Ensaio Clínico de Câncer Pancreático em Estocolmo. (SPP)

O estudo SPP é um estudo de caso-controle prospectivo de base populacional. Incluímos casos incidentes de câncer de pâncreas na região do condado de Estocolmo durante 2008 a 2014. Os controles são selecionados aleatoriamente da população em geral na região de Estocolmo e pareados individualmente com os casos por idade e sexo.

Seleção de casos. Os critérios para seleção de casos, incluindo aqueles, são menores de 85 anos, nascidos na Suécia e atualmente residentes no condado de Estocolmo. Os casos de câncer de pâncreas são identificados pela primeira vez no âmbito do sistema de saúde clínica do condado de Estocolmo. Através de uma rede, composta por todas as clínicas cirúrgicas e a única clínica oncológica na área do condado de Estocolmo, conseguimos incluir a grande maioria dos casos diagnosticados com métodos radiológicos, ele ou ela foi convidado a participar do estudo. Depois que o consentimento informado foi obtido do paciente, o coordenador do estudo no Karolinska University Hospital em Huddinge foi notificado. O coordenador informará o entrevistador do Statistics Sweden para entrevistar o paciente do caso. Além disso, após o diagnóstico radiológico de câncer pancreático, tentamos obter uma biópsia do tumor para cada caso. No total cerca de 30% dos casos são ressecados cirurgicamente e dos restantes 70% dos doentes tratados com intenção paliativa e entre os quais mais de 80% são biopsiados por aspiração com agulha fina (os restantes 20% não biopsiados por razões práticas como deterioração clínica), resultando assim em uma proporção total de pacientes em que o tecido tumoral é retido próximo a 90%.

Seleção de controle. As pessoas de controle (pacientes sem câncer) são identificadas aleatoriamente por meio do Statistics Sweden. Para cada caso, uma pessoa de controle com correspondência de gênero e idade (mesmo ano de nascimento) será identificada aleatoriamente da população geral do Condado de Estocolmo.

Coleção de dados. Por meio de entrevistadores profissionais do Statistics Sweden, foram realizadas entrevistas sobre fatores ambientais com casos e pessoas de controle. Assim que o coordenador do estudo identifica um caso de câncer pancreático e o paciente aceita participar, o Statistics Sweden é contatado sobre a identidade e localização desse paciente. Entrevistadores profissionais, cegos para as hipóteses de pesquisa do estudo, entrarão em contato e irão até o paciente em casa, no hospital ou onde ele estiver e realizarão a entrevista que tem duração calculada em torno de 1 hora e 15 minutos. O questionário contém itens relativos à demografia, fatores socioeconômicos, atividade física, histórico de altura e peso, uso de tabaco e rapé, saúde bucal, doenças anteriores e concomitantes e histórico de medicamentos. Um questionário estruturado de frequência alimentar, uma versão modificada de um questionário previamente avaliado, incluindo 63 alimentos e bebidas de interesse, é usado para avaliar os hábitos alimentares 20 anos antes da entrevista.

Assim que um caso for identificado, um conjunto de até 5 controles (mesmo sexo e ano de nascimento) da população geral de Estocolmo será selecionado pelo Statistics Sweden. As pessoas de controle na lista são contatadas por ordem, até que uma pessoa de controle concorde em participar de nosso estudo. Os entrevistadores realizarão a entrevista exatamente da mesma forma para os casos.

Para cada caso e controle, se estiverem de acordo, são coletados 20 ml de sangue. As amostras são separadas em soro e células (vermelho e branco juntas) e alíquotas em 4 amostras separadas de soro (para subsequente análise de proteínas) e 2 amostras de células após gradiente de Ficoll (para subsequente análise de DNA e RNA) e imediatamente congeladas a -80°C . Pessoas de controle que recusam deixar uma amostra de sangue são oferecidas para deixar uma amostra de saliva, da qual o DNA pode ser extraído e analisado.