Accrescimento minerale osseo nei bambini piccoli
La forza ossea compromessa e l'aumentata suscettibilità alle fratture comportano una significativa morbilità e costi sanitari nei bambini. Anche un inadeguato accrescimento osseo infantile può avere conseguenze per tutta la vita. La fragilità ossea tra i bambini con condizioni mediche croniche è una preoccupazione particolare. L'identificazione dei bambini a rischio di fragilità ossea e dei fattori che influenzano la resistenza ossea richiede la comprensione del normale sviluppo osseo. L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) è il metodo più comune per misurare il contenuto minerale osseo e la densità ossea nei bambini. Esistono dati di riferimento sulla densità ossea per bambini di età compresa tra 5 e 20 anni. Una lacuna importante è la mancanza di dati di riferimento per i bambini di età < 5 anni, che soffrono anche di numerose condizioni mediche che minacciano la salute delle loro ossa.
La crescita e la composizione corporea influenzano l'accumulo di minerali ossei e sono importanti per interpretare le misurazioni della densità ossea nei bambini con condizioni che minacciano la salute delle ossa. Anche le abilità grosso-motorie e la successiva attività fisica possono influenzare l'accrescimento osseo. I bambini con malattie croniche sono a rischio di composizione corporea alterata, crescita ritardata e capacità motorie grossolane e attività fisica limitata. La comprensione degli effetti indipendenti della crescita, della composizione corporea, delle capacità motorie grossolane e dell'attività fisica sull'accumulo osseo migliorerà l'interpretazione delle misurazioni della densità ossea e ha importanti applicazioni cliniche e di ricerca per l'identificazione di fattori di rischio e terapie per i bambini piccoli.
Questo studio coinvolgerà una coorte longitudinale di 280 bambini studiati ogni 6 mesi per 3 anni e una coorte trasversale di 240 bambini misurati una volta. Lo studio sarà condotto presso 2 centri clinici [Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) e Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)] con uguale iscrizione in entrambi i centri. Le misurazioni includeranno la densità ossea, la crescita e la composizione corporea, l'assunzione dietetica, il sonno, l'attività fisica e le capacità motorie grossolane. I risultati di questo studio consentiranno la valutazione clinica della salute delle ossa dei bambini piccoli con disturbi che minacciano la salute delle ossa e identificheranno i fattori che influenzano l'accrescimento osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di comprendere l'accumulo di minerali ossei nei bambini da 1 a 5 anni di età. Molti bambini piccoli hanno condizioni mediche croniche che minacciano la salute delle ossa e aumentano la loro suscettibilità alle fratture. Negli ultimi 10 anni il nostro team del Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) ha contribuito a sviluppare dati di riferimento che hanno consentito ai medici di identificare i bambini di età compresa tra 5 e 20 anni con bassa densità ossea per età e di ottimizzare le loro cure mediche. Un deficit evidente è l'incapacità di valutare la salute delle ossa dei bambini < 5 anni a causa della mancanza di dati di riferimento sulla densità ossea appropriati. Questo divario è problematico in quanto vi sono numerose condizioni cliniche (ad es. Malattie neuromuscolari, cancro, trattamento con glucocorticoidi, prematurità estrema) che minacciano la salute delle ossa in questa giovane fascia di età.
L'obiettivo principale del nostro nuovo studio è sviluppare dati di riferimento sulla massa ossea e sulla densità per aiutare l'identificazione di bambini da 1 a 5 anni con deficit ossei. Un primo passo è caratterizzare i cambiamenti legati all'età nell'accrescimento osseo in più siti scheletrici e determinare quando emergono differenze di sesso e razza nella massa e nella densità ossea.
Il secondo obiettivo di questo studio è valutare l'influenza della crescita, della composizione corporea, delle capacità motorie grossolane e dell'attività fisica sull'accumulo di minerali ossei nei bambini piccoli. Nei bambini più grandi è stata dimostrata la necessità di tenere conto della crescita e della massa magra nell'interpretazione delle misurazioni ossee. Il modo migliore per farlo nei bambini piccoli è sconosciuto. Durante la prima infanzia si verificano anche cambiamenti pronunciati nelle capacità motorie grossolane, nella locomozione e nell'attività fisica. È noto che i carichi meccanici sullo scheletro in crescita promuovono l'accumulo di minerali ossei. ma non è noto come le capacità motorie grossolane e l'attività fisica influiscano sullo sviluppo osseo nei bambini da 1 a 5 anni. Comprendere l'impatto della crescita, della composizione corporea, dello sviluppo delle capacità motorie e dell'attività fisica sull'accumulo osseo nei bambini piccoli è importante per l'interpretazione delle misurazioni cliniche della densità ossea. Queste caratteristiche sono spesso influenzate nei bambini piccoli con condizioni mediche croniche.
Questo studio arruolerà 520 bambini sani di età compresa tra 1 e 5 anni; metà sarà reclutata al CCHMC e metà al Children's Hospital di Philadelphia.
Questo studio è unico poiché nessuno studio precedente ha affrontato questi problemi nei bambini di 1-5 anni. È clinicamente rilevante poiché i risultati faciliteranno l'assistenza medica dei bambini con condizioni mediche croniche che minacciano la salute delle ossa e svilupperanno e convalideranno nuovi metodi per la valutazione della composizione corporea e ossea in questa fascia di età. Aggiungerà anche conoscenze generalizzabili per migliorare la comprensione dello scheletro in crescita e la sua relazione con lo sviluppo motorio e somatico. Poiché uno scarso accumulo di minerali ossei può avere conseguenze per tutta la vita, questo studio affronta il principale problema di salute pubblica dell'osteoporosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arruolaremo bambini sani, in crescita normale, liberi da condizioni mediche che possono influire sulle ossa o sulla crescita di età compresa tra 1 e 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Peso, lunghezza e peso per lunghezza al di fuori di ± 2 deviazioni standard dello standard di crescita dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006 per le età da 1 a 2 anni e dal 3° al 97° percentile del riferimento di crescita del Centers for Disease Control 2000 per le età ≥ 2 anni come raccomandato ;84 condizioni mediche croniche che influenzano la densità ossea (ad es. cancro, disturbi renali, gastrointestinali, muscoloscheletrici o endocrini); uso cronico di farmaci che influiscono sulle ossa (glucocorticoidi, antiepilettici o ormoni); precedente frattura; restrizioni dietetiche; parto pretermine (<37 settimane di gestazione) e basso peso alla nascita (<2500 g).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della densità minerale ossea
Lasso di tempo: Oltre 3 anni
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Oltre 3 anni
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Variazione del contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: Oltre 3 anni
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Oltre 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Babette Zemel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigatore principale: Heidi Kalkwarf, PhD, Cincinnati Children's
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN-001_Bone Mineral Accretion
- R01HD076321 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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