幼儿的骨矿物质增生
骨强度受损和骨折易感性增加导致儿童发病率和医疗保健成本显着增加。 儿童骨骼增生不足也可能会产生终生后果。 患有慢性疾病的儿童的骨质脆弱是一个特别值得关注的问题。 识别有骨脆性风险的儿童和影响骨强度的因素需要了解正常的骨骼发育。 双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 是测量儿童骨矿物质含量和骨密度的最常用方法。 有5-20岁儿童的骨密度参考数据。 一个重要的差距是缺乏 5 岁以下儿童的参考数据，这些儿童还经历过许多威胁其骨骼健康的疾病。
生长和身体成分会影响骨矿物质的积累，并且对于解释患有威胁骨骼健康的疾病的儿童的骨密度测量值非常重要。 粗大运动技能和随后的身体活动也可能影响骨质增生。 患有慢性疾病的儿童面临身体成分改变、生长迟缓和粗大运动技能以及身体活动受限的风险。 了解生长、身体成分、粗大运动技能和身体活动对骨质增生的独立影响将改进对骨密度测量的解释，并且在确定幼儿的风险因素和治疗方面具有重要的研究和临床应用。
这项研究将涉及 280 名儿童的纵向队列，每 6 个月研究一次，为期 3 年，以及一个由 240 名儿童组成的横断面队列，测量一次。 该研究将在 2 个临床中心 [辛辛那提儿童医院医学中心 (CCHMC) 和费城儿童医院 (CHOP)] 进行，两个中心的入组人数相等。 测量将包括骨密度、生长和身体成分、饮食摄入、睡眠、身体活动和粗大运动技能。 这项研究的结果将使患有威胁骨骼健康的疾病的幼儿能够进行临床骨骼健康评估，并确定影响骨骼增生的因素。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究旨在了解 1 至 5 岁儿童的骨矿物质累积情况。 许多年幼的儿童患有慢性疾病，这些疾病会威胁骨骼健康并增加骨折的易感性。 在过去的 10 年里，我们在辛辛那提儿童医院医疗中心 (CCHMC) 的团队帮助开发了参考数据，这些数据使临床医生能够识别 5 至 20 岁骨密度较低的儿童，并优化他们的医疗护理。 一个明显的缺陷是由于缺乏适当的骨密度参考数据而无法评估 5 岁以下幼儿的骨骼健康。 这种差距是有问题的，因为有许多临床疾病（例如，神经肌肉疾病、癌症、糖皮质激素治疗、极度早产）威胁着这个年轻年龄组的骨骼健康。
我们新研究的主要目标是开发骨量和密度参考数据，以帮助识别 1 至 5 岁的儿童是否存在骨质缺损。 第一步是描述多个骨骼部位与年龄相关的骨质增生变化，并确定骨量和密度的性别和种族差异何时出现。
本研究的第二个目标是评估生长、身体成分、粗大运动技能和身体活动对幼儿骨矿物质积累的影响。 在年龄较大的儿童中，已经证明在解释骨骼测量值时需要考虑生长和瘦体重。 对年幼儿童进行此操作的最佳方法尚不清楚。 粗大运动技能、运动和身体活动的显着变化也发生在幼儿期。 众所周知，生长骨骼上的机械负荷会促进骨矿物质的增加。 但粗大运动技能和身体活动如何影响 1 至 5 岁儿童的骨骼发育尚不清楚。 了解成长、身体成分、运动技能发展和身体活动对幼儿骨质增生的影响对于解释临床骨密度测量值非常重要。 这些特征通常在患有慢性疾病的幼儿中受到影响。
本研究将招募 520 名 1 至 5 岁的健康儿童；一半将在 CCHMC 招募，另一半在费城儿童医院招募。
这项研究是独一无二的，因为以前没有研究解决 1-5 岁儿童的这些问题。 它具有临床意义，因为研究结果将有助于对患有威胁骨骼健康的慢性疾病的儿童进行医疗护理，并将开发和验证该年龄段骨骼和身体成分评估的新方法。 它还将增加可概括的知识，以加强对骨骼生长及其与运动和躯体发育的关系的理解。 由于不良的骨矿物质积累会产生终生后果，因此本研究解决了骨质疏松症这一主要的公共卫生问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 我们将招收 1-5 岁之间没有可能影响骨骼或生长的健康、正常生长的儿童。
排除标准：
- 体重、身长和身长别外体重 ± 2 标准差 2006 年世界卫生组织 1 至 2 岁儿童生长标准和美国疾病控制中心 2000 年 ≥ 2 岁儿童生长参考的第 3 至 97 个百分位数的推荐值;84 影响骨密度的慢性疾病（例如癌症、肾脏、胃肠道、肌肉骨骼或内分泌失调）；长期使用影响骨骼的药物（糖皮质激素、抗癫痫药或激素）；先前骨折；控制饮食;早产（<37 周妊娠）和低出生体重（<2500 克）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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骨矿物质含量
大体时间：基线
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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骨矿物质密度的变化
大体时间：3年以上
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3年以上
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骨矿物质含量的变化
大体时间：3年以上
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3年以上
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Babette Zemel, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 首席研究员：Heidi Kalkwarf, PhD、Cincinnati Children's
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CIN-001_Bone Mineral Accretion
- R01HD076321 (美国 NIH 拨款/合同)
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