Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костное минеральное приращение у детей раннего возраста

22 июля 2019 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Сниженная прочность костей и повышенная предрасположенность к переломам приводят к значительной заболеваемости и затратам на здравоохранение у детей. Неадекватное срастание костей в детстве также может иметь последствия на всю жизнь. Особое беспокойство вызывает хрупкость костей у детей с хроническими заболеваниями. Выявление детей с риском хрупкости костей и факторов, влияющих на прочность костей, требует понимания нормального развития костей. Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) является наиболее распространенным методом измерения минерального состава костей и плотности костей у детей. Имеются справочные данные плотности костной ткани для детей в возрасте 5-20 лет. Важным пробелом является отсутствие справочных данных о детях в возрасте до 5 лет, которые также страдают многочисленными заболеваниями, угрожающими здоровью их костей.

Рост и состав тела влияют на накопление минералов в костной ткани и важны для интерпретации измерений плотности костной ткани у детей с состояниями, которые угрожают здоровью костей. Крупная моторика и последующая физическая активность также могут влиять на нарастание кости. Дети с хроническими заболеваниями подвержены риску изменения состава тела, задержки роста и крупной моторики, а также ограниченной физической активности. Понимание независимых эффектов роста, состава тела, крупной моторики и физической активности на нарастание костной ткани улучшит интерпретацию измерений плотности костной ткани и имеет важные исследовательские и клинические применения для выявления факторов риска и методов лечения у детей младшего возраста.

В этом исследовании будет участвовать лонгитудинальная когорта из 280 детей, которая будет обследоваться каждые 6 месяцев в течение 3 лет, и поперечная когорта из 240 детей, измеренная один раз. Исследование будет проводиться в 2 клинических центрах [Медицинский центр детской больницы Цинциннати (CCHMC) и Детская больница Филадельфии (CHOP)] с равным числом участников в обоих центрах. Измерения будут включать плотность костей, рост и состав тела, потребление пищи, сон, физическую активность и крупную моторику. Результаты этого исследования позволят провести клиническую оценку здоровья костей у детей раннего возраста с нарушениями, угрожающими здоровью костей, и выявить факторы, влияющие на рост костей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение накопления минералов в костях у детей в возрасте от 1 до 5 лет. Многие маленькие дети имеют хронические заболевания, которые угрожают здоровью костей и повышают их предрасположенность к переломам. За последние 10 лет наша команда из Медицинского центра детской больницы Цинциннати (CCHMC) помогла разработать справочные данные, которые позволили клиницистам выявлять детей в возрасте от 5 до 20 лет с низкой плотностью костной ткани по возрасту и оптимизировать их медицинское обслуживание. Явным недостатком является невозможность оценить здоровье костей у детей младше 5 лет из-за отсутствия соответствующих справочных данных по плотности костей. Этот пробел проблематичен, поскольку существует множество клинических состояний (например, нервно-мышечные заболевания, рак, лечение глюкокортикоидами, недоношенность), которые угрожают здоровью костей в этой молодой возрастной группе.

Основной целью нашего нового исследования является разработка справочных данных по массе и плотности костной ткани, чтобы помочь в выявлении детей в возрасте от 1 до 5 лет с дефицитом костной ткани. Первым шагом является характеристика связанных с возрастом изменений в нарастании кости на множественных участках скелета и определение того, когда появляются половые и расовые различия в костной массе и плотности.

Второй целью данного исследования является оценка влияния роста, состава тела, крупной моторики и физической активности на накопление минералов в костях у детей раннего возраста. У детей старшего возраста была продемонстрирована необходимость учета роста и мышечной массы при интерпретации размеров костей. Лучший способ сделать это у маленьких детей неизвестен. Выраженные изменения крупной моторики, локомоции и физической активности также происходят в раннем детстве. Хорошо известно, что механические нагрузки на растущий скелет способствуют накоплению минералов в костях. но как крупная моторика и физическая активность влияют на развитие костей у детей в возрасте от 1 до 5 лет, неизвестно. Понимание влияния роста, состава тела, развития двигательных навыков и физической активности на нарастание костной ткани у детей раннего возраста важно для интерпретации клинических измерений плотности костной ткани. Эти характеристики часто затрагиваются у маленьких детей с хроническими заболеваниями.

В этом исследовании примут участие 520 здоровых детей в возрасте от 1 до 5 лет; половина будет набрана в CCHMC, а половина — в Детской больнице Филадельфии.

Это исследование уникально, так как ни одно из предыдущих исследований не рассматривало эти вопросы у детей в возрасте 1-5 лет. Это имеет клиническое значение, поскольку результаты облегчат медицинскую помощь детям с хроническими заболеваниями, угрожающими здоровью костей, а также позволят разработать и утвердить новые методы оценки состава костей и тела в этом возрастном диапазоне. Это также добавит обобщаемые знания для улучшения понимания растущего скелета и его связи с двигательным и соматическим развитием. Поскольку плохое накопление минералов в костной ткани может иметь последствия на всю жизнь, это исследование посвящено основной проблеме общественного здравоохранения, связанной с остеопорозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

484

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Мы будем зачислять здоровых, нормально растущих детей без заболеваний, которые могут повлиять на кости или рост, в возрасте от 1 до 5 лет.

Критерий исключения:

  • Вес, длина тела и масса тела за пределами ± 2 стандартных отклонений стандарта роста Всемирной организации здравоохранения 2006 г. для детей в возрасте от 1 до 2 лет и от 3-го до 97-го процентилей нормы роста Центров по контролю и профилактике заболеваний 2000 г. для детей в возрасте ≥ 2 лет в соответствии с рекомендациями ;84 хронические медицинские состояния, влияющие на плотность костей (например, рак, заболевания почек, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата или эндокринные заболевания); хроническое использование лекарств, влияющих на кости (глюкокортикоиды, противоэпилептические средства или гормоны); предшествующий перелом; диетические ограничения; преждевременные роды (<37 недель гестации) и низкая масса тела при рождении (<2500 г).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Содержание минералов в костях
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение минеральной плотности костей
Временное ограничение: Более 3 лет
Более 3 лет
Изменение содержания минералов в костях
Временное ограничение: Более 3 лет
Более 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Babette Zemel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Главный следователь: Heidi Kalkwarf, PhD, Cincinnati Children's

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIN-001_Bone Mineral Accretion
  • R01HD076321 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться