas crônicas é uma preocupação especial. Identificar crianças em risco de fragilidade óssea e fatores que afetam a resistência óssea requer a compreensão do desenvolvimento normal dos ossos. A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é o método mais comum para medir o conteúdo mineral ósseo e a densidade óssea em crianças. Existem dados de referência de densidade óssea para crianças de 5 a 20 anos. Uma lacuna importante é a falta de dados de referência para crianças < 5 anos, que também apresentam inúmeras condições médicas que ameaçam sua saúde óssea.
O crescimento e a composição corporal influenciam o acúmulo de minerais ósseos e são importantes para interpretar as medidas de densidade óssea em crianças com condições que ameaçam a saúde óssea. As habilidades motoras grossas e a atividade física subsequente também podem afetar o acúmulo ósseo. Crianças com doenças crônicas correm o risco de alteração da composição corporal, retardo no crescimento e nas habilidades motoras grossas e atividade física restrita. Compreender os efeitos independentes do crescimento, composição corporal, habilidades motoras grossas e atividade física no acúmulo ósseo melhorará a interpretação das medições de densidade óssea e tem importantes pesquisas e aplicações clínicas para identificar fatores de risco e terapias para crianças pequenas.
Este estudo envolverá uma coorte longitudinal de 280 crianças estudadas a cada 6 meses durante 3 anos, e uma coorte transversal de 240 crianças medidas uma vez. O estudo será realizado em 2 centros clínicos [Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) e Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)] com inscrição igual em ambos os centros. As medições incluirão densidade óssea, crescimento e composição corporal, ingestão alimentar, sono, atividade física e habilidades motoras grossas. Os resultados deste estudo permitirão a avaliação clínica da saúde óssea de crianças pequenas com distúrbios que ameaçam a saúde óssea e identificarão os fatores que afetam o acúmulo ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo busca compreender o acúmulo mineral ósseo em crianças de 1 a 5 anos de idade. Muitas crianças pequenas têm condições médicas crônicas que ameaçam a saúde óssea e aumentam sua suscetibilidade a fraturas. Nos últimos 10 anos, nossa equipe do Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) ajudou a desenvolver dados de referência que permitiram aos médicos identificar crianças de 5 a 20 anos com baixa densidade óssea para a idade e otimizar seus cuidados médicos. Um déficit flagrante é a incapacidade de avaliar a saúde óssea de crianças menores de 5 anos devido à falta de dados de referência de densidade óssea apropriados. Essa lacuna é problemática, pois existem inúmeras condições clínicas (por exemplo, doença neuromuscular, câncer, tratamento com glicocorticoides, prematuridade extrema) que ameaçam a saúde óssea nessa faixa etária jovem.
O principal objetivo do nosso novo estudo é desenvolver dados de referência de massa e densidade óssea para auxiliar na identificação de crianças de 1 a 5 anos de idade com déficits ósseos. Um primeiro passo é caracterizar as mudanças relacionadas à idade no acúmulo ósseo em vários locais do esqueleto e determinar quando surgem as diferenças de sexo e raça na massa e densidade óssea.
O segundo objetivo deste estudo é avaliar a influência do crescimento, composição corporal, habilidades motoras grossas e atividade física no acúmulo de minerais ósseos em crianças pequenas. Em crianças mais velhas, foi demonstrada a necessidade de levar em conta o crescimento e a massa magra ao interpretar as medidas ósseas. A melhor maneira de fazer isso em crianças pequenas é desconhecida. Mudanças pronunciadas nas habilidades motoras grossas, locomoção e atividade física também ocorrem durante a primeira infância. É bem sabido que as cargas mecânicas no esqueleto em crescimento promovem o acúmulo de minerais ósseos. mas como as habilidades motoras grossas e a atividade física afetam o desenvolvimento ósseo em crianças de 1 a 5 anos de idade é desconhecido. Compreender o impacto do crescimento, composição corporal, desenvolvimento de habilidades motoras e atividade física no acúmulo ósseo em crianças pequenas é importante para a interpretação das medições clínicas da densidade óssea. Essas características são frequentemente afetadas em crianças pequenas com condições médicas crônicas.
Este estudo incluirá 520 crianças saudáveis entre 1 e 5 anos de idade; metade será recrutada no CCHMC e metade no Children's Hospital of Philadelphia.
Este estudo é único, pois nenhum estudo anterior abordou essas questões em crianças de 1 a 5 anos. É clinicamente relevante, pois as descobertas facilitarão o atendimento médico de crianças com condições médicas crônicas que ameaçam a saúde óssea e desenvolverão e validarão novos métodos para avaliação da composição óssea e corporal nessa faixa etária. Também adicionará conhecimento generalizável para melhorar a compreensão do esqueleto em crescimento e sua relação com o desenvolvimento motor e somático. Uma vez que o acúmulo mineral ósseo deficiente pode ter consequências ao longo da vida, este estudo aborda a principal preocupação de saúde pública da osteoporose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscreveremos crianças saudáveis, com crescimento normal, livres de condições médicas que possam afetar os ossos ou o crescimento entre as idades de 1 a 5 anos.
Critério de exclusão:
- Peso, comprimento e peso por comprimento fora de ± 2 desvios padrão do padrão de crescimento da Organização Mundial da Saúde de 2006 para idades de 1 a 2 anos e percentis 3 a 97 da referência de crescimento de 2000 do Centers for Disease Control para idades ≥ 2 anos, conforme recomendado ;84 condições médicas crônicas que afetam a densidade óssea (por exemplo, câncer, distúrbios renais, gastrointestinais, musculoesqueléticos ou endócrinos); uso crônico de medicamentos que afetam os ossos (glicocorticoides, antiepilépticos ou hormônios); fratura prévia; restrições alimentares; parto prematuro (<37 semanas de gestação) e baixo peso ao nascer (<2500 g).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conteúdo mineral ósseo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na densidade mineral óssea
Prazo: Mais de 3 anos
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Mais de 3 anos
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Mudança no conteúdo mineral ósseo
Prazo: Mais de 3 anos
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Mais de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Babette Zemel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Heidi Kalkwarf, PhD, Cincinnati Children's
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIN-001_Bone Mineral Accretion
- R01HD076321 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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