Badanie kliniczne raka trzustki w Sztokholmie. (SPP)

Badanie SPP jest prospektywnym populacyjnym badaniem kliniczno-kontrolnym. Uwzględniamy przypadki raka trzustki w regionie Sztokholmu w latach 2008-2014. Kontrole są wybierane losowo z populacji ogólnej w regionie Sztokholmu i indywidualnie dopasowywane do przypadków według wieku i płci.

Wybór spraw. Kryteriami wyboru przypadków, w tym przypadków, są wiek poniżej 85 lat, urodzenie w Szwecji i obecnie zamieszkanie w hrabstwie Sztokholm. Przypadki raka trzustki są najpierw identyfikowane w ramach systemu klinicznej opieki zdrowotnej okręgu sztokholmskiego. Poprzez sieć, złożoną ze wszystkich klinik chirurgicznych i jedynej kliniki onkologicznej na terenie powiatu sztokholmskiego, mogliśmy objąć zdecydowaną większość przypadków diagnozowanych metodami radiologicznymi, zaproszono go do udziału w badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody od pacjenta powiadomiono koordynatora badania w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Huddinge. Koordynator poinformuje ankietera Szwedzkiego Urzędu Statystycznego o przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem. Ponadto, po diagnostyce radiologicznej raka trzustki, w każdym przypadku staramy się pobrać biopsję guza. W sumie około 30% przypadków jest wycinanych chirurgicznie, a spośród pozostałych 70% pacjentów leczonych z zamiarem paliatywnym, spośród których ponad 80% jest poddawanych biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (pozostałe 20% nie jest poddawane biopsji ze względów praktycznych, takich jak pogorszenie stanu klinicznego), co powoduje, że całkowity odsetek pacjentów, u których zachowana jest tkanka nowotworowa, wynosi blisko 90%.

Wybór kontroli. Osoby kontrolne (pacjenci bez raka) są losowo identyfikowane przez Statistics Sweden. W każdym przypadku osoba kontrolna dobrana pod względem płci i wieku (ten sam rok urodzenia) zostanie wybrana losowo z ogólnej populacji hrabstwa Sztokholm.

Zbieranie danych. Za pośrednictwem profesjonalnych ankieterów ze Szwedzkiego Urzędu Statystycznego przeprowadzono wywiady dotyczące czynników środowiskowych zarówno z osobami badanymi, jak i kontrolnymi. Gdy tylko koordynator badania wykryje przypadek raka trzustki, a pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, kontaktuje się ze Szwedzkim Urzędem Statystycznym w celu ustalenia tożsamości i lokalizacji tego pacjenta. Profesjonalni ankieterzy, ślepi na hipotezy badawcze badania, będą następnie kontaktować się i jechać do pacjenta w domu, w szpitalu lub gdziekolwiek pacjent się znajduje i przeprowadzić wywiad, który ma zająć około 1 godziny i 15 minut. Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące danych demograficznych, czynników społeczno-ekonomicznych, aktywności fizycznej, historii wzrostu i masy ciała, używania tytoniu i tabaki, stanu uzębienia, chorób wcześniejszych i współistniejących oraz historii przyjmowania leków. Ustrukturyzowany kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków, zmodyfikowana wersja wcześniej ocenianego kwestionariusza, obejmujący 63 interesujące artykuły spożywcze i napoje, jest wykorzystywany do oceny nawyków żywieniowych 20 lat przed wywiadem.

Po zidentyfikowaniu przypadku, Szwedzki Urząd Statystyczny wybierze zestaw do 5 kontroli (tej samej płci i roku urodzenia) z ogólnej populacji Sztokholmu. Z osobami kontrolnymi znajdującymi się na liście kontaktujemy się z polecenia, aż osoba kontrolna wyrazi zgodę na udział w naszym badaniu. Ankieterzy przeprowadzą przesłuchanie w dokładnie taki sam sposób dla spraw.

Dla każdego przypadku i kontroli, jeśli wyrażą na to zgodę, pobiera się 20 ml krwi. Próbki rozdziela się na surowicę i komórki (razem czerwone i białe) i podwielokrotności na 4 oddzielne próbki surowicy (do późniejszej analizy białek) i 2 próbki komórek po gradiencie Ficoll (do późniejszej analizy DNA i RNA) i natychmiast zamraża do -80°C . Osobom kontrolnym, które odmawiają pozostawienia próbki krwi, proponuje się zamiast tego pozostawienie próbki śliny, z której można pobrać i przeanalizować DNA.