ストックホルムでの膵臓がんの臨床試験。 (SPP)

SPP 研究は、前向きの集団ベースの症例対照研究です。 2008 年から 2014 年の間にストックホルム郡地域で発生した膵臓がんの症例が含まれています。 対照はストックホルム地域の一般集団から無作為に選択され、年齢と性別ごとに症例と個別に照合されます。

ケースの選択。 これらを含む症例選択の基準は、年齢が 85 歳未満、スウェーデン生まれで現在ストックホルム郡に居住していることです。 膵臓がんの症例は、ストックホルム郡の臨床医療システムの枠組みの中で最初に特定されます。 ストックホルム郡地域のすべての外科クリニックと唯一の腫瘍内科クリニックで構成されるネットワークを通じて、放射線医学的方法で診断された症例の大多数を含めることができ、患者には研究への参加を依頼しました。 患者からインフォームドコンセントが得られた後、ハッディンゲにあるカロリンスカ大学病院の研究コーディネーターにその旨が通知されました。 コーディネーターはスウェーデン統計局の面接官に患者と面接するよう通知します。 さらに、放射線学的に膵臓がんと診断された後は、すべての症例で腫瘍生検を採取するよう努めています。 合計すると、症例の約 30% が外科的に切除され、残りの 70% の患者は緩和目的で治療され、そのうち 80% 以上が細針吸引を使用して生検されます (残りの 20% は、次のような実際的な理由で生検されません)臨床的悪化）、その結果、腫瘍組織が残存する患者の合計割合は 90% 近くになります。

コントロールの選択。 対照者（非癌患者）は、スウェーデン統計局によってランダムに特定されます。 それぞれのケースについて、性別と年齢が一致した（誕生年が同じ）対照者がストックホルム郡の一般人口からランダムに特定されます。

データ収集。 スウェーデン統計局のプロの面接官を通じて、症例と対照者の両方に対して環境要因に関する面接が実施されました。 研究コーディネーターが膵臓がんの症例を特定し、患者が参加を承諾するとすぐに、スウェーデン統計局にこの患者の身元と所在地について連絡が入ります。 プロの面接官は、研究の研究仮説を知らされていないため、自宅、病院、または患者がいる場所であればどこでも患者に連絡して訪問し、約 1 時間 15 分かかると計算される面接を実行します。 質問票には、人口統計、社会経済的要因、身体活動、身長と体重の履歴、タバコと嗅ぎタバコの使用、歯の健康、以前の病気および併発疾患、および投薬歴に関する項目が含まれています。 興味のある 63 の食品および飲料品目を含む、以前に評価されたアンケートの修正版である、構造化された食品頻度アンケートを使用して、インタビューの 20 年前に食習慣を評価しました。

症例が特定されると、スウェーデン統計局によってストックホルムの一般人口から最大 5 人の対照者（性別および誕生年が同じ）が選ばれます。 リスト内の対照者には、対照者が研究への参加に同意するまで、命令に従って連絡が取られます。 面接官は、ケースごとにまったく同じ方法で面接を行います。

各症例と対照について、一致する場合は、20 ml の血液を採取します。 サンプルは血清と細胞 (赤と白を一緒に) に分離し、4 つの別々の血清 (その後のタンパク質分析用) サンプルと、Ficoll 勾配後の 2 つの細胞サンプル (その後の DNA および RNA 分析用) に分割し、すぐに -80°C で凍結します。 。 血液サンプルを残すことを拒否した対照者には、代わりに唾液サンプルを残すよう提案され、そこから DNA を抽出して分析することができます。