Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumineraalien lisääntyminen pienillä lapsilla

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Luun heikkeneminen ja lisääntynyt murtumaherkkyys aiheuttavat merkittäviä sairastumis- ja terveydenhuoltokustannuksia lapsille. Lapsuuden riittämättömällä luun kasvulla voi myös olla elinikäisiä seurauksia. Luiden hauraus kroonisista sairauksista kärsivillä lapsilla on erityinen huolenaihe. Luun haurauden riskiryhmien ja luun lujuuteen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen edellyttää luuston normaalin kehityksen ymmärtämistä. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) on yleisin menetelmä luun mineraalipitoisuuden ja luun tiheyden mittaamiseen lapsilla. 5–20-vuotiaiden lasten luun tiheydestä on vertailutietoja. Tärkeä aukko on vertailutietojen puute alle 5-vuotiaista lapsista, joilla on myös lukuisia luuston terveyttä uhkaavia sairauksia.

Kasvu ja kehon koostumus vaikuttavat luun mineraalien kertymiseen ja ovat tärkeitä luuntiheysmittausten tulkinnassa lapsilla, joilla on luun terveyttä uhkaavia sairauksia. Karkeat motoriset taidot ja sitä seuraava fyysinen aktiivisuus voivat myös vaikuttaa luun kertymiseen. Kroonisia sairauksia sairastavilla lapsilla on riski muuttaa kehon koostumusta, hidastaa kasvua ja motorisia taitoja sekä rajoittaa fyysistä aktiivisuutta. Kasvun, kehon koostumuksen, motoristen taitojen ja fyysisen aktiivisuuden riippumattomien vaikutusten ymmärtäminen luun kertymiseen parantaa luutiheysmittausten tulkintaa, ja sillä on tärkeitä tutkimus- ja kliinisiä sovelluksia pienten lasten riskitekijöiden ja hoitojen tunnistamiseen.

Tähän tutkimukseen kuuluu pitkittäinen 280 lapsen kohortti, jota tutkitaan kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan, ja 240 lapsen poikkileikkauskohortti mitataan kerran. Tutkimus suoritetaan kahdessa kliinisessä keskuksessa [Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) ja Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)], ja molemmissa keskuksissa on yhtä paljon ilmoittautumisia. Mittauksiin sisältyvät luun tiheys, kasvu ja kehon koostumus, ravinnon saanti, uni, fyysinen aktiivisuus ja motoriset taidot. Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat kliinisen luuston terveyden arvioinnin pienten lasten, joilla on luuston terveyttä uhkaavia häiriöitä, ja tunnistaa luun kertymiseen vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään luun mineraalien kertymistä 1–5-vuotiailla lapsilla. Monilla pienillä lapsilla on kroonisia sairauksia, jotka uhkaavat luuston terveyttä ja lisäävät heidän murtumiaan. Viimeisten 10 vuoden aikana tiimimme Cincinnati Children's Hospital Medical Centerissä (CCHMC) on auttanut kehittämään vertailutietoja, joiden avulla kliinikot ovat voineet tunnistaa 5–20-vuotiaat lapset, joilla on alhainen luutiheys iän mukaan, ja optimoida heidän sairaanhoitonsa. Selvä puute on kyvyttömyys arvioida alle 5-vuotiaiden lasten luuston terveyttä asianmukaisten luun tiheyden vertailutietojen puutteen vuoksi. Tämä kuilu on ongelmallinen, koska on lukuisia kliinisiä tiloja (esim. hermo-lihassairaus, syöpä, glukokortikoidihoito, äärimmäinen keskosuus), jotka uhkaavat luuston terveyttä tässä nuoressa ikäryhmässä.

Uuden tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on kehittää luumassan ja -tiheyden vertailutietoa 1–5-vuotiaiden luunvajeista lasten tunnistamisen helpottamiseksi. Ensimmäinen askel on karakterisoida ikään liittyvät muutokset luun kertymisessä useissa luuston paikoissa ja määrittää, milloin sukupuolen ja rodun erot ilmenevät luumassassa ja tiheydessä.

Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida kasvun, kehon koostumuksen, motoristen taitojen ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta pienten lasten luun mineraalien kertymiseen. Vanhemmilla lapsilla tarve ottaa huomioon kasvu ja laiha massa luumittauksia tulkittaessa on osoitettu. Paras tapa tehdä tämä pienillä lapsilla ei ole tiedossa. Huomattavia muutoksia motorisissa taidoissa, liikkumisessa ja fyysisessä aktiivisuudessa tapahtuu myös varhaislapsuudessa. On hyvin tunnettua, että kasvavaan luurankoon kohdistuvat mekaaniset kuormitukset edistävät luun mineraalien kertymistä. Mutta kuinka motoriset taidot ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat 1–5-vuotiaiden lasten luuston kehitykseen, ei tiedetä. Kasvun, kehon koostumuksen, motoristen taitojen kehityksen ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen ymmärtäminen pienten lasten luun kertymiseen on tärkeää kliinisten luutiheysmittausten tulkinnassa. Nämä ominaisuudet vaikuttavat usein pienillä lapsilla, joilla on krooninen sairaus.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 520 tervettä 1–5-vuotiasta lasta. puolet palkataan CCHMC:hen ja puolet Philadelphian lastensairaalaan.

Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska aiemmissa tutkimuksissa ei ole käsitelty näitä ongelmia 1–5-vuotiailla lapsilla. Se on kliinisesti merkityksellinen, koska havainnot helpottavat lasten sairaanhoitoa, joilla on kroonisia sairauksia, jotka uhkaavat luuston terveyttä, ja se kehittää ja validoi uusia menetelmiä luun ja kehon koostumuksen arviointiin tässä ikäryhmässä. Se lisää myös yleistettävissä olevaa tietoa parantaakseen ymmärrystä kasvavasta luurangosta ja sen suhteesta motoriseen ja somaattiseen kehitykseen. Koska luun mineraalien huonolla kertymisellä voi olla elinikäisiä seurauksia, tämä tutkimus käsittelee osteoporoosin suurta kansanterveysongelmaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

484

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otamme mukaan terveitä, normaalisti kasvavia lapsia, joilla ei ole luustoon tai kasvuun mahdollisesti vaikuttavia sairauksia 1-5 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino, pituus ja paino/pituus ulkopuolella ± 2 Standardipoikkeama Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 kasvustandardista 1–2-vuotiaille ja Centers for Disease Control 2000:n kasvureferenssin 3–97 persentiilit ikäisille ≥ 2 vuotta, kuten suositellaan 84 krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat luun tiheyteen (esim. syöpä, munuaiset, maha-suolikanavan, tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt tai endokriiniset sairaudet); luuhun vaikuttavien lääkkeiden (glukokortikoidit, epilepsialääkkeet tai hormonit) krooninen käyttö; aiempi murtuma; ruokavaliorajoitukset; ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikko) ja pieni syntymäpaino (<2500 g).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta
Yli 3 vuotta
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Yli 3 vuotta
Yli 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Babette Zemel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: Heidi Kalkwarf, PhD, Cincinnati Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN-001_Bone Mineral Accretion
  • R01HD076321 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa