Acumulación de minerales óseos en niños pequeños
La resistencia ósea comprometida y el aumento de la susceptibilidad a las fracturas plantean una morbilidad significativa y costos de atención médica en los niños. La acumulación inadecuada de hueso en la niñez también puede tener consecuencias para toda la vida. La fragilidad ósea entre los niños con condiciones médicas crónicas es una preocupación especial. Identificar a los niños en riesgo de fragilidad ósea y los factores que afectan la fortaleza ósea requiere comprender el desarrollo óseo normal. La absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) es el método más común para medir el contenido mineral óseo y la densidad ósea en los niños. Hay datos de referencia de densidad ósea para niños de 5 a 20 años. Una brecha importante es la falta de datos de referencia para niños menores de 5 años, quienes también experimentan numerosas condiciones médicas que amenazan su salud ósea.
El crecimiento y la composición corporal influyen en la acumulación de minerales óseos y son importantes para interpretar las mediciones de densidad ósea en niños con afecciones que amenazan la salud ósea. Las habilidades motoras gruesas y la actividad física subsiguiente también pueden afectar la acumulación de hueso. Los niños con enfermedades crónicas corren el riesgo de tener una composición corporal alterada, retraso en el crecimiento y en las habilidades motoras gruesas, y actividad física restringida. Comprender los efectos independientes del crecimiento, la composición corporal, las habilidades motoras gruesas y la actividad física en la acumulación de hueso mejorará la interpretación de las mediciones de la densidad ósea y tiene importantes aplicaciones clínicas y de investigación para identificar factores de riesgo y terapias para niños pequeños.
Este estudio involucrará una cohorte longitudinal de 280 niños estudiados cada 6 meses durante 3 años, y una cohorte transversal de 240 niños medidos una vez. El estudio se llevará a cabo en 2 centros clínicos [Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC) y el Hospital Infantil de Filadelfia (CHOP)] con la misma inscripción en ambos centros. Las mediciones incluirán la densidad ósea, el crecimiento y la composición corporal, la ingesta dietética, el sueño, la actividad física y las habilidades motoras gruesas. Los resultados de este estudio permitirán la evaluación clínica de la salud ósea de niños pequeños con trastornos que amenazan la salud ósea e identificarán los factores que afectan la acumulación de hueso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio busca comprender la acumulación de minerales óseos en niños de 1 a 5 años de edad. Muchos niños pequeños tienen condiciones médicas crónicas que amenazan la salud de los huesos y aumentan su susceptibilidad a las fracturas. Durante los últimos 10 años, nuestro equipo en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC) ha ayudado a desarrollar datos de referencia que han permitido a los médicos identificar a niños de 5 a 20 años con baja densidad ósea para la edad y optimizar su atención médica. Un déficit evidente es la incapacidad para evaluar la salud ósea de los niños pequeños < 5 años debido a la falta de datos de referencia apropiados sobre la densidad ósea. Esta brecha es problemática ya que existen numerosas condiciones clínicas (p. ej., enfermedad neuromuscular, cáncer, tratamiento con glucocorticoides, prematuridad extrema) que amenazan la salud ósea en este grupo de edad joven.
El objetivo principal de nuestro nuevo estudio es desarrollar datos de referencia de densidad y masa ósea para ayudar a identificar a los niños de 1 a 5 años de edad con deficiencias óseas. Un primer paso es caracterizar los cambios relacionados con la edad en la acumulación de hueso en múltiples sitios esqueléticos y determinar cuándo surgen las diferencias de sexo y raza en la masa y densidad ósea.
El segundo objetivo de este estudio es evaluar la influencia del crecimiento, la composición corporal, las habilidades motoras gruesas y la actividad física en la acumulación de minerales óseos en niños pequeños. En niños mayores, se ha demostrado la necesidad de tener en cuenta el crecimiento y la masa magra al interpretar las mediciones óseas. Se desconoce la mejor manera de hacer esto en niños pequeños. Los cambios pronunciados en las habilidades motoras gruesas, la locomoción y la actividad física también ocurren durante la primera infancia. Es bien sabido que las cargas mecánicas sobre el esqueleto en crecimiento promueven la acumulación de minerales óseos. pero se desconoce cómo las habilidades motoras gruesas y la actividad física afectan el desarrollo óseo en niños de 1 a 5 años de edad. Comprender el impacto del crecimiento, la composición corporal, el desarrollo de habilidades motoras y la actividad física en la acumulación de hueso en los niños pequeños es importante para la interpretación de las mediciones clínicas de la densidad ósea. Estas características a menudo se ven afectadas en niños pequeños con condiciones médicas crónicas.
Este estudio inscribirá a 520 niños sanos entre 1 y 5 años de edad; la mitad será reclutada en CCHMC y la otra mitad en Children's Hospital of Philadelphia.
Este estudio es único ya que ningún estudio previo ha abordado estos problemas en niños de 1 a 5 años. Es clínicamente relevante ya que los hallazgos facilitarán la atención médica de niños con afecciones médicas crónicas que amenazan la salud ósea, y desarrollará y validará métodos novedosos para la evaluación de la composición ósea y corporal en este rango de edad. También agregará conocimiento generalizable para mejorar la comprensión del esqueleto en crecimiento y su relación con el desarrollo motor y somático. Dado que la escasa acumulación de minerales óseos puede tener consecuencias de por vida, este estudio aborda el principal problema de salud pública de la osteoporosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscribiremos a niños sanos que crezcan normalmente y que no tengan afecciones médicas que puedan afectar los huesos o el crecimiento entre las edades de 1 a 5 años.
Criterio de exclusión:
- Peso, talla y peso por talla fuera de ± 2 desviaciones estándar del estándar de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud de 2006 para edades de 1 a 2 años y los percentiles 3 a 97 de la referencia de crecimiento de Centers for Disease Control 2000 para edades ≥ 2 años según lo recomendado ;84 afecciones médicas crónicas que afectan la densidad ósea (p. ej., cáncer, trastornos renales, gastrointestinales, musculoesqueléticos o endocrinos); uso crónico de medicamentos que afectan los huesos (glucocorticoides, antiepilépticos u hormonas); fractura previa; Restricciones de la dieta; parto prematuro (<37 semanas de gestación) y bajo peso al nacer (<2500 g).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Más de 3 años
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Más de 3 años
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Cambio en el contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: Más de 3 años
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Más de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Babette Zemel, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Heidi Kalkwarf, PhD, Cincinnati Children's
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIN-001_Bone Mineral Accretion
- R01HD076321 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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