스톡홀름에서 췌장암 임상시험. (SPP)

SPP 연구는 전향적 인구 기반 케이스 컨트롤 연구입니다. 2008년부터 2014년까지 스톡홀름 카운티 지역에서 발생한 췌장암 사례를 포함합니다. 컨트롤은 스톡홀름 지역의 일반 인구에서 무작위로 선택되며 개별적으로 연령 및 성별에 따라 케이스에 연결됩니다.

케이스 선택. 이를 포함한 사례 선택 기준은 스웨덴에서 태어나 현재 스톡홀름 카운티에 거주하는 85세 미만입니다. 췌장암 사례는 스톡홀름 카운티의 임상 의료 시스템의 틀 내에서 처음으로 확인됩니다. 모든 외과 클리닉과 스톡홀름 카운티 지역의 유일한 종양 클리닉으로 구성된 네트워크를 통해 우리는 방사선 방법으로 진단된 대다수의 사례를 포함할 수 있었고 연구에 참여하도록 요청 받았습니다. 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Huddinge에 있는 Karolinska 대학 병원의 연구 코디네이터에게 통보했습니다. 코디네이터는 스웨덴 통계청 인터뷰 담당자에게 케이스 환자를 인터뷰하도록 알립니다. 또한, 췌장암의 방사선학적 진단 후, 우리는 모든 경우에 대해 종양 생검을 회수하려고 노력합니다. 전체 사례의 약 30%는 수술로 절제되고 나머지 70%의 환자는 완화 의도로 치료되며 그 중 80% 이상이 세침 흡인을 사용하여 생검됩니다(나머지 20%는 다음과 같은 실질적인 이유로 생검되지 않음 임상 악화), 따라서 종양 조직이 90% 가까이 유지되는 환자의 전체 비율이 발생합니다.

제어 선택. 대조군(암이 아닌 환자)은 스웨덴 통계청을 통해 무작위로 식별됩니다. 각 경우에 대해 스톡홀름 카운티의 일반 인구에서 성별 및 연령 일치(동일한 출생 연도) 대조군을 무작위로 식별합니다.

데이터 수집. 스웨덴 통계청의 전문 면접관을 통해 사례군과 대조군 모두 환경요인에 대한 면접을 진행하였다. 연구 코디네이터가 췌장암 사례를 확인하고 환자가 참여를 수락하는 즉시 스웨덴 통계청에 이 환자의 신원과 위치에 대해 연락합니다. 연구의 연구 가설에 눈이 먼 전문 면접관이 환자에게 연락하여 집, 병원 또는 환자가 있는 곳이면 어디든지 가서 약 1시간 15분 정도 소요될 것으로 계산된 인터뷰를 수행합니다. 설문지에는 인구 통계, 사회경제적 요인, 신체 활동, 신장 및 체중 이력, 담배 및 코담배 사용, 치아 건강, 초기 및 수반되는 질병 및 약물 이력에 관한 항목이 포함되어 있습니다. 63개의 관심 음식 및 음료 항목을 포함하여 이전에 평가된 설문지의 수정된 버전인 구조화된 음식 빈도 설문지를 인터뷰 20년 전 식습관을 평가하는 데 사용합니다.

사례가 확인되면 스톡홀름 일반 인구에서 최대 5개의 대조군(동성 및 생년월일)이 스웨덴 통계청에서 선택됩니다. 통제인이 우리 연구에 참여하기로 동의할 때까지 목록에 있는 통제인은 순서에 따라 연락을 받습니다. 면접관은 사례에 대해 정확히 동일한 방식으로 면접을 수행합니다.

각 케이스와 컨트롤에 대해 동의하는 경우 혈액 20ml를 수집합니다. 샘플을 혈청과 세포(빨간색과 흰색 함께)로 분리하고 Ficoll 구배(후속 DNA 및 RNA 분석용) 후 4개의 개별 혈청(후속 단백질 분석용) 샘플과 2개의 세포 샘플로 분취하고 즉시 -80°C로 동결합니다. . 혈액 샘플을 남기는 것을 거부하는 대조군에게는 대신 DNA를 추출하고 분석할 수 있는 타액 샘플을 남기도록 제안합니다.